Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADAM17 i funkcja naczyń w cukrzycy (ADAM17)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia

Ukierunkowanie aktywności ADAM17 na korektę naczyniowej insulinooporności w cukrzycy typu 2

Celem niniejszego projektu jest określenie, w jakim stopniu podawanie suplementu diety fosfatydyloseryny (PS), konkurencyjnego inhibitora aktywności sheddazy ADAM17, poprawia czynność naczyń i stymulowany insuliną przepływ krwi w nogach u osób z cukrzycą typu 2 (T2D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach randomizowanego, podwójnie ślepego projektu krzyżowego, każdy z 34 badanych przez 4 tygodnie suplementuje 400 mg PS i 4 tygodnie placebo. Pacjenci będą mieli 4-tygodniowy okres wypłukiwania między schematami. Wizyty oceniające (2) odbędą się po każdym z 4-tygodniowych schematów dawkowania i będą obejmować: pomiary parametrów życiowych, badanie DEXA składu ciała, badania krwi na czczo, poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), badanie mięśni szkieletowych biopsja, ocena integralności glikokaliksu za pomocą Glycocheck i 1-godzinna procedura klamry insulinowej z pomiarami przepływu krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety z BMI 25-39 kg/m2, którzy w momencie randomizacji byli w wieku 45-64 lat.
  2. Pacjenci z T2D sklasyfikowani na podstawie diagnozy lekarza.
  3. Żadne wrażliwe populacje (np. więźniowie, kobiety w ciąży, dzieci) nie będą rejestrowane.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, choroba wieńcowa, udar
  2. Historia przewlekłej choroby nerek lub wątroby
  3. Aktywny rak
  4. Choroby autoimmunologiczne
  5. Terapia immunosupresyjna
  6. Hormonalna terapia zastępcza
  7. Nadmierne spożycie alkoholu (>14 drinków/tydzień dla mężczyzn,>7 drinków/tydzień dla kobiet)
  8. Bieżące używanie tytoniu
  9. Ciąża
  10. Zmiana masy ciała ≥5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy badania otrzymają 4 tygodnie suplementacji 900mg suplementów placebo
Suplement diety: Placebo
4 tygodnie suplementów placebo
Eksperymentalny: Suplementacja fosfatydyloseryną
Uczestnicy badania otrzymają 4-tygodniową suplementację 900mg suplementów fosfatydyloseryny.
Suplement diety: Fosfatydyloseryna
4 tygodnie suplementacji fosfatydyloseryną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Ramy czasowe: baseline and 4 weeks
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test. Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
baseline and 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent Change in Vascular Function
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg. Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
Baseline and 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj