Tomada de Decisão Baseada no Esforço e CPAPadesão
14 de novembro de 2025 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Tomada de decisão baseada no esforço como possível preditor de má adesão ao tratamento com CPAP na apneia obstrutiva do sono
A apneia obstrutiva do sono é o distúrbio do sono mais comum na população em geral e está frequentemente associada a déficit cognitivo, distúrbios do humor, hipertensão, diabetes mellitus, sonolência diurna excessiva, nictúria e aumento do risco cardiovascular e metabólico.
O padrão-ouro do tratamento é a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP), mas a adesão costuma ser ruim.
O objetivo do nosso estudo é investigar a tomada de decisão baseada no esforço em pacientes com AOS, pré e pós-tratamento com CPAP, como uma possível causa de baixa adesão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono é uma doença muito comum na população em geral (24% homens; 9% mulheres), caracterizada por colapso parcial ou total frequente das vias aéreas superiores, hipóxia intermitente, despertar do sono, alteração da pressão arterial, sonolência diurna excessiva, problemas cardiovasculares e doenças metabólicas, consequências psicológicas e cognitivas.
O tratamento padrão-ouro é a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP), mas a adesão costuma ser ruim.
A má adesão à terapia pode ser parcialmente explicada por déficits executivos, diminuindo a capacidade de planejar e perseguir comportamentos previdentes que acarretam custos/esforços imediatos.
Investigamos a função cognitiva, em particular a tomada de decisão baseada no esforço e a relação com a sonolência diurna excessiva e outras funções cognitivas em um grupo de pacientes com AOS e no grupo controle.
Avaliamos a função cognitiva em pacientes com AOS no momento do diagnóstico e após seis meses de uso do CPAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicola Canessa, PhD
- Número de telefone: +39 0382 375845
- E-mail: nicola.canessa@icsmaugeri.it
Locais de estudo
-
-
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- ICS Maugeri Pavia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- IAH±15
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 35 Kg/m2
- MEEM <24
- Apneia do sono complexa
- Distúrbio do sono
- Desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento CPAP
Os pacientes com AOS serão submetidos a avaliação cognitiva antes de iniciar o tratamento com CPAP e após seis meses de uso do CPAP.
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Tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono com CPAP
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Sem intervenção: Grupo de controle
Vamos inscrever um grupo controle de indivíduos sem distúrbios do sono e comparáveis aos pacientes com AOS por idade e escolaridade.
O grupo controle passará por avaliação cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória
Prazo: A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAP e após seis meses de tratamento com CPAP
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A memória de curto e longo prazo será avaliada com Digit span e teste de aprendizado verbal da Califórnia
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A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAP e após seis meses de tratamento com CPAP
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Função executiva
Prazo: A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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o funcionamento atencional e executivo será avaliado com Teste de Desempenho Atencional (TAP)
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A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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Planejamento
Prazo: A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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O planejamento será avaliado com a Torre de Londres
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A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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Inibição da resposta
Prazo: A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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Será avaliado com o Teste Go-nogo
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A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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Tomada de decisão de esforço
Prazo: A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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Serão avaliados com Rapid Serial Visual Presentation (RSVP)
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A mudança será avaliada antes de iniciar o CPAPT e após seis meses de tratamento com CPAP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento com CPAP na memória
Prazo: Após seis meses de uso do CPAP
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Administração de Digit span e teste de aprendizado verbal da Califórnia
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Após seis meses de uso do CPAP
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Efeito do tratamento com CPAP na função executiva
Prazo: Após seis meses de uso do CPAP
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Administração do Teste de Desempenho Atencional
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Após seis meses de uso do CPAP
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Efeito do CPAP no planejamento
Prazo: Após seis meses de uso do CPAP
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Administração do Teste da Torre de Londres
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Após seis meses de uso do CPAP
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Efeito do CPAP na inibição da resposta
Prazo: Após seis meses de uso do CPAP
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administração do teste go no go
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Após seis meses de uso do CPAP
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Efeito do CPAP na tomada de decisão de esforço
Prazo: Após seis meses de uso do CPAP
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Aplicação do teste de Apresentação Visual Serial Rápida (RSVP)
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Após seis meses de uso do CPAP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patil SP, Ayappa IA, Caples SM, Kimoff RJ, Patel SR, Harrod CG. Treatment of Adult Obstructive Sleep Apnea with Positive Airway Pressure: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2019 Feb 15;15(2):335-343. doi: 10.5664/jcsm.7640.
- Canessa N, Castronovo V, Cappa SF, Aloia MS, Marelli S, Falini A, Alemanno F, Ferini-Strambi L. Obstructive sleep apnea: brain structural changes and neurocognitive function before and after treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 15;183(10):1419-26. doi: 10.1164/rccm.201005-0693OC. Epub 2010 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Gerenciamento das vias aéreas
- Terapia respiratória
- Respiração de pressão positiva
- Respiração, artificial
- Terapêutica
- Pressão positiva contínua das vias aéreas
Outros números de identificação do estudo
- 2425
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
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Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)