Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji w oparciu o wysiłek i CPAPadherence

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Podejmowanie decyzji w oparciu o wysiłek jako możliwy predyktor słabego przestrzegania zasad leczenia CPAP w obturacyjnym bezdechu sennym

Obturacyjny bezdech senny jest najczęstszym zaburzeniem snu w populacji ogólnej i często wiąże się z deficytami funkcji poznawczych, zaburzeniami nastroju, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, nadmierną sennością w ciągu dnia, nikturią oraz zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i metabolicznym. Złotym standardem leczenia jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), ale przestrzeganie zaleceń jest często słabe. Celem naszego badania jest zbadanie podejmowania decyzji w oparciu o wysiłek u pacjentów z OSA, przed i po leczeniu CPAP, jako możliwej przyczyny słabego przestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny jest bardzo częstą chorobą w populacji ogólnej (24% mężczyzn; 9% kobiet), charakteryzującą się częstym częściowym lub całkowitym zapadnięciem górnych dróg oddechowych, okresowym niedotlenieniem, wybudzeniem ze snu, zmianami ciśnienia krwi, nadmierną sennością w ciągu dnia, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i choroby metaboliczne, konsekwencje psychologiczne i poznawcze. Złotym standardem leczenia jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), ale przestrzeganie zaleceń jest często słabe. Słabe przestrzeganie terapii można częściowo wytłumaczyć deficytami wykonawczymi, zmniejszającymi zdolność planowania i realizowania dalekowzrocznych zachowań pociągających za sobą natychmiastowe koszty/wysiłki. Badamy funkcje poznawcze, w szczególności podejmowanie decyzji w oparciu o wysiłek oraz związek z nadmierną sennością w ciągu dnia i innymi funkcjami poznawczymi w grupie pacjentów z OBS oraz w grupie kontrolnej. Oceniamy funkcje poznawcze u pacjentów z OBS w momencie rozpoznania oraz po 6 miesiącach stosowania CPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • ICS Maugeri Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • AHI±15

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • MMSE <24
  • Złożony bezdech senny
  • Zaburzenia snu
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie CPAP
Pacjenci z OBS zostaną poddani ocenie poznawczej przed rozpoczęciem leczenia CPAP i po sześciu miesiącach stosowania CPAP.
Urządzenie: Leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Leczenie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą CPAP
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Włączymy grupę kontrolną pacjentów bez zaburzeń snu i porównywalną z pacjentami z OSA pod względem wieku i wykształcenia. Grupa kontrolna zostanie poddana ocenie poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAP i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Pamięć krótko- i długoterminowa zostanie oceniona za pomocą testu rozpiętości cyfr i kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego
Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAP i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
funkcje uwagi i wykonawcze zostaną ocenione za pomocą Testu Wydolności Uważnej (TAP)
Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Planowanie
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Planowanie zostanie ocenione przez Tower of London
Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Zostanie oceniony za pomocą Test Go-nogo
Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Wysiłek w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP
Zostanie oceniony za pomocą szybkiej seryjnej prezentacji wizualnej (RSVP)
Zmiana zostanie oceniona przed rozpoczęciem CPAPT i po sześciu miesiącach leczenia CPAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia CPAP na pamięć
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Administracja rozpiętości cyfr i test werbalnego uczenia się w Kalifornii
Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Wpływ leczenia CPAP na funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Administrowanie testem uważności
Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Wpływ CPAP na planowanie
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Administracja testu Tower of London
Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Wpływ CPAP na hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
administracja go no go Test
Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Wpływ CPAP na podejmowanie decyzji dotyczących wysiłku
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach stosowania CPAP
Administrowanie testem szybkiej seryjnej prezentacji wizualnej (RSVP).
Po sześciu miesiącach stosowania CPAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Współpracownicy

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2425

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj