Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие решений на основе усилий и CPAPadherence

14 ноября 2025 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Принятие решений на основе усилий как возможный предиктор плохой приверженности лечению CPAP при обструктивном апноэ во сне

Обструктивное апноэ сна является наиболее распространенным нарушением сна в общей популяции и часто связано с когнитивным дефицитом, расстройствами настроения, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, чрезмерной дневной сонливостью, никтурией и повышенным сердечно-сосудистым и метаболическим риском. Золотым стандартом лечения является постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), но приверженность лечению часто неудовлетворительна. Целью нашего исследования является изучение принятия решений на основе усилий у пациентов с ОАС до и после лечения CPAP, как возможной причины плохой приверженности лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна — очень распространенное заболевание в общей популяции (24 % мужчин; 9 % женщин), характеризующееся частым частичным или полным коллапсом верхних дыхательных путей, перемежающейся гипоксией, пробуждением ото сна, изменением артериального давления, чрезмерной дневной сонливостью, сердечно-сосудистыми и метаболические заболевания, психологические и когнитивные последствия. Золотым стандартом лечения является постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), но приверженность лечению часто неудовлетворительна. Плохая приверженность терапии может быть частично объяснена исполнительным дефицитом, снижающим способность планировать и следовать дальновидному поведению, требующему немедленных затрат/усилий. Мы исследуем когнитивную функцию, в частности принятие решений на основе усилий и связь с чрезмерной дневной сонливостью и другими когнитивными функциями в группе пациентов с СОАС и в контрольной группе. Мы оцениваем когнитивные функции у пациентов с СОАС на момент постановки диагноза и через шесть месяцев использования СРАР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • ICS Maugeri Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • ИАГ ± 15

Критерий исключения:

  • ИМТ ≥ 35 кг/м2
  • MMSE <24
  • Комплексное апноэ сна
  • Расстройство сна
  • Психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИПАП-терапия
Пациенты с СОАС проходят когнитивную оценку перед началом лечения СРАР и через шесть месяцев использования СРАР.
Устройство: Лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)
Лечение синдрома обструктивного апноэ сна методом CPAP
Без вмешательства: Контрольная группа
Мы зарегистрируем контрольную группу субъектов без нарушений сна и сравнимых с пациентами с ОАС по возрасту и образованию. Контрольная группа пройдет когнитивную оценку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Память
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться до начала CPAP и после шести месяцев лечения CPAP.
Кратковременную и долговременную память будут оценивать с помощью Digit span и Калифорнийского теста на словесное обучение.
Изменения будут оцениваться до начала CPAP и после шести месяцев лечения CPAP.
Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.
внимание и исполнительные функции будут оцениваться с помощью Test of Attentional Performance (TAP)
Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.
Планирование
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.
Планирование будет оцениваться Лондонским Тауэром
Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.
Ингибирование ответа
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.
Будет оцениваться с помощью теста Go-nogo
Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.
Усиленное принятие решений
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.
Будет оцениваться с помощью Rapid Serial Visual Presentation (RSVP)
Изменения будут оцениваться перед началом CPAPT и через шесть месяцев лечения CPAP.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние лечения CPAP на память
Временное ограничение: Через шесть месяцев использования CPAP
Администрация Digit span и Калифорнийский тест на словесное обучение
Через шесть месяцев использования CPAP
Влияние лечения CPAP на исполнительную функцию
Временное ограничение: Через шесть месяцев использования CPAP
Администрирование тестов производительности внимания
Через шесть месяцев использования CPAP
Влияние CPAP на планирование
Временное ограничение: Через шесть месяцев использования CPAP
Администрация испытаний Лондонского Тауэра
Через шесть месяцев использования CPAP
Влияние CPAP на ингибирование ответа
Временное ограничение: Через шесть месяцев использования CPAP
администрация go no go test
Через шесть месяцев использования CPAP
Влияние CPAP на принятие решений об усилиях
Временное ограничение: Через шесть месяцев использования CPAP
Проведение теста Rapid Serial Visual Presentation (RSVP)
Через шесть месяцев использования CPAP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Соавторы

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Следователи

  • Главный следователь: Nicola Canessa, PhD, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri - Scuola superiore IUSS Pavia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2425

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться