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노력 기반 의사 결정 및 CPAPadherence

2025년 11월 14일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

폐쇄성 수면 무호흡증에서 CPAP 치료 순응도 저하의 가능한 예측인자로서의 노력 기반 의사결정

폐쇄성 수면 무호흡증은 일반 인구에서 가장 흔한 수면 장애이며 종종 인지 결핍, 기분 장애, 고혈압, 진성 당뇨병, 과도한 주간 졸음, 니크뇨증 및 심혈관 및 대사 위험 증가와 관련이 있습니다. 치료의 황금 표준은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)이지만 순응도가 좋지 않은 경우가 많습니다. 본 연구의 목적은 순응도 저하의 가능한 원인으로 CPAP 치료 전후 OSA 환자의 노력 기반 의사 결정을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증은 일반 인구(남성 24%, 여성 9%)에서 매우 흔한 질병으로, 빈번한 부분적 또는 전체적 상기도 허탈, 간헐적인 저산소증, 수면으로부터의 각성, 혈압의 변화, 과도한 주간 졸음, 심혈관 및 대사 질환, 심리적, 인지적 결과. 금본위제 치료는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)이지만 순응도가 떨어지는 경우가 많습니다. 불량한 치료 순응도는 즉각적인 비용/노력을 수반하는 장기적 행동을 계획하고 추구하는 능력을 감소시키는 집행 결손으로 부분적으로 설명될 수 있습니다. 인지 기능, 특히 노력 기반 의사 결정과 OSA 환자 그룹 및 대조군에서 과도한 주간 졸음 및 기타 인지 기능과의 관계를 조사합니다. 우리는 진단 순간과 CPAP 사용 6개월 후 OSA 환자의 인지 기능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • ICS Maugeri Pavia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • AHI±15

제외 기준:

  • BMI ≥ 35kg/m2
  • MMSE <24
  • 복합 수면 무호흡증
  • 수면 장애
  • 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양압기 치료
OSA 환자는 CPAP 치료를 시작하기 전과 CPAP 사용 6개월 후에 인지 평가를 받게 됩니다.
장치: 지속적 양압(CPAP) 치료
CPAP를 이용한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 치료
간섭 없음: 대조군
우리는 수면 장애가 없고 연령 및 학교 교육에 대해 OSA 환자와 비슷한 피험자의 대조군을 등록할 것입니다. 대조군은 인지 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리
기간: 변경 사항은 CPAP 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
단기 및 장기 기억력은 Digit Span 및 California 언어 학습 테스트로 평가됩니다.
변경 사항은 CPAP 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
실행 기능
기간: 변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
주의력 및 집행 기능은 주의력 테스트(TAP)로 평가됩니다.
변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
계획
기간: 변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
계획은 런던 타워와 함께 평가됩니다.
변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
반응 억제
기간: 변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
Test Go-nogo로 평가합니다.
변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
노력 의사 결정
기간: 변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.
RSVP(Rapid Serial Visual Presentation)로 평가합니다.
변경 사항은 CPAPT 시작 전과 CPAP 치료 6개월 후 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 치료가 기억력에 미치는 영향
기간: CPAP 사용 6개월 후
Digit span 및 California 언어 학습 테스트 관리
CPAP 사용 6개월 후
집행 기능에 대한 CPAP 치료의 효과
기간: CPAP 사용 6개월 후
시험 주의력 관리
CPAP 사용 6개월 후
CPAP가 계획에 미치는 영향
기간: CPAP 사용 6개월 후
런던타워 시험 시행
CPAP 사용 6개월 후
반응 억제에 대한 CPAP의 효과
기간: CPAP 사용 6개월 후
고노고테스트 시행
CPAP 사용 6개월 후
CPAP가 노력 의사 결정에 미치는 영향
기간: CPAP 사용 6개월 후
RSVP(Rapid Serial Visual Presentation) 테스트 시행
CPAP 사용 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

협력자

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2425

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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