Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ponnistelupohjainen päätöksenteko ja CPAPadherence

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Pyrkimykseen perustuva päätöksenteko mahdollistaa CPAP-hoidon huonon noudattamisen ennustajana obstruktiivisessa uniapneassa

Obstruktiivinen uniapnea on yleisin unihäiriö yleisessä väestössä, ja siihen liittyy usein kognitiivisia puutteita, mielialahäiriöitä, kohonnutta verenpainetta, diabetes mellitusta, liiallista päiväuniaisuutta, nikturiaa ja lisääntynyttä kardiovaskulaarista ja metabolista riskiä. Hoidon kultainen standardi on Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), mutta hoitoon sitoutuminen on usein huonoa. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää ponnisteluperusteista päätöksentekoa potilailla, joilla on OSA, ennen ja jälkeen CPAP-hoitoa, mahdollisena syynä huonoon hoitoon sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea on hyvin yleinen sairaus väestössä (24 % miehistä; 9 % naisista), jolle on ominaista toistuva osittainen tai täydellinen ylähengitysteiden romahdus, ajoittainen hypoksia, kiihottuminen unesta, verenpaineen muutos, liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus, sydän- ja verisuonitauti aineenvaihduntataudit, psykologiset ja kognitiiviset seuraukset. Kultastandardi hoito on Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), mutta tarttuvuus on usein huono. Huono hoitoon sitoutuminen saattaa osittain selittyä johtajien puutteilla, jotka heikentävät kykyä suunnitella ja harjoittaa pitkäjänteistä käyttäytymistä, mikä aiheuttaa välittömiä kustannuksia/ponnisteluja. Tutkimme kognitiivisia toimintoja, erityisesti ponnisteluihin perustuvaa päätöksentekoa ja suhdetta liialliseen päiväuneliaisuuteen ja muihin kognitiivisiin toimintoihin OSA-potilaiden ryhmässä ja kontrolliryhmässä. Arvioimme OSA-potilaiden kognitiivisia toimintoja diagnoosihetkellä ja kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • ICS Maugeri Pavia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • AHI±15

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • MMSE <24
  • Monimutkainen uniapnea
  • Nukkumishäiriö
  • Psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP-hoito
OSA-potilaille tehdään kognitiivinen arviointi ennen CPAP-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitystiepainehoito (CPAP).
Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän hoito CPAP:lla
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mukaan otetaan verrokkiryhmä, jossa koehenkilöitä ei ole unihäiriöitä ja jotka ovat verrattavissa iän ja koulun suhteen OSA-potilaisiin. Kontrolliryhmälle tehdään kognitiivinen arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan ennen CPAP-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Lyhyt- ja pitkäaikainen muisti arvioidaan Digit span ja Kalifornian verbaalisen oppimisen testillä
Muutos arvioidaan ennen CPAP-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
huomiokykyä ja johtamistoimintaa arvioidaan TAP-testillä (Test of Attentional Performance).
Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Suunnittelu
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Suunnittelu arvioidaan Lontoon Towerin kanssa
Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Vasteen esto
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Arvioidaan Test Go-nogolla
Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Tehokasta päätöksentekoa
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen
Arvioidaan Rapid Serial Visual Presentation (RSVP) -esityksellä.
Muutos arvioidaan ennen CPAPT-hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden CPAP-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-hoidon vaikutus muistiin
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
Digit span ja Kalifornian verbaalisen oppimiskokeen hallinta
Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
CPAP-hoidon vaikutus toimeenpanotoimintoihin
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
Tarkkailutestin hallinta
Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
CPAP:n vaikutus suunnitteluun
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
Tower of London Testin hallinto
Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
CPAP:n vaikutus vasteen estoon
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
hallinnon go no go Test
Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
CPAP:n vaikutus ponnistelujen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen
Rapid Serial Visual Presentation (RSVP) -testin hallinnointi
Kuuden kuukauden CPAP-käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Yhteistyökumppanit

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2425

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitystiepainehoito (CPAP).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa