Impact sur les soins médicaux parmi les patients atteints de maladies rhumatismales dans un hôpital du Mexique pendant la pandémie de COVID-19
26 septembre 2022 mis à jour par: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Impact sur les soins médicaux parmi les patients atteints de maladies rhumatismales dans un hôpital tertiaire au Mexique pendant la pandémie de COVID-19
L'Institut national des sciences médicales et de la nutrition est un centre national de référence pour les maladies rhumatismales qui appartient aux Instituts nationaux de la santé et a une fondation fédérale. Plus de 8 000 patients avec une grande variété de diagnostics rhumatologiques reçoivent des soins médicaux.
En mars 2020, l'OMS a annoncé que l'épidémie de COVID-19 était une pandémie. Le premier cas a été enregistré au Mexique en février 2020. En mars 2020, le gouvernement mexicain a demandé à notre institution de restreindre les soins de santé exclusivement aux patients COVID-19 ; en conséquence, les consultations externes ont été, et jusqu'en août 2020 encore, maintenues.
Entre-temps, dans la mesure du possible, le Département d'immunologie et de rhumatologie a mis en place des soins de santé « à la demande », non organisés pour les patients, par courrier électronique et par téléphone ; néanmoins, et en raison du statut socio-économique moyen-inférieur de la plupart de nos patients et des ressources techniques limitées disponibles dans notre établissement, la tentative a été difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'explorer la perception des patients sur l'accès aux soins médicaux et aux médicaments, l'accès à la communication avec leur rhumatologue principal et la perception du risque des patients sur la maladie COVID-19, pour cela une enquête dirigée (questionnaire développé localement) s'appliquera et explorer comment la réintégration aux soins médicaux habituels a un impact positif sur l'activité de la maladie du patient, sa qualité de vie et sa psychopathologie (dépression, anxiété et stress post-traumatique).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
670
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tlalpan
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Mexico City, Tlalpan, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les maladies rhumatismales ambulatoires de l'Institut National des Sciences Médicales et de la Nutrition qui assisteront leur prise en charge médicale habituelle après l'avoir arrêtée pendant la pandémie de COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de maladie rhumatismale selon leur rhumatologue principal qui acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- Patients avec une maladie rhumatismale non confirmée
- Patients perdus de vue depuis la consultation externe pendant > 1 an
- Patientes ayant des projets de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladies rhumatismales ambulatoires
Toutes les maladies rhumatismales ambulatoires de l'Institut National des Sciences Médicales et de la Nutrition qui assisteront leur prise en charge médicale habituelle après l'avoir arrêtée pendant la pandémie de COVID-19. Afin d'explorer comment l'activité de la maladie du patient, la qualité de vie du patient et la psychopathologie vont changer avec la réintégration aux soins médicaux, randomisation de 200 patients ambulatoires atteints de maladies rhumatismales qui répondront RAPID-3 (activité de la maladie/sévérité de la maladie), WHOQOL -Instrument BREF (qualité de vie), instrument DASS-21 (dépression et anxiété), IER-R (stress post-traumatique) |
Un questionnaire développé localement pour explorer l'accès aux soins médicaux et aux médicaments, l'accès à la communication avec leur rhumatologue principal et la perception du risque des patients concernant la maladie COVID-19
L'instrument mesure la fonction, la douleur et l'estimation globale de l'état du patient, correspondant à l'activité de la maladie
L'instrument mesure la qualité de vie du patient (4 dimensions : physique, phycologique, sociale et environnementale)
L'instrument mesure la présence de dépression et d'anxiété
L'instrument mesure la présence de stress post-traumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le schéma des soins médicaux habituels chez les patients atteints de maladies rhumatismales
Délai: A l'inclusion de l'étude (La première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service externe de consultation externe, post pandémie COVID-19)
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Déterminer la proportion des patients atteints de maladies rhumatismales touchés dans leur prise en charge médicale habituelle pendant la pandémie de COVID-19 dans notre établissement avec l'enquête COVID-19 (développement local)
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A l'inclusion de l'étude (La première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service externe de consultation externe, post pandémie COVID-19)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la maladie d'activité du patient
Délai: Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Modification de l'activité de la maladie mesurée par RAPID-3 des patients atteints de maladies rhumatismales au cours d'un suivi de 6 mois.
Les résultats s'exprimeront sur une échelle de 0 à 30 a > nombre > activité de la maladie
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Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Modification des mesures de la maladie d'activité du patient par son rhumatologue
Délai: Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Modification de l'activité de la maladie mesurée par leur rhumatologue (4 questions) des patients atteints de maladies rhumatismales dans un suivi de 6 mois.
Les résultats s'exprimeront avec 3 catégories (sans activité, faible activité, activité modérée, forte activité)
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Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Modification de la qualité de vie du patient
Délai: Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Changement de la qualité de vie mesuré par WHOQOL-BREF des patients atteints de maladies rhumatismales dans un suivi de 6 mois.
Les résultats exprimeront avec une échelle de 0 à 100 a > nombre > qualité de vie
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Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Modification de la dépression et de l'anxiété du patient
Délai: Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Changement de la psychopathologie mesurée par l'instrument DASS-21 (dépression et anxiété) des patients atteints de maladies rhumatismales dans un suivi de 6 mois.
Les résultats exprimeront avec une échelle de 0 à 8 une coupure de point > 8 suggère la présence de dépression et de stress, et > 5 suggère la présence d'anxiété
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Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Modification du stress post-traumatique du patient
Délai: Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Changement de la psychopathologie mesurée comme IER-R (stress post-traumatique) des patients atteints de maladies rhumatismales dans un suivi de 6 mois.
Les résultats exprimeront avec une échelle de 0 à 88 une coupure de point > 24 serait significatif
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Lors de la première consultation médicale postérieure à l'ouverture du service ambulatoire externe (post pandémie COVID-19) à 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- COVID-19 [feminine]
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
Autres numéros d'identification d'étude
- IRE-3467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .