基于努力的决策和 CPAP 依从性
2025年11月14日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
基于努力的决策作为阻塞性睡眠呼吸暂停患者对 CPAP 治疗依从性差的可能预测因素
阻塞性睡眠呼吸暂停是一般人群中最常见的睡眠障碍，通常与认知缺陷、情绪障碍、高血压、糖尿病、白天过度嗜睡、夜尿症以及心血管和代谢风险增加有关。
治疗的金标准是持续气道正压通气 (CPAP)，但依从性通常很差。
我们研究的目的是调查 OSA 患者在 CPAP 治疗前后的基于努力的决策制定，作为依从性差的可能原因。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种在一般人群中非常常见的疾病（24% 男性；9% 女性），其特征是频繁的部分或全部上气道塌陷、间歇性缺氧、从睡眠中觉醒、血压变化、白天过度嗜睡、心血管和代谢疾病、心理和认知后果。
金标准治疗是持续气道正压通气 (CPAP)，但依从性通常很差。
治疗依从性差的部分原因可能是执行缺陷，降低了计划和追求需要立即成本/努力的远见行为的能力。
我们调查了一组 OSA 患者和对照组的认知功能，特别是基于努力的决策以及与白天过度嗜睡和其他认知功能的关系。
我们在诊断时和使用 CPAP 六个月后评估 OSA 患者的认知功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicola Canessa, PhD
- 电话号码：+39 0382 375845
- 邮箱：nicola.canessa@icsmaugeri.it
学习地点
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-
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- ICS Maugeri Pavia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- AHI±15
排除标准：
- 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
- 均方误差 <24
- 复杂的睡眠呼吸暂停
- 睡眠障碍
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸机治疗
OSA 患者将在开始 CPAP 治疗之前和使用 CPAP 六个月后接受认知评估。
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CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
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无干预：控制组
我们将招募一组没有睡眠障碍且年龄和受教育程度与 OSA 患者相当的受试者作为对照组。
对照组将接受认知评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆
大体时间：将在开始 CPAP 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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短期和长期记忆将通过数字跨度和加州语言学习测试进行评估
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将在开始 CPAP 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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执行功能
大体时间：将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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注意力和执行功能将通过注意力表现测试 (TAP) 进行评估
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将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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规划
大体时间：将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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规划将与伦敦塔一起评估
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将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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反应抑制
大体时间：将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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将通过 Test Go-nogo 进行评估
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将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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努力决策
大体时间：将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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将通过快速连续视觉演示 (RSVP) 进行评估
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将在开始 CPAPT 之前和 CPAP 治疗六个月后评估变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPAP治疗对记忆力的影响
大体时间：使用 CPAP 六个月后
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数字跨度管理和加州语言学习测试
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使用 CPAP 六个月后
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CPAP治疗对执行功能的影响
大体时间：使用 CPAP 六个月后
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注意力表现测试管理
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使用 CPAP 六个月后
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CPAP 对计划的影响
大体时间：使用 CPAP 六个月后
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伦敦塔考试管理
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使用 CPAP 六个月后
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CPAP 对反应抑制的影响
大体时间：使用 CPAP 六个月后
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去不去测试的管理
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使用 CPAP 六个月后
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CPAP 对努力决策的影响
大体时间：使用 CPAP 六个月后
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快速串行视觉演示 (RSVP) 测试的管理
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使用 CPAP 六个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola Canessa, PhD、IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patil SP, Ayappa IA, Caples SM, Kimoff RJ, Patel SR, Harrod CG. Treatment of Adult Obstructive Sleep Apnea with Positive Airway Pressure: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2019 Feb 15;15(2):335-343. doi: 10.5664/jcsm.7640.
- Canessa N, Castronovo V, Cappa SF, Aloia MS, Marelli S, Falini A, Alemanno F, Ferini-Strambi L. Obstructive sleep apnea: brain structural changes and neurocognitive function before and after treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 15;183(10):1419-26. doi: 10.1164/rccm.201005-0693OC. Epub 2010 Oct 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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