COVID-19 大流行期间墨西哥某医院风湿病患者医疗保健的影响
2022年9月26日 更新者：Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
COVID-19 大流行期间墨西哥三级医院风湿病患者医疗保健的影响
国家医学科学与营养研究所是国家风湿病参考中心，隶属于美国国立卫生研究院，由联邦机构创立。 超过 8,000 名患有各种风湿病诊断的患者接受了医疗护理。
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 COVID-19 爆发为大流行病。 首例病例于 2020 年 2 月在墨西哥登记。 2020 年 3 月，墨西哥政府要求我们的机构将医疗保健仅限于 COVID-19 患者；因此，门诊咨询一直持续到 2020 年 8 月。
同时，在可能的情况下，免疫学和风湿病学部门通过电子邮件和电话联系实施了“按需”、无组织的患者医疗保健；尽管如此，由于我们大多数患者的社会经济地位处于中低水平，而且我们机构可用的技术资源有限，这一尝试一直充满挑战。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该项目的目的是探索患者对获得医疗保健和药物治疗的看法、与他们的主要风湿病学家进行交流的机会以及患者对 COVID-19 疾病的风险看法，为此将进行一项定向调查（当地开发的问卷）并探索重新融入常规医疗服务如何对患者的疾病活动、患者的生活质量和精神病理学（抑郁、焦虑和创伤后应激）产生积极影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
670
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tlalpan
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Mexico City、Tlalpan、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 COVID-19 大流行期间，国立医学科学与营养研究所的所有风湿病门诊患者都将协助他们的常规医疗服务。
描述
纳入标准：
- 根据同意参加的主要风湿病学家诊断为风湿病的患者
排除标准：
- 患有未确诊的风湿病的患者
- 门诊失访超过 1 年的患者
- 有怀孕计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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风湿病门诊
在 COVID-19 大流行期间，国立医学科学与营养研究所的所有风湿病门诊患者都将协助他们的常规医疗服务。 为了探索患者的疾病活动度、患者的生活质量和精神病理学将如何随着重新融入医疗保健而改变，随机分配 200 名将响应 RAPID-3（疾病活动度/疾病严重程度）的风湿病门诊患者，WHOQOL -BREF 仪器（生活质量）、DASS-21 仪器（抑郁和焦虑）、IER-R（创伤后压力） |
当地制定的调查问卷旨在探索获得医疗保健和药物治疗的机会、与主要风湿病学家沟通的机会以及患者对 COVID-19 疾病的风险认知
该仪器测量功能、疼痛和患者对状态的整体估计，与活动疾病相对应
该仪器测量患者的生活质量（4 个维度：物理、藻类、社会和环境）
该仪器测量抑郁和焦虑的存在
该仪器测量创伤后压力的存在
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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风湿病患者常规医疗模式的变化
大体时间：纳入研究时（COVID-19 大流行后开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询）
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通过 COVID-19 调查（本地开发）确定我们机构在 COVID-19 大流行期间受到常规医疗护理影响的风湿病患者的比例
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纳入研究时（COVID-19 大流行后开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者活动病的改变
大体时间：在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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在 6 个月的随访中，以风湿病患者的 RAPID-3 测量的活动性疾病的变化。
结果将以 0 到 30 的等级表示 a > 数字 > 疾病活动
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在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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风湿病学家对患者活动疾病措施的改变
大体时间：在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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在 6 个月的随访中，风湿病患者的风湿病学家（4 个问题）测量的活动性疾病的变化。
结果将以 3 类表示（无活动、低活动、中等活动、高活动）
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在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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患者生活质量的改变
大体时间：在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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风湿病患者在 6 个月的随访中以 WHOQOL-BREF 衡量的生活质量变化。
结果将以 0 到 100 的等级表示 a > 数字 > 生活质量
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在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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患者抑郁和焦虑的变化
大体时间：在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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风湿病患者在 6 个月的随访中以 DASS-21 仪器（抑郁和焦虑）测量的精神病理学变化。
结果将以 0 到 8 的等级表示，> 8 表示存在抑郁和压力，> 5 表示存在焦虑
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在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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患者创伤后压力的变化
大体时间：在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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在 6 个月的随访中，以风湿病患者的 IER-R（创伤后压力）衡量的精神病理学变化。
结果将以 0 到 88 的等级表示，> 24 的切割点将很重要
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在开放外部门诊服务后的第一次医疗咨询（COVID-19 大流行后）至 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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