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Impacto en la atención médica de pacientes con enfermedades reumáticas en un hospital de México durante la pandemia de COVID-19

26 de septiembre de 2022 actualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Impacto en la atención médica de los pacientes con enfermedades reumáticas en un hospital de tercer nivel en México durante la pandemia del COVID-19

El Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición es un centro de referencia nacional para las enfermedades reumáticas que pertenece a los Institutos Nacionales de Salud, y cuenta con financiación Federal. Más de 8.000 pacientes con una amplia variedad de diagnósticos reumatológicos reciben atención médica.

En marzo de 2020, la OMS declaró que el brote de COVID-19 era una pandemia. El primer caso se registró en México en febrero de 2020. En marzo de 2020, el Gobierno de México solicitó a nuestra Institución restringir la atención médica exclusivamente a pacientes con COVID-19; en consecuencia, las consultas externas estaban, y hasta agosto de 2020, en espera.

Mientras tanto, cuando es posible, el Departamento de Inmunología y Reumatología ha implementado una atención de salud del paciente "bajo demanda", no organizada, a través de correo electrónico y contacto telefónico; sin embargo, y debido al nivel socioeconómico medio-bajo de la mayoría de nuestros pacientes y los limitados recursos técnicos disponibles en nuestra Institución, el intento ha sido desafiante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es explorar la percepción de los pacientes sobre el acceso a la atención médica y a los medicamentos, el acceso a la comunicación con su reumatólogo primario y la percepción de riesgo de los pacientes sobre la enfermedad COVID-19, para esto se aplicará una encuesta dirigida (cuestionario desarrollado localmente) y explorar cómo la reintegración a la atención médica habitual tiene un impacto positivo en la actividad de la enfermedad del paciente, la calidad de vida del paciente y la psicopatología (depresión, ansiedad y estrés postraumático).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

670

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, México, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición que asistirán a su atención médica habitual posterior a su detención durante la pandemia del COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de enfermedad reumática según su reumatólogo de cabecera que acepten participar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad reumática no confirmada
  • Pacientes perdidos en el seguimiento del ambulatorio durante un período de > 1 año
  • Pacientes con planes de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas

Todos los pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición que asistirán a su atención médica habitual posterior a su detención durante la pandemia del COVID-19.

Con el fin de explorar cómo cambiará la actividad de la enfermedad del paciente, la calidad de vida del paciente y la psicopatología con la reintegración a la atención médica, se aleatorizaron 200 pacientes ambulatorios con enfermedades reumáticas que responderán RAPID-3 (actividad de la enfermedad/gravedad de la enfermedad), WHOQOL -Instrumento BREF (calidad de vida), instrumento DASS-21 (depresión y ansiedad), IER-R (estrés postraumático)
Otro: Encuesta COVID-19
Un cuestionario desarrollado localmente para explorar el acceso a la atención médica y a los medicamentos, el acceso a la comunicación con su reumatólogo primario y la percepción de riesgo de los pacientes sobre la enfermedad COVID-19
Otro: RÁPIDO-3
El instrumento mide la función, el dolor y la estimación global del estado del paciente, que corresponde a la actividad de la enfermedad
Otro: WHOQOL-BREF
El instrumento mide la calidad de vida del paciente (4 dimensiones: física, sicológica, social y ambiental)
Otro: Instrumento DASS-21 (depresión y ansiedad)
El instrumento mide la presencia de depresión y ansiedad
Otro: IER-R (estrés postraumático)
El instrumento mide la presencia de estrés postraumático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el patrón de atención médica habitual entre los pacientes con enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: A la inclusión en el estudio (La primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa, posterior a la pandemia de COVID-19)
Determinar la proporción de pacientes con enfermedades reumáticas afectados en su atención médica habitual durante la pandemia del COVID-19 en nuestra Institución con la encuesta COVID-19 (desarrollo local)
A la inclusión en el estudio (La primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa, posterior a la pandemia de COVID-19)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad del paciente enfermedad
Periodo de tiempo: En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la actividad de la enfermedad medida como RAPID-3 de los pacientes con enfermedad reumática en un seguimiento de 6 meses. Los resultados se expresarán con una escala de 0 a 30 a > número > actividad de la enfermedad
En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en las medidas de enfermedad de actividad del paciente por su reumatólogo
Periodo de tiempo: En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la actividad de la enfermedad medida por su reumatólogo (4 preguntas) de los pacientes con enfermedad reumática en un seguimiento de 6 meses. Los resultados se expresarán con 3 categorías (sin actividad, actividad baja, actividad moderada, actividad alta)
En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la calidad de vida medida como WHOQOL-BREF de los pacientes con enfermedad reumática en un seguimiento de 6 meses. Los resultados se expresarán con una escala de 0 a 100 a > número > calidad de vida
En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la depresión y ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la psicopatología medida con el instrumento DASS-21 (depresión y ansiedad) de los pacientes con enfermedad reumática en un seguimiento de 6 meses. Los resultados expresarán con una escala de 0 a 8 un punto de corte > 8 sugiere presencia de depresión y estrés, y > 5 sugiere presencia de ansiedad
En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en el estrés postraumático del paciente
Periodo de tiempo: En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la psicopatología medida como IER-R (estrés postraumático) de los pacientes con enfermedad reumática en un seguimiento de 6 meses. Los resultados se expresarán con una escala de 0 a 88 un corte de punto > 24 sería significativo
En la primera consulta médica posterior a la apertura del servicio de consulta externa (post pandemia de COVID-19) a los 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRE-3467

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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