Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na lékařskou péči mezi pacienty s revmatickými chorobami v nemocnici v Mexiku během pandemie COVID-19

26. září 2022 aktualizováno: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Vliv na lékařskou péči mezi pacienty s revmatickými chorobami v terciární nemocnici v Mexiku během pandemie COVID-19

Národní institut lékařských věd a výživy je národním referenčním centrem pro revmatická onemocnění, které patří do Národního institutu zdraví a má federální založení. Lékařskou péči dostává více než 8 000 pacientů s nejrůznějšími revmatologickými diagnózami.

V březnu 2020 WHO oznámila vypuknutí pandemie COVID-19. První případ byl zaregistrován v Mexiku v únoru 2020. V březnu 2020 mexická vláda požádala, aby naše instituce omezila zdravotní péči výhradně na pacienty s COVID-19; v souladu s tím ambulantní konzultace trvaly a do srpna 2020 stále přetrvávají.

Klinika imunologie a revmatologie mezitím, pokud to bylo možné, zavedla neorganizovanou zdravotní péči pacientů „na vyžádání“ prostřednictvím emailového a telefonického kontaktu; nicméně a vzhledem ke středně nízkému socioekonomickému stavu většiny našich pacientů a omezeným technickým zdrojům dostupným v našem ústavu byl tento pokus náročný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je prozkoumat vnímání pacientů ohledně přístupu k lékařské péči a lékům, přístupu ke komunikaci s primárním revmatologem a vnímání rizik pacientů ohledně onemocnění COVID-19, k tomu bude použit řízený průzkum (dotazník vytvořený lokálně) a prozkoumat, jak má reintegrace do běžné lékařské péče pozitivní vliv na aktivitu pacienta, kvalitu života a psychopatologii (deprese, úzkost a posttraumatický stres).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

670

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni ambulantní pacienti s revmatickými nemocemi z Národního ústavu lékařských věd a výživy, kteří budou pomáhat jejich obvyklé lékařské péči, ji zastavili během pandemie COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou revmatického onemocnění podle svého primárního revmatologa, kteří souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nepotvrzeným revmatickým onemocněním
  • Pacienti ztratili sledování z ambulantního pacienta po dobu > 1 roku
  • Pacientky s těhotenskými plány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Revmatická onemocnění ambulantně

Všichni ambulantní pacienti s revmatickými nemocemi z Národního ústavu lékařských věd a výživy, kteří budou pomáhat jejich obvyklé lékařské péči, ji zastavili během pandemie COVID-19.

Aby bylo možné prozkoumat, jak se pacientova aktivita, kvalita života a psychopatologie pacienta změní s reintegrací do lékařské péče, randomizace 200 ambulantních pacientů s revmatickými chorobami, kteří budou reagovat RAPID-3 (aktivita onemocnění/závažnost onemocnění), WHOQOL -přístroj BREF (kvalita života), nástroj DASS-21 (deprese a úzkost), IER-R (posttraumatický stres)
Jiný: Průzkum COVID-19
Dotazník vyvinutý lokálně, aby prozkoumal přístup k lékařské péči a lékům, přístup ke komunikaci s primárním revmatologem a pacienty s rizikem vnímání onemocnění COVID-19
Jiný: RAPID-3
Přístroj měří funkci, bolest a celkový odhad stavu pacienta s odpovídající aktivitou onemocnění
Jiný: WHOQOL-BREF
Přístroj měří kvalitu života pacienta (4 dimenze: fyzikální, fykologická, sociální a environmentální)
Jiný: Nástroj DASS-21 (deprese a úzkost)
Přístroj měří přítomnost deprese a úzkosti
Jiný: IER-R (posttraumatický stres)
Přístroj měří přítomnost posttraumatického stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vzoru obvyklé lékařské péče u pacientů s revmatickým onemocněním
Časové okno: Při zařazení do studie (první lékařská konzultace po otevření externí ambulantní služby, po pandemii COVID-19)
Zjistit podíl pacientů s revmatickým onemocněním postižených v jejich obvyklé lékařské péči během pandemie COVID-19 v našem ústavu pomocí průzkumu COVID-19 (místní vývoj)
Při zařazení do studie (první lékařská konzultace po otevření externí ambulantní služby, po pandemii COVID-19)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity pacienta
Časové okno: Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna aktivity onemocnění měřená jako RAPID-3 u pacientů s revmatickým onemocněním v 6měsíčním sledování. Výsledky budou vyjádřeny na stupnici 0 až 30 a > číslo > aktivita onemocnění
Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změnu aktivity nemocného měří jeho revmatolog
Časové okno: Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna aktivity onemocnění měřená jejich revmatologem (4 otázky) pacientů s revmatickým onemocněním v 6měsíčním sledování. Výsledky budou vyjádřeny ve 3 kategoriích (bez aktivity, nízká aktivita, střední aktivita, vysoká aktivita)
Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna kvality života pacienta
Časové okno: Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna v kvalitě života měřená jako WHOQOL-BREF pacientů s revmatickým onemocněním v 6měsíčním sledování. Výsledky budou vyjádřeny na stupnici 0 až 100 a > číslo > kvalita života
Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna pacientovy deprese a úzkosti
Časové okno: Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna v psychopatologii měřená jako nástroj DASS-21 (deprese a úzkost) pacientů s revmatickým onemocněním v 6měsíčním sledování. Výsledky vyjádří na stupnici 0 až 8, že snížení bodu > 8 naznačuje přítomnost deprese a stresu a > 5 naznačuje přítomnost úzkosti
Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna posttraumatického stresu pacienta
Časové okno: Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování
Změna v psychopatologii měřená jako IER-R (posttraumatický stres) pacientů s revmatickým onemocněním v 6měsíčním sledování. Výsledky vyjádří na stupnici od 0 do 88, že by byl významný úbytek bodu > 24
Při první lékařské konzultaci po otevření externí ambulantní služby (po pandemii COVID-19) na 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE-3467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Průzkum COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit