Impact op de medische zorg van patiënten met reumatische aandoeningen in een ziekenhuis in Mexico tijdens de COVID-19-pandemie
26 september 2022 bijgewerkt door: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Impact op de medische zorg bij patiënten met reumatische aandoeningen in een tertiair ziekenhuis in Mexico tijdens de COVID-19-pandemie
Het National Institute of Medical Sciences and Nutrition is een nationaal referentiecentrum voor reumatische aandoeningen dat behoort tot The National Institutes of Health en federaal is opgericht. Meer dan 8.000 patiënten met een grote verscheidenheid aan reumatologische diagnoses krijgen medische zorg.
In maart 2020 kondigde de WHO de uitbraak van COVID-19 aan als een pandemie. Het eerste geval werd in februari 2020 in Mexico geregistreerd. In maart 2020 verzocht de Mexicaanse regering onze instelling om de gezondheidszorg te beperken tot uitsluitend COVID-19-patiënten; dienovereenkomstig werden poliklinische consultaties, en tot augustus 2020, nog steeds uitgesteld.
Ondertussen heeft de afdeling Immunologie en Reumatologie, waar mogelijk, een "on-demand", niet-georganiseerde patiëntenzorg geïmplementeerd via e-mail en telefonisch contact; desalniettemin, en vanwege de midden-lage sociaaleconomische status van de meeste van onze patiënten en de beperkte technische middelen die beschikbaar zijn in onze instelling, was de poging een uitdaging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de perceptie van patiënten over toegang tot medische zorg en medicijnen, toegang tot communicatie met hun primaire reumatoloog en risicoperceptie van patiënten over de ziekte van COVID-19 te onderzoeken. Hiervoor zal een gerichte enquête (lokaal ontwikkelde vragenlijst) van toepassing zijn en onderzoeken hoe de reïntegratie in de gebruikelijke medische zorg een positieve invloed heeft op de ziekteactiviteit van de patiënt, de levenskwaliteit van de patiënt en de psychopathologie (depressie, angst en posttraumatische stress).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
670
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle poliklinische patiënten met reumatische aandoeningen van het National Institute of Medical Sciences and Nutrition die hun gebruikelijke medische zorg zullen helpen nadat ze deze hebben gestopt tijdens de COVID-19-pandemie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose reumatische aandoening volgens hun primaire reumatoloog die akkoord gaan met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een niet bevestigde reumatische aandoening
- Patiënten verloren aan follow-up van de poliklinische patiënt gedurende een periode van > 1 jaar
- Patiënten met zwangerschapsplannen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reumatische aandoeningen poliklinisch
Alle poliklinische patiënten met reumatische aandoeningen van het National Institute of Medical Sciences and Nutrition die hun gebruikelijke medische zorg zullen helpen nadat ze deze hebben gestopt tijdens de COVID-19-pandemie. Om te onderzoeken hoe de ziekteactiviteit van de patiënt, de kwaliteit van leven van de patiënt en de psychopathologie zullen veranderen met de reïntegratie in de medische zorg, randomisatie van 200 poliklinische patiënten met reumatische aandoeningen die zullen reageren op RAPID-3 (ziekteactiviteit/ziekteernst), WHOQOL -BREF-instrument (kwaliteit van leven), DASS-21-instrument (depressie en angst), IER-R (posttraumatische stress) |
Een vragenlijst die lokaal is ontwikkeld om toegang tot medische zorg en medicijnen, toegang tot communicatie met hun primaire reumatoloog en risicoperceptie van patiënten over de ziekte van COVID-19 te onderzoeken
Het instrument meet functie, pijn en globale schatting van de status van de patiënt, met corresponderende activiteitsziekte
Het instrument meet de kwaliteit van leven van de patiënt (4 dimensies: fysisch, fysisch, sociaal en omgeving)
Het instrument meet de aanwezigheid van depressie en angst
Het instrument meet de aanwezigheid van posttraumatische stress
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het patroon van de gebruikelijke medische zorg bij reumatische patiënten
Tijdsspanne: Bij opname in het onderzoek (het eerste medische consult achteraf om de externe polikliniek te openen, na de COVID-19-pandemie)
|
Met de COVID-19-enquête bepalen welk deel van de patiënten met reumatische aandoeningen getroffen is tijdens hun gebruikelijke medische zorg tijdens de COVID-19-pandemie in onze instelling (lokale ontwikkeling)
|
Bij opname in het onderzoek (het eerste medische consult achteraf om de externe polikliniek te openen, na de COVID-19-pandemie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de activiteitsziekte van de patiënt
Tijdsspanne: In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
Verandering in de ziekteactiviteit gemeten als RAPID-3 van de patiënten met reumatische aandoeningen in een follow-up van 6 maanden.
De resultaten worden weergegeven op een schaal van 0 tot 30 a > getal > ziekteactiviteit
|
In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in de activiteit van de patiënt ziektemaatregelen door hun reumatoloog
Tijdsspanne: In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
Verandering in de ziekteactiviteit gemeten door hun reumatoloog (4 vragen) van de patiënten met reumatische aandoeningen in een follow-up van 6 maanden.
De resultaten worden uitgedrukt in 3 categorieën (zonder activiteit, lage activiteit, matige activiteit, hoge activiteit)
|
In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
Verandering in de kwaliteit van leven gemeten als WHOQOL-BREF van de patiënten met reumatische aandoeningen in een follow-up van 6 maanden.
De resultaten zullen worden uitgedrukt met een schaal van 0 tot 100 a > getal > kwaliteit van leven
|
In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in de depressie en angst van de patiënt
Tijdsspanne: In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
Verandering in de psychopathologie gemeten als DASS-21-instrument (depressie en angst) van de patiënten met reumatische aandoeningen in een follow-up van 6 maanden.
De resultaten worden uitgedrukt op een schaal van 0 tot 8, een punt > 8 suggereert de aanwezigheid van depressie en stress, en > 5 suggereert de aanwezigheid van angst
|
In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in de posttraumatische stress van de patiënt
Tijdsspanne: In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
Verandering in de psychopathologie gemeten als IER-R (posttraumatische stress) van de patiënten met reumatische aandoeningen in een follow-up van 6 maanden.
De resultaten zullen worden uitgedrukt met een schaal van 0 tot 88, een verlaging van punt > 24 zou significant zijn
|
In de eerste medische consultatie posterior om de externe polikliniek te openen (post COVID-19-pandemie) tot 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- COVID-19
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- IRE-3467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .