Hatás az orvosi ellátásra a reumás megbetegedésekben szenvedő betegek körében egy mexikói kórházban a COVID-19 világjárvány idején
2022. szeptember 26. frissítette: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Hatás az orvosi ellátásban a reumás betegségekben szenvedő betegek körében egy mexikói harmadlagos kórházban a COVID-19 világjárvány idején
Az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet a reumás betegségek nemzeti referenciaközpontja, amely a Nemzeti Egészségügyi Intézethez tartozik, és szövetségi alapítással rendelkezik. Több mint 8000, sokféle reumatológiai diagnózisú beteg részesül orvosi ellátásban.
2020 márciusában a WHO világjárványnak nyilvánította a COVID-19 kitörését. Az első esetet Mexikóban regisztrálták 2020 februárjában. 2020 márciusában a mexikói kormány azt kérte, hogy intézményünk korlátozza az egészségügyi ellátást kizárólag a COVID-19-ben szenvedő betegekre; ennek megfelelően az ambuláns konzultációk kitartottak, és 2020 augusztusáig még mindig kitartottak.
Mindeközben lehetőség szerint az Immunológiai és Reumatológiai Osztály egy "igény szerinti", nem szervezett betegegészségügyi ellátást valósított meg, e-mailen és telefonon keresztül; Mindazonáltal, és a legtöbb páciensünk közepes-alacsony társadalmi-gazdasági státusza és az Intézményünkben rendelkezésre álló korlátozott technikai erőforrások miatt a próbálkozás kihívást jelent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A projekt célja feltárni a betegek megítélését az orvosi ellátáshoz és a gyógyszerekhez való hozzáférésről, az elsődleges reumatológussal való kommunikációhoz való hozzáférésről, valamint a betegek COVID-19 betegséggel kapcsolatos kockázati megítélését, ehhez egy (helyben kidolgozott kérdőíves) felmérést alkalmaznak majd. annak feltárása, hogy a szokásos orvosi ellátásba való visszailleszkedés milyen pozitív hatással van a beteg betegségaktivitására, életminőségére és pszichopatológiájára (depresszió, szorongás és poszttraumás stressz).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
670
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexikó, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet összes reumás beteg járóbetegje, aki a szokásos orvosi ellátást segíti majd, vagy abbahagyta a COVID-19 világjárvány idején.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az elsődleges reumatológusa szerint reumás betegség diagnosztizáltak, és akik hozzájárulnak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem igazolt reumás betegségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik több mint 1 éven keresztül nem követték a járóbeteg-ellátást
- Terhességi tervekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Reumás betegségek járóbetegek
Az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet összes reumás beteg járóbetegje, aki a szokásos orvosi ellátást segíti majd, vagy abbahagyta a COVID-19 világjárvány idején. Annak feltárása érdekében, hogy a beteg betegségaktivitása, életminősége és pszichopatológiája hogyan változik az orvosi ellátásba való visszailleszkedéssel, 200 reumás beteg járóbeteg randomizálásával, akik reagálnak a RAPID-3-ra (a betegség aktivitása/súlyossága), WHOQOL -BREF műszer (életminőség), DASS-21 műszer (depresszió és szorongás), IER-R (poszttraumás stressz) |
Egy helyben kidolgozott kérdőív az orvosi ellátáshoz és a gyógyszerekhez való hozzáférés, az elsődleges reumatológussal való kommunikáció, valamint a betegek COVID-19 betegséggel kapcsolatos kockázati megítélésének feltárására.
A műszer méri a funkciót, a fájdalmat és a beteg állapotának általános becslését, az aktivitásnak megfelelő betegséggel
A műszer a páciens életminőségét méri (4 dimenzió: fizika, fiziológiai, szociális és környezeti)
A műszer a depresszió és a szorongás jelenlétét méri
A műszer a poszttraumás stressz jelenlétét méri
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a reumás betegek szokásos orvosi ellátásának mintájában
Időkeret: A vizsgálatba való bevonáskor (Az első orvosi konzultáció a külső járóbeteg-szolgálat megnyitásához, COVID-19 világjárvány után)
|
Intézményünkben a COVID-19 világjárvány idején a szokásos egészségügyi ellátásban érintett reumás betegek arányának meghatározása COVID-19 felméréssel (helyi fejlesztés)
|
A vizsgálatba való bevonáskor (Az első orvosi konzultáció a külső járóbeteg-szolgálat megnyitásához, COVID-19 világjárvány után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg aktivitási betegségében
Időkeret: A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
Az aktivitási betegség változása RAPID-3-mal mérve a reumás betegeknél 6 hónapos követés során.
Az eredmények 0-tól 30-ig terjedő skálán fejezik ki a > szám > betegségaktivitást
|
A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
|
Változás a beteg aktivitásában a betegségre vonatkozó méréseket a reumatológus
Időkeret: A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
A reumás betegek reumatológusa által mért aktivitási betegség változása (4 kérdés) 6 hónapos követés alatt.
Az eredmények 3 kategóriában jelennek meg (aktivitás nélkül, alacsony aktivitás, közepes aktivitás, magas aktivitás)
|
A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
|
Változás a beteg életminőségében
Időkeret: A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
A reumás betegek életminőségének WHOQOL-BREF-ben mért változása 6 hónapos követés során.
Az eredmények 0-tól 100-ig terjedő skálán fejezik ki a > szám > életminőséget
|
A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
|
Változás a beteg depressziójában és szorongásában
Időkeret: A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
DASS-21 műszerrel mért pszichopatológia változása (depresszió és szorongás) a reumás betegeknél 6 hónapos követés során.
Az eredmények 0-tól 8-ig terjedő skálán fejezik ki, ha a pont > 8-as érték a depresszióra és a stressz jelenlétére utal, és az 5-ös érték a szorongás jelenlétére utal.
|
A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
|
Változás a páciens poszttraumás stresszében
Időkeret: A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
A pszichopatológia változása IER-R-ként (poszttraumás stressz) mérve a reumás betegeknél 6 hónapos követés során.
Az eredmények 0-tól 88-ig terjedő skálán fejezik ki, ha a 24-nél nagyobb pontvágás szignifikáns lenne
|
A külső járóbeteg-ellátás (COVID-19 világjárvány utáni) 6 hónapos utánkövetés előtti első orvosi konzultációján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- COVID-19
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRE-3467
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .