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COVID-19 팬데믹 기간 동안 멕시코의 한 병원에 있는 류마티스 질환 환자의 의료에 미치는 영향

2022년 9월 26일 업데이트: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

COVID-19 팬데믹 기간 동안 멕시코 3차 병원의 류마티스 질환 환자의 의료에 미치는 영향

National Institute of Medical Sciences and Nutrition은 National Institutes of Health에 속한 류마티스 질환에 대한 국가 참조 센터이며 연방 설립을 가지고 있습니다. 다양한 류마티스 진단을 받은 8,000명 이상의 환자들이 진료를 받고 있습니다.

2020년 3월 WHO는 COVID-19 발병을 팬데믹으로 선언했습니다. 첫 번째 사례는 2020년 2월 멕시코에서 등록되었습니다. 2020년 3월 멕시코 정부는 우리 기관이 COVID-19 환자에게만 의료 서비스를 제공하도록 제한할 것을 요청했습니다. 따라서 외래 진료는 2020년 8월까지 계속 유지되었습니다.

한편, 면역학 및 류마티스학과는 가능한 경우 이메일 및 전화 연락을 통해 "주문형", 조직화되지 않은 환자 건강 관리를 구현했습니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 환자의 사회 경제적 지위가 중간 수준이고 기관에서 사용할 수 있는 기술 자원이 제한되어 있어 시도가 어려웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표 목표는 의료 서비스 및 약물에 대한 접근에 대한 환자의 인식, 주 류마티스 전문의와의 의사 소통에 대한 접근 및 COVID-19 질병에 대한 환자의 위험 인식을 조사하는 것입니다. 일반적인 의료 서비스에서의 재통합이 환자의 질병 활동, 환자의 삶의 질 및 정신병리(우울증, 불안 및 외상 후 스트레스)에 어떻게 긍정적인 영향을 미치는지 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

670

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 대유행 기간 동안 일상적인 의료 서비스를 지원하는 국립 의료 과학 및 영양 연구소의 모든 류마티스 질환 외래 환자는 이를 중단했습니다.

설명

포함 기준:

  • 참여에 동의한 1차 류마티스 전문의의 류마티스 질환 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 류마티스 질환이 확인되지 않은 환자
  • > 1년 동안 외래 환자의 추적 관찰을 받지 못한 환자
  • 임신 계획이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
류마티스질환 외래환자

COVID-19 대유행 기간 동안 일상적인 의료 서비스를 지원하는 국립 의료 과학 및 영양 연구소의 모든 류마티스 질환 외래 환자는 이를 중단했습니다.

환자의 질병 활동, 환자의 삶의 질 및 정신 병리학이 의료 서비스 재통합에 따라 어떻게 변화하는지 알아보기 위해 RAPID-3(질병 활성도/질병 중증도)에 반응할 류마티스 질환 외래 환자 200명을 무작위 배정, WHOQOL -BREF 도구(삶의 질), DASS-21 도구(우울증 및 불안), IER-R(외상 후 스트레스)
다른: 코로나19 설문조사
의료 서비스 및 약물에 대한 접근, 주 류마티스 전문의와의 의사소통에 대한 접근, COVID-19 질병에 대한 환자의 위험 인식을 조사하기 위해 현지에서 개발된 설문지
다른: 래피드-3
이 장비는 기능, 통증 및 환자의 전반적인 상태 추정치를 측정하며 활동성 질병에 해당합니다.
다른: WHOQOL-BREF
이 기기는 환자의 삶의 질을 측정합니다(물리, 생리, 사회 및 환경의 4가지 차원).
다른: DASS-21 기기(우울증 및 불안증)
이 도구는 우울증과 불안의 존재를 측정합니다.
다른: IER-R(외상 후 스트레스)
이 도구는 외상 후 스트레스의 존재를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 질환 환자의 평소 진료 패턴 변화
기간: 연구 포함시 (COVID-19 대유행 이후 외부 외래 환자 서비스를 시작한 후 첫 번째 의료 상담)
COVID-19 조사를 통해 우리 기관에서 COVID-19 대유행 기간 동안 일반적인 의료 서비스에서 영향을 받는 류마티스 질환 환자의 비율을 결정하기 위해(현지 개발)
연구 포함시 (COVID-19 대유행 이후 외부 외래 환자 서비스를 시작한 후 첫 번째 의료 상담)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 활동성 질병의 변화
기간: 외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
류마티스 질환 환자의 RAPID-3으로 측정한 활동도 질환의 변화는 6개월 추적 관찰되었습니다. 결과는 척도 0에서 30으로 표현됩니다. a> 숫자> 질병 활동
외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
류마티스 전문의에 의한 환자 활동 질병 측정의 변화
기간: 외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
6개월 추적 조사에서 류마티스 질환 환자의 류마티스 전문의가 측정한 활성 질환의 변화(4문항). 결과는 3가지 범주(활동 없음, 낮은 활동, 중간 활동, 높은 활동)로 표현됩니다.
외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
환자의 삶의 질 변화
기간: 외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
6개월 추적 조사에서 류마티스 질환 환자의 WHOQOL-BREF로 측정한 삶의 질 변화. 결과는 척도 0에서 100으로 표현됩니다. a> 숫자> 삶의 질
외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
환자의 우울과 불안의 변화
기간: 외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
6개월 추적 조사에서 류마티스 질환 환자의 DASS-21 도구(우울증 및 불안)로 측정된 정신 병리학의 변화. 결과는 0에서 8까지의 척도로 표현할 것입니다. > 8은 우울증과 스트레스 존재를 암시하고 > 5는 불안 존재를 암시합니다.
외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
환자의 외상 후 스트레스 변화
기간: 외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰
6개월 추적 조사에서 류마티스 질환 환자의 IER-R(외상 후 스트레스)로 측정된 정신 병리학의 변화. 결과는 0에서 88까지의 척도로 표현할 것입니다. 포인트 > 24의 컷은 중요할 것입니다.
외부 외래 개원 후 첫 진료(코로나19 대유행 이후)에서 6개월 경과 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRE-3467

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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