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Impacto na assistência médica entre pacientes com doenças reumáticas em um hospital no México durante a pandemia de COVID-19

26 de setembro de 2022 atualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Impacto na assistência médica entre pacientes com doenças reumáticas em um hospital terciário no México durante a pandemia de COVID-19

O Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição é um centro de referência nacional em doenças reumáticas que pertence aos Institutos Nacionais de Saúde, e tem fundação federal. Mais de 8.000 pacientes com uma ampla variedade de diagnósticos reumatológicos recebem atendimento médico.

Em março de 2020, a OMS anunciou o surto de COVID-19 como uma pandemia. O primeiro caso foi registrado no México em fevereiro de 2020. Em março de 2020, o Governo mexicano solicitou que nossa Instituição restringisse os cuidados de saúde exclusivamente aos pacientes com COVID-19; assim, as consultas ambulatoriais foram, e até agosto de 2020 ainda, mantidas.

Entretanto, sempre que possível, o Departamento de Imunologia e Reumatologia implementou um atendimento de saúde do paciente "sob demanda", não organizado, por meio de e-mail e contato telefônico; no entanto, e devido ao nível socioeconômico médio-baixo da maioria de nossos pacientes e aos limitados recursos técnicos disponíveis em nossa instituição, a tentativa foi desafiadora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é explorar a percepção dos pacientes sobre o acesso a cuidados médicos e a medicamentos, o acesso à comunicação com seu reumatologista principal e a percepção de risco dos pacientes sobre a doença COVID-19, para isso uma pesquisa direcionada (questionário desenvolvido localmente) será aplicada e explorar como a reintegração nos cuidados médicos habituais tem um impacto positivo na atividade da doença do paciente, na qualidade de vida do paciente e na psicopatologia (depressão, ansiedade e estresse pós-traumático).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

670

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, México, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os ambulatórios de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição que prestarão assistência médica habitual após a paralisação durante a pandemia de COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença reumática de acordo com seu reumatologista principal que concordam em participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença reumática não confirmada
  • Pacientes perdidos para acompanhamento ambulatorial por período > 1 ano
  • Pacientes com planos de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ambulatórios de Doenças Reumáticas

Todos os ambulatórios de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição que prestarão assistência médica habitual após a paralisação durante a pandemia de COVID-19.

A fim de explorar como a atividade da doença do paciente, a qualidade de vida do paciente e a psicopatologia mudarão com a reintegração nos cuidados médicos, randomizar 200 pacientes ambulatoriais com doenças reumáticas que responderão RAPID-3 (atividade da doença/gravidade da doença), WHOQOL -Instrumento BREF (qualidade de vida), instrumento DASS-21 (depressão e ansiedade), IER-R (estresse pós-traumático)
Outro: Pesquisa COVID-19
Um questionário desenvolvido localmente para explorar o acesso a cuidados médicos e medicamentos, acesso à comunicação com seu reumatologista principal e percepção de risco dos pacientes sobre a doença COVID-19
Outro: RÁPIDO-3
O instrumento mede a função, a dor e a estimativa global do estado do paciente, correspondendo à atividade doença
Outro: WHOQOL-BREF
O instrumento mede a qualidade de vida do paciente (4 dimensões: física, psicológica, social e ambiental)
Outro: Instrumento DASS-21 (depressão e ansiedade)
O instrumento mede a presença de depressão e ansiedade
Outro: IER-R (estresse pós-traumático)
O instrumento mede a presença de estresse pós-traumático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no padrão de atendimento médico habitual entre os pacientes com doenças reumáticas
Prazo: Na inclusão no estudo (Primeira consulta médica posterior à abertura do ambulatório externo, pós pandemia de COVID-19)
Determinar a proporção de pacientes com doenças reumáticas afetados em seus cuidados médicos habituais durante a pandemia de COVID-19 em nossa instituição com a pesquisa COVID-19 (desenvolvimento local)
Na inclusão no estudo (Primeira consulta médica posterior à abertura do ambulatório externo, pós pandemia de COVID-19)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na doença de atividade do paciente
Prazo: Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança na atividade da doença medida como RAPID-3 dos pacientes com doença reumática em um acompanhamento de 6 meses. Os resultados serão expressos com uma escala de 0 a 30 a > número > atividade da doença
Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança nas medidas de atividade da doença do paciente por seu reumatologista
Prazo: Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança na atividade da doença medida pelo reumatologista (4 perguntas) dos pacientes com doença reumática em um acompanhamento de 6 meses. Os resultados serão expressos com 3 categorias (sem atividade, baixa atividade, atividade moderada, alta atividade)
Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança na qualidade de vida do paciente
Prazo: Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança na qualidade de vida medida como WHOQOL-bref dos pacientes com doença reumática em um seguimento de 6 meses. Os resultados serão expressos com uma escala de 0 a 100 a > número > qualidade de vida
Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança na depressão e ansiedade do paciente
Prazo: Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança na psicopatologia medida pelo instrumento DASS-21 (depressão e ansiedade) dos pacientes com doença reumática em um acompanhamento de 6 meses. Os resultados expressarão com uma escala de 0 a 8 um ponto de corte > 8 sugere presença de depressão e estresse, e > 5 sugere presença de ansiedade
Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança no estresse pós-traumático do paciente
Prazo: Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento
Mudança na psicopatologia medida como IER-R (estresse pós-traumático) dos pacientes com doença reumática em um acompanhamento de 6 meses. Os resultados expressarão com uma escala de 0 a 88 um corte de ponto > 24 seria significativo
Na primeira consulta médica posterior à abertura do serviço de ambulatório externo (pós pandemia COVID-19) aos 6 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRE-3467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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