Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na opiekę medyczną wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi w szpitalu w Meksyku w czasie pandemii COVID-19

26 września 2022 zaktualizowane przez: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Wpływ na opiekę medyczną wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi w szpitalu trzeciego stopnia w Meksyku w czasie pandemii COVID-19

Narodowy Instytut Nauk Medycznych i Żywienia jest krajowym ośrodkiem referencyjnym chorób reumatycznych, który należy do Narodowych Instytutów Zdrowia i ma fundusze federalne. Opieką medyczną objętych jest ponad 8000 pacjentów z różnymi rozpoznaniami reumatologicznymi.

W marcu 2020 roku WHO ogłosiła pandemię COVID-19. Pierwszy przypadek zarejestrowano w Meksyku w lutym 2020 r. W marcu 2020 r. rząd meksykański zwrócił się do naszej instytucji o ograniczenie opieki zdrowotnej wyłącznie do pacjentów z COVID-19; w związku z tym konsultacje ambulatoryjne były i nadal do sierpnia 2020 r. wstrzymane.

Tymczasem w miarę możliwości Oddział Immunologii i Reumatologii wdrożył „na żądanie”, niezorganizowaną opiekę zdrowotną nad pacjentem, poprzez kontakt mailowy i telefoniczny; niemniej jednak, ze względu na średnio-niski status społeczno-ekonomiczny większości naszych pacjentów i ograniczone zasoby techniczne dostępne w naszej Instytucji, próba była trudna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie opinii pacjentów na temat dostępu do opieki medycznej i leków, dostępu do komunikacji z ich głównym reumatologiem oraz postrzegania przez pacjentów ryzyka związanego z chorobą COVID-19, w tym celu zastosowanie będzie miała ankieta skierowana (kwestionariusz opracowany lokalnie) i zbadanie, w jaki sposób reintegracja w ramach zwykłej opieki medycznej ma pozytywny wpływ na aktywność choroby pacjenta, jakość życia pacjenta i psychopatologię (depresja, lęk i stres pourazowy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkim ambulatoriom chorób reumatycznych Narodowego Instytutu Nauk Medycznych i Żywienia, którzy będą wspomagać ich zwykłą opiekę medyczną po jej przerwaniu w okresie pandemii COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby reumatycznej zgodnie z reumatologiem pierwszego kontaktu, którzy wyrażą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepotwierdzoną chorobą reumatyczną
  • Pacjenci utracili możliwość obserwacji ambulatoryjnej przez okres > 1 roku
  • Pacjentki planujące ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroby reumatyczne ambulatoryjne

Wszystkim ambulatoriom chorób reumatycznych Narodowego Instytutu Nauk Medycznych i Żywienia, którzy będą wspomagać ich zwykłą opiekę medyczną po jej przerwaniu w okresie pandemii COVID-19.

W celu zbadania, w jaki sposób aktywność choroby pacjenta, jakość życia pacjenta i psychopatologia zmienią się wraz z reintegracją w opiece medycznej, randomizowano 200 ambulatoryjnych pacjentów cierpiących na choroby reumatyczne, którzy zareagują na RAPID-3 (aktywność choroby/nasilenie choroby), WHOQOL - instrument BREF (jakość życia), instrument DASS-21 (depresja i lęk), IER-R (stres pourazowy)
Inny: Ankieta dotycząca COVID-19
Kwestionariusz opracowany lokalnie w celu zbadania dostępu do opieki medycznej i leków, dostępu do komunikacji z głównym reumatologiem oraz postrzegania przez pacjentów ryzyka związanego z chorobą COVID-19
Inny: SZYBKI-3
Przyrząd mierzy funkcję, ból i ogólną ocenę stanu pacjenta, odpowiadającą chorobie związanej z aktywnością
Inny: WHOQOL-BREF
Instrument mierzy jakość życia pacjenta (4 wymiary: fizyczny, fykologiczny, społeczny i środowiskowy)
Inny: Instrument DASS-21 (depresja i lęk)
Instrument mierzy obecność depresji i lęku
Inny: IER-R (stres pourazowy)
Instrument mierzy obecność stresu pourazowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana schematu zwykłej opieki medycznej wśród pacjentów z chorobą reumatyczną
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (pierwsza konsultacja lekarska po otwarciu przychodni zewnętrznej, po pandemii COVID-19)
Określenie odsetka pacjentów z chorobą reumatyczną objętych ich zwykłą opieką medyczną podczas pandemii COVID-19 w naszej placówce za pomocą ankiety COVID-19 (rozwój lokalny)
W momencie włączenia do badania (pierwsza konsultacja lekarska po otwarciu przychodni zewnętrznej, po pandemii COVID-19)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w chorobie aktywności pacjenta
Ramy czasowe: W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana aktywności choroby mierzona jako RAPID-3 u pacjentów z chorobą reumatyczną w 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki wyrażą się w skali od 0 do 30 a > liczba > aktywność choroby
W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany w aktywności pacjenta środki chorobowe przez ich reumatologa
Ramy czasowe: W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana aktywności choroby mierzona przez ich reumatologa (4 pytania) pacjentów z chorobą reumatyczną w 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki wyrażą się w 3 kategoriach (bez aktywności, niska aktywność, umiarkowana aktywność, wysoka aktywność)
W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana jakości życia mierzona jako WHOQOL-BREF pacjentów z chorobą reumatyczną w 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki wyrażą w skali od 0 do 100 a > liczba > jakość życia
W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana w depresji i lęku pacjenta
Ramy czasowe: W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana w psychopatologii mierzonej narzędziem DASS-21 (depresja i lęk) pacjentów z chorobą reumatyczną w 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki wyrażą się w skali od 0 do 8, punkt odcięcia > 8 sugeruje obecność depresji i stresu, a > 5 sugeruje obecność lęku
W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana stresu pourazowego pacjenta
Ramy czasowe: W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana psychopatologii mierzona jako IER-R (stres pourazowy) pacjentów z chorobą reumatyczną w 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki wyrażą się w skali od 0 do 88, a cięcie punktu > 24 będzie znaczące
W pierwszej konsultacji lekarskiej po otwarciu przychodni zewnętrznej (po pandemii COVID-19) do 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRE-3467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ankieta dotycząca COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj