Innvirkning på medisinsk behandling blant revmatiske sykdommer pasienter på et sykehus i México under COVID-19-pandemien
26. september 2022 oppdatert av: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Innvirkning på medisinsk behandling blant revmatiske sykdommer pasienter på et tertiærsykehus i México under COVID-19-pandemien
National Institute of Medical Sciences and Nutrition er et nasjonalt referansesenter for revmatiske sykdommer som tilhører The National Institutes of Health, og har føderalt grunnlag. Mer enn 8000 pasienter med et bredt spekter av revmatologiske diagnoser mottar medisinsk behandling.
I mars 2020 kunngjorde WHO COVID-19-utbruddet som en pandemi. Den første saken ble registrert i Mexico i februar 2020. I mars 2020 ba den meksikanske regjeringen om at vår institusjon skulle begrense helsehjelp til utelukkende COVID-19-pasienter; polikliniske konsultasjoner var derfor, og frem til august 2020, holdt på.
I mellomtiden, når det er mulig, har Institutt for immunologi og revmatologi implementert en "on-demand", ikke-organisert pasienthelsetjeneste, gjennom e-post og telefonkontakt; ikke desto mindre, og på grunn av den middels lave sosioøkonomiske statusen til de fleste av våre pasienter og begrensede tekniske ressurser tilgjengelig ved vår institusjon, har forsøket vært utfordrende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å utforske pasientens oppfatning om tilgang til medisinsk behandling og til medisiner, tilgang til kommunikasjon med deres primære revmatolog og pasientens risikooppfatning om COVID-19 sykdom, for dette vil en undersøkelse rettet (spørreskjema lokalt utviklet) gjelde og å utforske hvordan reintegrering ved vanlig medisinsk behandling har en positiv innvirkning på pasientens sykdomsaktivitet, pasientens livskvalitet og psykopatologi (depresjon, angst og posttraumatisk stress).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
670
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle polikliniske revmatiske sykdommer fra National Institute of Medical Sciences and Nutrition som vil hjelpe deres vanlige medisinske behandling, stoppet det under COVID-19-pandemien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatisk sykdomsdiagnose i henhold til deres primære revmatolog som samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en ikke bekreftet revmatisk sykdom
- Pasienter mistet oppfølging fra poliklinisk pasient i > 1 års periode
- Pasienter med graviditetsplaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revmatiske sykdommer polikliniske
Alle polikliniske revmatiske sykdommer fra National Institute of Medical Sciences and Nutrition som vil hjelpe deres vanlige medisinske behandling, stoppet det under COVID-19-pandemien. For å utforske hvordan pasientens sykdomsaktivitet, pasientens livskvalitet og psykopatologi vil endre seg med reintegrering ved medisinsk behandling, randomiseres 200 revmatiske sykdommer polikliniske pasienter som vil reagere RAPID-3 (sykdomsaktivitet/sykdomsgrad), WHOQOL -BREF-instrument (livskvalitet), DASS-21-instrument (depresjon og angst), IER-R (posttraumatisk stress) |
Et spørreskjema som er utviklet lokalt for å utforske tilgang til medisinsk behandling og til medisiner, tilgang til kommunikasjon med deres primære revmatolog og pasientenes risikooppfatning om COVID-19 sykdom
Instrumentet måler funksjon, smerte og pasientens globale estimat av status, med samsvar med aktivitetssykdom
Instrumentet måler pasientens livskvalitet (4 dimensjoner: fysikk, fykologisk, sosial og miljø)
Instrumentet måler tilstedeværelsen av depresjon og angst
Instrumentet måler tilstedeværelsen av posttraumatisk stress
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mønsteret for den vanlige legehjelpen blant de revmatiske sykdomspasientene
Tidsramme: Ved studieinkludering (den første medisinske konsultasjonen posterior som åpnet den eksterne polikliniske tjenesten, etter COVID-19-pandemien)
|
For å bestemme andelen av pasienter med revmatisk sykdom som er berørt i deres vanlige medisinske behandling under covid-19-pandemien i vår institusjon med covid-19-undersøkelsen (lokal utvikling)
|
Ved studieinkludering (den første medisinske konsultasjonen posterior som åpnet den eksterne polikliniske tjenesten, etter COVID-19-pandemien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens aktivitetssykdom
Tidsramme: I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
Endring i aktivitetssykdommen målt som RAPID-3 hos pasienter med revmatisk sykdom i en 6 måneders oppfølging.
Resultatene vil uttrykke med en skala 0 til 30 a > tall > sykdomsaktivitet
|
I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i pasientens aktivitet sykdomstiltak av deres revmatolog
Tidsramme: I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
Endring i aktivitetssykdommen målt av deres revmatolog (4 spørsmål) av revmatisk sykdomspasienter i en 6 måneders oppfølging.
Resultatene vil uttrykkes med 3 kategorier (uten aktivitet, lav aktivitet, moderat aktivitet, høy aktivitet)
|
I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i pasientens livskvalitet
Tidsramme: I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
Endring i livskvalitet målt som WHOQOL-BREF for pasienter med revmatisk sykdom i en 6 måneders oppfølging.
Resultatene vil uttrykke med en skala 0 til 100 en > tall > livskvalitet
|
I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i pasientens depresjon og angst
Tidsramme: I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
Endring i psykopatologien målt som DASS-21 instrument (depresjon og angst) hos pasienter med revmatisk sykdom i en 6 måneders oppfølging.
Resultatene vil uttrykke med en skala fra 0 til 8 et kutt på punkt > 8 antyder depresjon og stress tilstedeværelse, og > 5 antyder angsttilstedeværelse
|
I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i pasientens posttraumatiske stress
Tidsramme: I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
Endring i psykopatologien målt som IER-R (posttraumatisk stress) hos pasienter med revmatisk sykdom i en 6 måneders oppfølging.
Resultatene vil uttrykke med en skala fra 0 til 88 et kutt av punkt > 24 vil være signifikant
|
I den første medisinske konsultasjonen etter å åpne den eksterne polikliniske tjenesten (post COVID-19-pandemien) til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Covid-19
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
Andre studie-ID-numre
- IRE-3467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .