Inverkan på den medicinska vården bland reumatiska sjukdomar patienter på ett sjukhus i Mexiko under COVID-19-pandemin
26 september 2022 uppdaterad av: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Inverkan på den medicinska vården bland patienter med reumatiska sjukdomar på ett tertiärsjukhus i Mexiko under covid-19-pandemin
National Institute of Medical Sciences and Nutrition är ett nationellt referenscentrum för reumatiska sjukdomar som tillhör The National Institutes of Health och har federalt grundat. Mer än 8 000 patienter med en mängd olika reumatologiska diagnoser får medicinsk vård.
I mars 2020 meddelade WHO att utbrottet av covid-19 var en pandemi. Det första fallet registrerades i Mexiko i februari 2020. I mars 2020 begärde den mexikanska regeringen att vår institution skulle begränsa hälsovården till enbart covid-19-patienter; Följaktligen höll polikliniska konsultationer, och fram till augusti 2020, fortfarande.
Samtidigt, när det är möjligt, har avdelningen för immunologi och reumatologi implementerat en "on-demand", icke-organiserad patientsjukvård, via e-post och telefonkontakt; ändå, och på grund av den medel-låga socioekonomiska statusen för de flesta av våra patienter och begränsade tekniska resurser tillgängliga på vår institution, har försöket varit utmanande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att utforska patienternas uppfattning om tillgång till medicinsk vård och till mediciner, tillgång till kommunikation med sin primära reumatolog och patienternas riskuppfattning om COVID-19-sjukdom, för detta kommer en undersökning riktad (enkätutvecklad lokalt) att gälla och att utforska hur återintegreringen vid den vanliga sjukvården har en positiv inverkan på patientens sjukdomsaktivitet, patientens livskvalitet och psykopatologi (depression, ångest och posttraumatisk stress).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
670
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla polikliniska reumatiska sjukdomar från National Institute of Medical Sciences and Nutrition som kommer att hjälpa deras vanliga medicinska vård stoppade det under covid-19-pandemin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatisk sjukdomsdiagnos enligt deras primära reumatolog som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter med en ej bekräftad reumatisk sjukdom
- Patienter förlorade till uppföljning från öppenvården under > 1 års period
- Patienter med graviditetsplaner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reumatiska sjukdomar öppenvård
Alla polikliniska reumatiska sjukdomar från National Institute of Medical Sciences and Nutrition som kommer att hjälpa deras vanliga medicinska vård stoppade det under covid-19-pandemin. För att undersöka hur patientens sjukdomsaktivitet, patientens livskvalitet och psykopatologi kommer att förändras i och med återintegreringen i sjukvården, randomiseras 200 reumatiska sjukdomar polikliniska patienter som kommer att svara RAPID-3 (sjukdomsaktivitet/sjukdomens svårighetsgrad), WHOQOL -BREF-instrument (livskvalitet), DASS-21-instrument (depression och ångest), IER-R (posttraumatisk stress) |
Ett frågeformulär utvecklat lokalt för att utforska tillgång till medicinsk vård och till mediciner, tillgång till kommunikation med sin primära reumatolog och patienters riskuppfattning om COVID-19-sjukdomen
Instrumentet mäter funktion, smärta och patientens globala uppskattning av status, med motsvarande aktivitetssjukdom
Instrumentet mäter patientens livskvalitet (4 dimensioner: fysik, fykologisk, social och miljö)
Instrumentet mäter förekomsten av depression och ångest
Instrumentet mäter förekomsten av posttraumatisk stress
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mönstret för den vanliga sjukvården bland de reumatiska sjukdomspatienterna
Tidsram: Vid studieinkludering (den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten, efter COVID-19-pandemin)
|
För att bestämma andelen reumatiska patienter som drabbats av sin vanliga medicinska vård under covid-19-pandemin i vår institution med covid-19-undersökningen (lokal utveckling)
|
Vid studieinkludering (den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten, efter COVID-19-pandemin)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens aktivitetssjukdom
Tidsram: I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
Förändring i aktivitetssjukdomen mätt som RAPID-3 hos patienter med reumatiska sjukdomar i en 6 månaders uppföljning.
Resultaten kommer att uttrycka med en skala 0 till 30 a > nummer > sjukdomsaktivitet
|
I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring av patientens aktivitet sjukdomsmått av sin reumatolog
Tidsram: I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
Förändring i aktivitetssjukdomen mätt av deras reumatolog (4 frågor) av reumatiska patienter i en 6 månaders uppföljning.
Resultaten kommer att uttryckas med 3 kategorier (utan aktivitet, låg aktivitet, måttlig aktivitet, hög aktivitet)
|
I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i patientens livskvalitet
Tidsram: I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
Förändring i livskvalitet mätt som WHOQOL-BREF för patienter med reumatiska sjukdomar i en 6 månaders uppföljning.
Resultaten kommer att uttrycka med en skala 0 till 100 en > siffra > livskvalitet
|
I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i patientens depression och ångest
Tidsram: I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
Förändring i psykopatologin mätt som DASS-21-instrument (depression och ångest) hos patienter med reumatiska sjukdomar under en 6 månaders uppföljning.
Resultaten kommer att uttrycka med en skala 0 till 8 en punktskärning > 8 tyder på depression och stressnärvaro, och > 5 tyder på närvaro av ångest
|
I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i patientens posttraumatiska stress
Tidsram: I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
Förändring i psykopatologin mätt som IER-R (posttraumatisk stress) hos patienter med reumatiska sjukdomar under en 6 månaders uppföljning.
Resultaten kommer att uttrycka med en skala 0 till 88 att ett snitt av punkt > 24 skulle vara signifikant
|
I den första medicinska konsultationen efter att öppna den externa öppenvårdstjänsten (efter COVID-19-pandemin) till 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Första postat (FAKTISK)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Covid-19
- Reumatiska sjukdomar
- Kollagen sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- IRE-3467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .