Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på lægebehandlingen blandt gigtsygdomme patienter på et hospital i México under COVID-19-pandemien

26. september 2022 opdateret af: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Indvirkning på lægebehandlingen blandt patienter med gigtsygdomme på et tertiært hospital i México under COVID-19-pandemien

National Institute of Medical Sciences and Nutrition er et nationalt referencecenter for gigtsygdomme, der tilhører The National Institutes of Health og har føderal grundlæggelse. Mere end 8.000 patienter med en bred vifte af reumatologiske diagnoser modtager lægehjælp.

I marts 2020 annoncerede WHO COVID-19-udbruddet som en pandemi. Den første sag blev registreret i Mexico i februar 2020. I marts 2020 anmodede den mexicanske regering om, at vores institution skulle begrænse sundhedspleje til udelukkende COVID-19-patienter; derfor var ambulante konsultationer, og indtil august 2020 stadig, holdt stand.

I mellemtiden har Afdelingen for Immunologi og Reumatologi, når det er muligt, implementeret en "on-demand", ikke-organiseret patientpleje, via e-mail og telefonkontakt; Ikke desto mindre, og på grund af den mellem-lave socioøkonomiske status for de fleste af vores patienter og begrænsede tekniske ressourcer til rådighed på vores institution, har forsøget været udfordrende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udforske patienternes opfattelse af adgang til medicinsk behandling og til medicin, adgang til kommunikation med deres primære reumatolog og patienters risikoopfattelse om COVID-19 sygdom. at udforske, hvordan reintegration i den sædvanlige lægebehandling har en positiv indvirkning på patientens sygdomsaktivitet, patientens livskvalitet og psykopatologi (depression, angst og posttraumatisk stress).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ambulante gigtsygdomme fra National Institute of Medical Sciences and Nutrition, som vil hjælpe deres sædvanlige lægebehandling, stoppede det under COVID-19-pandemien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en gigtsygdomsdiagnose ifølge deres primære reumatolog, som indvilliger i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ikke bekræftet gigtsygdom
  • Patienter mistede til opfølgning fra ambulant patient i > 1 års periode
  • Patienter med graviditetsplaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatiske sygdomme ambulante

Alle ambulante gigtsygdomme fra National Institute of Medical Sciences and Nutrition, som vil hjælpe deres sædvanlige lægebehandling, stoppede det under COVID-19-pandemien.

For at udforske, hvordan patientens sygdomsaktivitet, patientens livskvalitet og psykopatologi vil ændre sig med reintegrationen i lægebehandlingen, randomiserede 200 gigtsygdomme ambulante patienter, der vil reagere RAPID-3 (sygdomsaktivitet/sygdomssværhedsgrad), WHOQOL -BREF instrument (livskvalitet), DASS-21 instrument (depression og angst), IER-R (posttraumatisk stress)
Andet: COVID-19 undersøgelse
Et spørgeskema udviklet lokalt for at udforske adgang til lægehjælp og til medicin, adgang til kommunikation med deres primære reumatolog og patienters risikoopfattelse om COVID-19 sygdom
Andet: RAPID-3
Instrumentet måler funktion, smerte og patientens globale estimat af status, der svarer til aktivitetssygdom
Andet: WHOQOL-BREF
Instrumentet måler patientens livskvalitet (4 dimensioner: fysik, fykologisk, social og miljø)
Andet: DASS-21 instrument (depression og angst)
Instrumentet måler tilstedeværelsen af ​​depression og angst
Andet: IER-R (posttraumatisk stress)
Instrumentet måler tilstedeværelsen af ​​posttraumatisk stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mønsteret for den sædvanlige lægehjælp blandt de gigtsygdomspatienter
Tidsramme: Ved inklusion af studiet (den første lægekonsultation bagtil, der åbnede den eksterne ambulatorietjeneste, post COVID-19-pandemien)
For at bestemme andelen af ​​de gigtsygdomspatienter, der er berørt i deres sædvanlige lægebehandling under COVID-19-pandemien i vores institution med COVID-19-undersøgelsen (lokal udvikling)
Ved inklusion af studiet (den første lægekonsultation bagtil, der åbnede den eksterne ambulatorietjeneste, post COVID-19-pandemien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens aktivitetssygdom
Tidsramme: I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i aktivitetssygdommen målt som RAPID-3 hos patienter med gigtsygdom i en 6 måneders opfølgning. Resultaterne vil med en skala 0 til 30 udtrykke en > tal > sygdomsaktivitet
I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i patientens aktivitet sygdomsmål ved deres reumatolog
Tidsramme: I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i aktivitetssygdommen målt af deres reumatolog (4 spørgsmål) af de gigtsygdomspatienter i en 6 måneders opfølgning. Resultaterne udtrykkes med 3 kategorier (uden aktivitet, lav aktivitet, moderat aktivitet, høj aktivitet)
I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i patientens livskvalitet
Tidsramme: I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet målt som WHOQOL-BREF for patienter med gigtsygdom i en 6 måneders opfølgning. Resultaterne vil med en skala 0 til 100 udtrykke et > tal > livskvalitet
I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i patientens depression og angst
Tidsramme: I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i psykopatologien målt som DASS-21 instrument (depression og angst) hos patienter med gigtsygdom i en 6 måneders opfølgning. Resultaterne vil med en skala fra 0 til 8 udtrykke et punktsnit > 8 tyder på depression og stress tilstedeværelse, og > 5 tyder på angsttilstedeværelse
I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i patientens posttraumatiske stress
Tidsramme: I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning
Ændring i psykopatologien målt som IER-R (posttraumatisk stress) hos patienter med gigtsygdom i en 6 måneders opfølgning. Resultaterne vil udtrykke med en skala fra 0 til 88, at et punktsnit > 24 ville være signifikant
I den første lægekonsultation bagud for at åbne den eksterne ambulatorietjeneste (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRE-3467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med COVID-19 undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner