Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus sairaanhoitoon reumaattisten sairauksien potilaiden keskuudessa sairaalassa Meksikossa COVID-19-pandemian aikana

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Vaikutus lääketieteelliseen hoitoon reumaattisten sairauksien potilaiden keskuudessa kolmannen asteen sairaalassa Meksikossa COVID-19-pandemian aikana

National Institute of Medical Sciences and Nutrition on kansallinen reumaattisten sairauksien viitekeskus, joka kuuluu National Institutes of Healthiin ja jolla on liittovaltion perustaminen. Yli 8 000 potilasta, joilla on monenlaisia ​​​​reumatologisia diagnooseja, saa lääketieteellistä hoitoa.

Maaliskuussa 2020 WHO julisti COVID-19-epidemian pandemiaksi. Ensimmäinen tapaus rekisteröitiin Meksikossa helmikuussa 2020. Maaliskuussa 2020 Meksikon hallitus pyysi, että instituutiomme rajoittaisi terveydenhuollon yksinomaan COVID-19-potilaisiin; näin ollen avohoitoneuvonta kesti, ja elokuuhun 2020 asti vieläkin.

Samaan aikaan immunologian ja reumatologian osastolla on mahdollisuuksien mukaan toteutettu "on-demand" -organisoimaton potilaan terveydenhuolto sähköpostitse ja puhelimitse; Siitä huolimatta, ja useimpien potilaidemme keski-alhaisen sosioekonomisen aseman ja laitoksessamme käytettävissä olevien rajoitettujen teknisten resurssien vuoksi, yritys on ollut haastava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia potilaiden käsitystä sairaanhoidon ja lääkkeiden saatavuudesta, mahdollisuuksista kommunikoida ensisijaisen reumatologinsa kanssa sekä potilaiden riskinäkemyksiä COVID-19-taudista, tähän sovelletaan kyselyä, joka on suunnattu (paikallisesti kehitetty kyselylomake) ja tutkia, miten tavanomaiseen sairaanhoitoon palaaminen vaikuttaa positiivisesti potilaan sairausaktiivisuuteen, potilaan elämänlaatuun ja psykopatologiaan (masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

670

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki National Institute of Medical Sciences and Nutrition -instituutin reumaattisten sairauksien avopotilaat, jotka auttavat heidän tavallista sairaanhoitoaan jälkikäteen tai lopettivat sen COVID-19-pandemian aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensisijaisen reumatologinsa mukaan osallistuva reumatautidiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistamaton reumasairaus
  • Potilaat menettivät seurantaa avohoidosta > 1 vuoden ajan
  • Potilaat, joilla on raskaussuunnitelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Reumaattiset sairaudet avohoidossa

Kaikki National Institute of Medical Sciences and Nutrition -instituutin reumaattisten sairauksien avopotilaat, jotka auttavat heidän tavallista sairaanhoitoaan jälkikäteen tai lopettivat sen COVID-19-pandemian aikana.

Selvittääksemme, miten potilaan sairausaktiivisuus, potilaan elämänlaatu ja psykopatologia muuttuvat uudelleenintegroitumisen myötä sairaanhoitoon, satunnaistettiin 200 reumasairautta vastaavaa avopotilasta, jotka reagoivat RAPID-3:een (sairauden aktiivisuus/sairauden vakavuus), WHOQOL -BREF-instrumentti (elämänlaatu), DASS-21-instrumentti (masennus ja ahdistus), IER-R (posttraumaattinen stressi)
Muut: COVID-19-tutkimus
Paikallisesti kehitetty kyselylomake, jossa tutkitaan pääsyä sairaanhoitoon ja lääkkeisiin, pääsyä yhteydenpitoon ensisijaisen reumatologinsa kanssa ja potilaiden riskikäsitys COVID-19-taudista
Muut: RAPID-3
Laite mittaa toimintaa, kipua ja potilaan yleisarviota tilasta aktiivisuussairauden kanssa
Muut: WHOQOL-BREF
Laite mittaa potilaan elämänlaatua (4 ulottuvuutta: fysiikka, fysiologinen, sosiaalinen ja ympäristö)
Muut: DASS-21-instrumentti (masennus ja ahdistus)
Laite mittaa masennuksen ja ahdistuksen esiintymistä
Muut: IER-R (posttraumaattinen stressi)
Laite mittaa posttraumaattisen stressin olemassaolon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tavanomaisen sairaanhoidon mallissa reumapotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällytettäessä (ensimmäinen jälkeinen lääkärin konsultaatio ulkoisen avohoidon avaamiseksi, COVID-19-pandemian jälkeen)
Määrittää COVID-19-tutkimuksella (paikallinen kehitys) laitoksessamme COVID-19-pandemian aikana tavanomaisessa sairaanhoidossa kärsineiden reumapotilaiden osuuden
Tutkimukseen sisällytettäessä (ensimmäinen jälkeinen lääkärin konsultaatio ulkoisen avohoidon avaamiseksi, COVID-19-pandemian jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan aktiivisuussairaudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Muutos aktiivisuussairaudessa mitattuna RAPID-3:lla reumapotilailla 6 kuukauden seurannassa. Tulokset ilmaisevat asteikolla 0-30 a > numero > sairauden aktiivisuus
Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Muutokset potilaan aktiivisuusmittauksissa reumatologin toimesta
Aikaikkuna: Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Reumatautipotilaiden reumatologin mittaama aktiivisuustaudin muutos (4 kysymystä) 6 kuukauden seurannassa. Tulokset ilmaistaan ​​kolmella kategorialla (ilman aktiivisuutta, alhainen aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus, korkea aktiivisuus)
Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Muutos potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Reumapotilaiden elämänlaadun muutos mitattuna WHOQOL-BREF-muodossa 6 kuukauden seurannassa. Tulokset ilmaisevat asteikolla 0-100 a > numero > elämänlaatu
Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Muutos potilaan masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Muutos psykopatologiassa mitattuna DASS-21-instrumentilla (masennus ja ahdistus) reumatautipotilailla 6 kuukauden seurannassa. Tulokset ilmaisevat asteikolla 0-8, että pisteen alaraja > 8 viittaa masennukseen ja stressiin ja > 5 viittaa ahdistuneisuuteen
Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Muutos potilaan posttraumaattisessa stressissä
Aikaikkuna: Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan
Muutos psykopatologiassa mitattuna IER-R:nä (posttraumaattinen stressi) reumatautipotilailla 6 kuukauden seurannassa. Tulokset ilmaisevat asteikolla 0-88, että pisteen leikkaus > 24 olisi merkittävä
Ensimmäisessä jälkeisessä lääkärin konsultaatiossa ulkoisen avohoidon palvelun avaamiseksi (COVID-19-pandemian jälkeinen) kuuden kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRE-3467

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset COVID-19-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa