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COVID-19パンデミック時のメキシコの病院のリウマチ性疾患患者の医療への影響

2022年9月26日 更新者：Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

COVID-19パンデミック時のメキシコの三次病院におけるリウマチ性疾患患者の医療への影響

国立医療科学栄養研究所は、国立衛生研究所に属し、連邦政府が設立したリウマチ性疾患の国立リファレンス センターです。 さまざまなリウマチ診断を受けた 8,000 人以上の患者が診療を受けています。

2020 年 3 月、WHO は COVID-19 の発生をパンデミックと発表しました。 最初の症例は、2020 年 2 月にメキシコで登録されました。 2020 年 3 月、メキシコ政府は、当施設が医療を COVID-19 患者のみに制限するよう要請しました。したがって、外来診療は2020年8月まで続いています。

一方、免疫学およびリウマチ科は、可能な場合、電子メールと電話による連絡を通じて、組織化されていない「オンデマンド」の患者のヘルスケアを実施しています。それにもかかわらず、ほとんどの患者の社会経済的地位が中～低であり、当施設で利用できる技術リソースが限られているため、この試みは困難でした.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、医療や医薬品へのアクセス、主任リウマチ専門医とのコミュニケーションへのアクセス、および COVID-19 疾患に関する患者のリスク認識に関する患者の認識を調査することです。通常の医療ケアへの再統合が、患者の疾患活動、患者の生活の質、および精神病理学 (うつ病、不安、心的外傷後ストレス) にどのようにプラスの影響を与えるかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

670

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Tlalpan
      • Mexico City、Tlalpan、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

国立医科学栄養研究所のリウマチ性疾患の外来患者は、COVID-19パンデミック中に通常の医療を停止した後、すべて停止しました。

説明

包含基準:

  • 主治医によるリウマチ性疾患と診断され、参加に同意した患者

除外基準:

  • 確認されていないリウマチ性疾患の患者
  • 1年以上外来からの経過観察ができなくなった患者
  • 妊娠計画のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リウマチ性疾患外来

国立医科学栄養研究所のリウマチ性疾患の外来患者は、COVID-19パンデミック中に通常の医療を停止した後、すべて停止しました。

患者の疾患活動性、患者の生活の質、および精神病理が医療への再統合によってどのように変化するかを調査するために、RAPID-3 (疾患活動性/疾患重症度) に反応する 200 人のリウマチ性疾患外来患者を無作為化、WHOQOL -BREF 機器 (生活の質)、DASS-21 機器 (うつ病および不安神経症)、IER-R (心的外傷後ストレス)
他の：COVID-19調査
医療と投薬へのアクセス、主任リウマチ専門医とのコミュニケーションへのアクセス、COVID-19 疾患に関する患者のリスク認識を調査するために、現地で開発されたアンケート
他の：RAPID-3
この機器は、機能、痛み、および患者の状態の全体的な推定を測定し、活動性疾患に対応します
他の：WHOQOL-BREF
この装置は、患者の生活の質を測定します (物理学、生理学、社会、環境の 4 つの側面)。
他の：DASS-21 装置 (うつ病および不安神経症)
楽器は、うつ病と不安の存在を測定します
他の：IER-R（心的外傷後ストレス）
この器具は、心的外傷後ストレスの存在を測定します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ性疾患患者の普段の診療パターンの変化
時間枠：試験参加時（COVID-19パンデミック後、外部外来を開設してからの最初の医療相談）
COVID-19調査（ローカル開発）を使用して、当施設でCOVID-19パンデミック中に通常の医療で影響を受けたリウマチ性疾患患者の割合を決定する
試験参加時（COVID-19パンデミック後、外部外来を開設してからの最初の医療相談）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の活動性疾患の変化
時間枠：外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
リウマチ性疾患患者のRAPID-3として測定された活動性疾患の変化は、6か月のフォローアップで示されています。 結果は 0 ～ 30 のスケールで表されます。 > 数値 > 疾患活動性
外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
リウマチ専門医による患者の活動性疾患対策の変化
時間枠：外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
リウマチ専門医が測定した、リウマチ性疾患患者の活動性疾患の変化 (4 つの質問)。 結果は3つのカテゴリー（活動なし、低活動、中活動、高活動）で表されます。
外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
患者の生活の質の変化
時間枠：外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
6か月の追跡調査でリウマチ性疾患患者のWHOQOL-BREFとして測定された生活の質の変化。 結果は 0 から 100 のスケールで表されます a > 数 > 生活の質
外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
患者の抑うつと不安の変化
時間枠：外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
DASS-21 測定器として測定された、6 か月間のリウマチ性疾患患者の精神病理学の変化 (うつ病および不安)。 結果は 0 から 8 のスケールで表されます。ポイントのカット > 8 はうつ病とストレスの存在を示唆し、> 5 は不安の存在を示唆します
外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
患者の心的外傷後ストレスの変化
時間枠：外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ
6か月の追跡調査でリウマチ性疾患患者のIER-R（心的外傷後ストレス）として測定された精神病理の変化。 結果はスケール 0 から 88 で表されます。ポイント > 24 のカットは重要です。
外部外来（COVID-19パンデミック後）開始後の初回受診時から6ヶ月経過後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月17日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRE-3467

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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