Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsatsbaseret beslutningstagning og CPAP-overholdelse

14. november 2025 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Indsatsbaseret beslutningstagning som en mulig forudsigelse for dårlig overholdelse af CPAP-behandling ved obstruktiv søvnapnø

Obstruktiv søvnapnø er den mest almindelige søvnforstyrrelse i den almindelige befolkning og er ofte forbundet med kognitivt underskud, humørforstyrrelser, hypertension, diabetes mellitus, overdreven søvnighed i dagtimerne, nicturi og en øget kardiovaskulær og metabolisk risiko. Behandlingens gyldne standard er Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), men vedhæftningen er ofte dårlig. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge den indsatsbaserede beslutningstagning hos patienter med OSA, før og efter CPAP-behandling, som en mulig årsag til dårlig adhærens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø er en meget almindelig sygdom i den almindelige befolkning (24 % mænd; 9 % kvinder), karakteriseret ved hyppig delvis eller total kollaps i de øvre luftveje, intermitterende hypoxi, ophidselse fra søvn, ændring i blodtryk, overdreven søvnighed i dagtimerne, kardiovaskulær og stofskiftesygdomme, psykologiske og kognitive konsekvenser. Guldstandardbehandlingen er Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), men vedhæftningen er ofte dårlig. Dårlig terapitilslutning kan delvist forklares med executive deficit, hvilket reducerer evnen til at planlægge og forfølge langsigtet adfærd, der medfører umiddelbare omkostninger/bestræbelser. Vi undersøger den kognitive funktion, især indsatsbaseret beslutningstagning og forholdet til overdreven søvnighed i dagtimerne og anden kognitiv funktion hos en gruppe OSA-patienter og i kontrolgruppen. Vi vurderer kognitiv funktion hos OSA-patienter i diagnoseøjeblikket og efter seks måneders CPAP-brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • ICS Maugeri Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • AHI±15

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • MMSE <24
  • Kompleks søvnapnø
  • Søvnforstyrrelser
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP behandling
Patienter med OSA vil gennemgå kognitiv vurdering, før CPAP-behandling påbegyndes og efter seks måneders brug af CPAP.
Enhed: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) behandling
Behandling af obstruktiv søvnapnøsyndrom med CPAP
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vi vil tilmelde en kontrolgruppe af forsøgspersoner uden søvnforstyrrelser og sammenlignelig med OSA-patienter for alder og skolegang. Kontrolgruppen vil gennemgå kognitiv vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet før start af CPAP og efter seks måneders CPAP-behandling
Kort- og langtidshukommelsen vil blive vurderet med Digit span og California verbale indlæringstest
Ændring vil blive vurderet før start af CPAP og efter seks måneders CPAP-behandling
Executive funktion
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling
opmærksomheds- og udøvende funktion vil blive vurderet med Test of Attentional Performance (TAP)
Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling
Planlægning
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling
Planlægning vil blive vurderet med Tower of London
Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling
Responshæmning
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling
Vil blive vurderet med Test Go-nogo
Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling
Besværlig beslutningstagning
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling
Vil blive vurderet med Rapid Serial Visual Presentation (RSVP)
Ændring vil blive vurderet før start af CPAPT og efter seks måneders CPAP-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af CPAP-behandling på hukommelsen
Tidsramme: Efter seks måneders brug af CPAP
Administration af cifferspan og californisk verbal læringstest
Efter seks måneders brug af CPAP
Effekt af CPAP-behandling på eksekutiv funktion
Tidsramme: Efter seks måneders brug af CPAP
Administration af Test opmærksomhedspræstation
Efter seks måneders brug af CPAP
Effekt af CPAP på planlægning
Tidsramme: Efter seks måneders brug af CPAP
Administration af Tower of London Test
Efter seks måneders brug af CPAP
Effekt af CPAP på responshæmning
Tidsramme: Efter seks måneders brug af CPAP
administration af go no go Test
Efter seks måneders brug af CPAP
Effekt af CPAP på indsatsbeslutningstagning
Tidsramme: Efter seks måneders brug af CPAP
Administration af Rapid Serial Visual Presentation (RSVP) test
Efter seks måneders brug af CPAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbejdspartnere

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2425

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner