ADAM17 és vaszkuláris funkció a cukorbetegségben (ADAM17)
2026. április 29. frissítette: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
ADAM17 tevékenység megcélzása a vaszkuláris inzulinrezisztencia korrekciója érdekében 2-es típusú cukorbetegségben
A projekt célja annak meghatározása, hogy a foszfatidil-szerin (PS), az ADAM17 sheddase aktivitás kompetitív gátlója, milyen mértékben javítja az érrendszeri működést és az inzulin által stimulált láb véráramlását 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, kettős vak keresztezési terv részeként a 34 alany mindegyike 4 hétig 400 mg PS-t és 4 hét placebót kap.
Az alanyoknak 4 hetes kimosási periódusuk van a kezelések között.
Az értékelő látogatásokra (2) a 4 hetes adagolási sémák mindegyike után kerül sor, és a következőket foglalják magukban: Vitals, DEXA testösszetétel vizsgálat, éhgyomri vérvétel, brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció (FMD) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS), vázizomzat biopszia, a glikokalix integritásának felmérése a Glycocheck segítségével, és 1 órás inzulinbilincs eljárás véráramlás méréssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 25-39 kg/m2 BMI-vel, akik véletlen besorolás szerint 45-64 évesek.
- T2D betegek az orvos diagnózisa alapján osztályozva.
- A veszélyeztetett populációk (például foglyok, terhesek, gyermekek) nem kerülnek felvételre.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szívinfarktust, szívelégtelenséget, koszorúér-betegséget, stroke-ot
- Krónikus vese- vagy májbetegség a kórtörténetben
- Aktív rák
- Autoimmun betegség
- Immunszuppresszív terápia
- Hormonpótló terápia
- Túlzott alkoholfogyasztás (>14 ital/hét férfiaknál,>7 ital/hét nőknél)
- Jelenlegi dohányfogyasztás
- Terhesség
- Testtömeg-változás ≥5% az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A vizsgálatban résztvevők 4 hétig 900 mg placebo-kiegészítőt kapnak
|
4 hét placebo-kiegészítők
|
|
Kísérleti: Foszfatidilszerin-kiegészítés
A vizsgálat résztvevői 4 hétig 900 mg foszfatidil-szerin-kiegészítőt kapnak.
|
4 hetes foszfatidil-szerin-kiegészítők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Időkeret: baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
baseline and 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percent Change in Vascular Function
Időkeret: Baseline and 4 weeks
|
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025921
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .