Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op inspanning gebaseerde besluitvorming en CPA Padherence

14 november 2025 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Op inspanning gebaseerde besluitvorming als mogelijke voorspeller van slechte therapietrouw bij CPAP-behandeling bij obstructieve slaapapneu

Obstructieve slaapapneu is de meest voorkomende slaapstoornis in de algemene bevolking en wordt vaak geassocieerd met cognitieve stoornissen, stemmingsstoornissen, hypertensie, diabetes mellitus, overmatige slaperigheid overdag, nicturie en een verhoogd cardiovasculair en metabolisch risico. De gouden standaard van behandeling is Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), maar de therapietrouw is vaak slecht. Het doel van onze studie is om de op inspanning gebaseerde besluitvorming bij patiënten met OSA, pre- en post-CPAP-behandeling, te onderzoeken als een mogelijke oorzaak van slechte therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu is een veel voorkomende ziekte in de algemene bevolking (24% mannen; 9% vrouwen), gekenmerkt door frequente gedeeltelijke of totale instorting van de bovenste luchtwegen, intermitterende hypoxie, ontwaken uit de slaap, verandering in bloeddruk, overmatige slaperigheid overdag, cardiovasculaire en stofwisselingsziekten, psychologische en cognitieve gevolgen. De gouden standaardbehandeling is Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), maar de therapietrouw is vaak slecht. Slechte therapietrouw kan gedeeltelijk worden verklaard door executieve tekortkomingen, waardoor het vermogen om verziend gedrag te plannen en na te streven afneemt, wat onmiddellijke kosten/inspanningen met zich meebrengt. We onderzoeken de cognitieve functie, in het bijzonder het nemen van beslissingen op basis van inspanning en de relatie met overmatige slaperigheid overdag en andere cognitieve functies in een groep OSA-patiënten en in een controlegroep. We beoordelen de cognitieve functie bij OSA-patiënten op het diagnosemoment en na zes maanden CPAP-gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • ICS Maugeri Pavia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • AHI ± 15

Uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥ 35 Kg/m2
  • MMSE <24
  • Complexe slaapapneu
  • Slaapstoornis
  • Psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPAP-behandeling
Patiënten met OSA ondergaan een cognitieve beoordeling voordat ze met de CPAP-behandeling beginnen en na zes maanden CPAP-gebruik.
Apparaat: Continue Positive Airway Pressure (CPAP) behandeling
Behandeling van het obstructief slaapapneusyndroom met CPAP
Geen tussenkomst: Controlegroep
We zullen een controlegroep inschrijven van proefpersonen zonder slaapstoornissen en vergelijkbaar met OSA-patiënten voor leeftijd en opleiding. De controlegroep zal een cognitieve beoordeling ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAP wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
Korte- en langetermijngeheugen worden beoordeeld met Digit span en California verbale leertest
Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAP wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
aandachts- en executief functioneren worden beoordeeld met Test of Attentional Performance (TAP)
Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
Planning
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
De planning zal worden beoordeeld met Tower of London
Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
Responsinhibitie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
Wordt beoordeeld met Test Go-nogo
Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
Moeite met het nemen van beslissingen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling
Wordt beoordeeld met Rapid Serial Visual Presentation (RSVP)
Verandering wordt beoordeeld voordat met CPAPT wordt begonnen en na zes maanden CPAP-behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van CPAP-behandeling op het geheugen
Tijdsspanne: Na zes maanden CPAP-gebruik
Administratie van Digispan en Californische verbale leertest
Na zes maanden CPAP-gebruik
Effect van CPAP-behandeling op de executieve functie
Tijdsspanne: Na zes maanden CPAP-gebruik
Toediening van testaandachtsprestaties
Na zes maanden CPAP-gebruik
Effect van CPAP op planning
Tijdsspanne: Na zes maanden CPAP-gebruik
Beheer van de Tower of London Test
Na zes maanden CPAP-gebruik
Effect van CPAP op Responsinhibitie
Tijdsspanne: Na zes maanden CPAP-gebruik
administratie van go no go Test
Na zes maanden CPAP-gebruik
Effect van CPAP op de besluitvorming over inspanning
Tijdsspanne: Na zes maanden CPAP-gebruik
Beheer van Rapid Serial Visual Presentation (RSVP) -test
Na zes maanden CPAP-gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Medewerkers

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2425

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue Positive Airway Pressure (CPAP) behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren