Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansträngningsbaserat beslutsfattande och CPAPadherence

14 november 2025 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ansträngningsbaserat beslutsfattande som en möjlig prediktor för dålig efterlevnad av CPAP-behandling vid obstruktiv sömnapné

Obstruktiv sömnapné är den vanligaste sömnstörningen i den allmänna befolkningen och är ofta associerad med kognitiva underskott, humörstörningar, högt blodtryck, diabetes mellitus, överdriven somnolens under dagtid, nikturi och en ökad kardiovaskulär och metabolisk risk. Behandlingens guldstandard är Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), men följsamheten är ofta dålig. Syftet med vår studie är att undersöka ansträngningsbaserat beslutsfattande hos patienter med OSA, före och efter CPAP-behandling, som en möjlig orsak till dålig följsamhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné är en mycket vanlig sjukdom i den allmänna befolkningen (24 % män; 9 % kvinnor), kännetecknad av frekvent partiell eller total kollaps av de övre luftvägarna, intermittent hypoxi, upphetsning från sömn, förändring i blodtryck, överdriven sömnighet under dagtid, kardiovaskulär och metabola sjukdomar, psykologiska och kognitiva konsekvenser. Guldstandardbehandlingen är Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), men följsamheten är ofta dålig. Dålig terapiföljsamhet kan delvis förklaras av ledningsunderskott, vilket minskar förmågan att planera och fullfölja långsynta beteenden som medför omedelbara kostnader/ansträngningar. Vi undersöker den kognitiva funktionen, i synnerhet ansträngningsbaserat beslutsfattande och sambandet med överdriven somnolens under dagtid och annan kognitiv funktion hos en grupp OSA-patienter och i kontrollgruppen. Vi bedömer kognitiv funktion hos OSA-patienter vid diagnostillfället och efter sex månaders CPAP-användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • ICS Maugeri Pavia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • AHI±15

Exklusions kriterier:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • MMSE <24
  • Komplex sömnapné
  • Sömnstörning
  • Psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP-behandling
Patienter med OSA kommer att genomgå kognitiv bedömning innan CPAP-behandling påbörjas och efter sex månaders användning av CPAP.
Enhet: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) behandling
Behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom med CPAP
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vi kommer att registrera en kontrollgrupp av försökspersoner utan sömnstörningar och jämförbara med OSA-patienter för ålder och skolgång. Kontrollgruppen kommer att genomgå kognitiv bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minne
Tidsram: Förändring kommer att bedömas innan CPAP påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Kort- och långtidsminnet kommer att bedömas med Digit span och California verbalt inlärningstest
Förändring kommer att bedömas innan CPAP påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Verkställande funktion
Tidsram: Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
uppmärksamhet och exekutiv funktion kommer att bedömas med Test of Attentional Performance (TAP)
Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Planera
Tidsram: Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Planeringen kommer att utvärderas med Tower of London
Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Responshämning
Tidsram: Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Kommer att bedömas med Test Go-nogo
Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Ansträngt beslutsfattande
Tidsram: Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling
Kommer att bedömas med Rapid Serial Visual Presentation (RSVP)
Förändring kommer att bedömas innan CPAPT påbörjas och efter sex månaders CPAP-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av CPAP-behandling på minnet
Tidsram: Efter sex månaders användning av CPAP
Administrering av sifferspann och Kalifornien verbalt lärandetest
Efter sex månaders användning av CPAP
Effekt av CPAP-behandling på exekutiv funktion
Tidsram: Efter sex månaders användning av CPAP
Administrering av Test uppmärksamhetsprestanda
Efter sex månaders användning av CPAP
Effekt av CPAP på planering
Tidsram: Efter sex månaders användning av CPAP
Adimnistration of Tower of London Test
Efter sex månaders användning av CPAP
Effekt av CPAP på responshämning
Tidsram: Efter sex månaders användning av CPAP
administration av go no go Test
Efter sex månaders användning av CPAP
Effekt av CPAP på beslutsfattande i ansträngning
Tidsram: Efter sex månaders användning av CPAP
Administrering av Rapid Serial Visual Presentation (RSVP) test
Efter sex månaders användning av CPAP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbetspartners

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2425

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera