Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADAM17 och vaskulär funktion vid diabetes (ADAM17)

29 april 2026 uppdaterad av: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia

Inriktning på ADAM17-aktivitet för korrigering av vaskulär insulinresistens vid typ 2-diabetes

Syftet med detta projekt är att fastställa i vilken utsträckning administrering av kosttillskottet fosfatidylserin (PS), en kompetitiv hämmare av ADAM17 sheddasaktivitet, förbättrar kärlfunktionen och insulinstimulerat benblodflöde hos patienter med typ 2-diabetes (T2D).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en del av en randomiserad, dubbelblind crossover-design kommer var och en av de 34 försökspersonerna att fullfölja 4 veckors tillskott med 400 mg PS och 4 veckors placebo. Försökspersonerna kommer att ha en 4-veckors tvättperiod mellan kurerna. Utvärderingsbesök (2) kommer att ske efter vart och ett av de 4 veckor långa doseringsschemana och inkluderar: Vitals, DEXA-skanning för kroppssammansättning, fastande blodarbete, brachialisartärflödesmedierad dilatation (FMD) med nära infraröd spektroskopi (NIRS), skelettmuskel biopsi, glycocalyx integritetsbedömning via Glycocheck, och 1-timmes insulinklämmande procedur med blodflödesmätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor med ett BMI på 25-39 kg/m2, som är 45-64 år vid randomisering.
  2. T2D-patienter klassificerade baserat på läkarens diagnos.
  3. Inga utsatta grupper (t.ex. fångar, gravida, barn) kommer att registreras.

Exklusions kriterier:

  1. Kardiovaskulär sjukdom inklusive hjärtinfarkt, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, stroke
  2. Anamnes med kronisk njur- eller leversjukdom
  3. Aktiv cancer
  4. Autoimmuna sjukdomar
  5. Immunsuppressiv terapi
  6. Hormon ersättnings terapi
  7. Överdriven alkoholkonsumtion (>14 drinkar/vecka för män, >7 drinkar/vecka för kvinnor)
  8. Aktuell tobaksanvändning
  9. Graviditet
  10. Kroppsviktsförändring ≥5 % under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Studiedeltagare kommer att få 4 veckors tillskott med 900 mg placebotillskott
Kosttillskott: Placebo
4 veckors placebotillskott
Experimentell: Fosfatidylserintillskott
Studiedeltagare kommer att få 4 veckors tillskott med 900 mg fosfatidylserintillskott.
Kosttillskott: Fosfatidylserin
4 veckors fosfatidylserintillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Tidsram: baseline and 4 weeks
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test. Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
baseline and 4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent Change in Vascular Function
Tidsram: Baseline and 4 weeks
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg. Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
Baseline and 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025921

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera