ADAM17 et fonction vasculaire dans le diabète (ADAM17)
29 avril 2026 mis à jour par: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Ciblage de l'activité ADAM17 pour la correction de la résistance à l'insuline vasculaire dans le diabète de type 2
L'objectif de ce projet est de déterminer dans quelle mesure l'administration du complément alimentaire phosphatidylsérine (PS), un inhibiteur compétitif de l'activité de l'ADAM17 sheddase, améliore la fonction vasculaire et le flux sanguin des jambes stimulé par l'insuline chez les sujets atteints de diabète de type 2 (DT2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre d'une conception croisée randomisée en double aveugle, chacun des 34 sujets complétera 4 semaines de supplémentation avec 400 mg de PS et 4 semaines de placebo.
Les sujets auront une période de sevrage de 4 semaines entre les régimes.
Des visites d'évaluation (2) auront lieu après chacun des schémas posologiques de 4 semaines et comprendront : signes vitaux, analyse DEXA pour la composition corporelle, analyses de sang à jeun, dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) avec spectroscopie proche infrarouge (NIRS), muscle squelettique biopsie, évaluation de l'intégrité du glycocalyx via Glycocheck et procédure de clamp à insuline d'une heure avec mesures du débit sanguin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes avec un IMC de 25 à 39 kg/m2, âgés de 45 à 64 ans au moment de la randomisation.
- Patients DT2 classés en fonction du diagnostic du médecin.
- Aucune population vulnérable (par exemple, les prisonniers, les femmes enceintes, les enfants) ne sera inscrite.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, y compris infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral
- Antécédents de maladie rénale ou hépatique chronique
- Cancer actif
- Maladies auto-immunes
- Thérapie immunosuppressive
- La thérapie de remplacement d'hormone
- Consommation excessive d'alcool (>14 verres/semaine pour les hommes, >7 verres/semaine pour les femmes)
- Tabagisme actuel
- Grossesse
- Changement de poids corporel ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants à l'étude recevront 4 semaines de supplémentation avec des suppléments placebo de 900 mg
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4 semaines de suppléments placebo
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Expérimental: Supplémentation en phosphatidylsérine
Les participants à l'étude recevront 4 semaines de supplémentation avec des suppléments de phosphatidylsérine de 900 mg.
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4 semaines de suppléments de phosphatidylsérine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Délai: baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
baseline and 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percent Change in Vascular Function
Délai: Baseline and 4 weeks
|
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .