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Impatto nell'assistenza medica tra i pazienti con malattie reumatiche in un ospedale in Messico durante la pandemia di COVID-19

26 settembre 2022 aggiornato da: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Impatto nell'assistenza medica tra i pazienti con malattie reumatiche in un ospedale terziario in Messico durante la pandemia COVID-19

L'Istituto Nazionale delle Scienze Mediche e della Nutrizione è un centro di riferimento nazionale per le malattie reumatiche che appartiene ai National Institutes of Health, ed è di fondazione federale. Più di 8.000 pazienti con un'ampia varietà di diagnosi reumatologiche ricevono cure mediche.

A marzo 2020, l'OMS ha annunciato l'epidemia di COVID-19 come pandemia. Il primo caso è stato registrato in Messico nel febbraio 2020. Nel marzo 2020, il governo messicano ha chiesto alla nostra istituzione di limitare l'assistenza sanitaria esclusivamente ai pazienti affetti da COVID-19; di conseguenza, le visite ambulatoriali sono state, e fino ad agosto 2020 ancora, in attesa.

Nel frattempo, quando possibile, il Dipartimento di Immunologia e Reumatologia ha implementato un'assistenza sanitaria al paziente "on demand", non organizzata, tramite e-mail e contatto telefonico; tuttavia, ea causa dello stato socioeconomico medio-basso della maggior parte dei nostri pazienti e delle limitate risorse tecniche disponibili presso la nostra istituzione, il tentativo è stato impegnativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è esplorare la percezione dei pazienti sull'accesso alle cure mediche e ai farmaci, l'accesso alla comunicazione con il loro reumatologo primario e la percezione del rischio dei pazienti sulla malattia COVID-19, per questo verrà applicato un sondaggio diretto (questionario sviluppato localmente) e esplorare come il reinserimento presso le cure mediche abituali abbia un impatto positivo sull'attività della malattia del paziente, sulla qualità della vita del paziente e sulla psicopatologia (depressione, ansia e stress post-traumatico).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

670

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ambulatoriali di malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e della Nutrizione che assisteranno le loro cure mediche abituali successivamente o interrotte durante la pandemia di COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di malattia reumatica secondo il loro reumatologo primario che accettano di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una malattia reumatica non confermata
  • Pazienti persi al follow-up dal paziente ambulatoriale per un periodo > 1 anno
  • Pazienti con piani di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ambulatorio malattie reumatiche

Tutti i pazienti ambulatoriali di malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e della Nutrizione che assisteranno le loro cure mediche abituali successivamente o interrotte durante la pandemia di COVID-19.

Al fine di esplorare come l'attività della malattia del paziente, la qualità della vita del paziente e la psicopatologia cambieranno con il reinserimento nell'assistenza medica, randomizzazione di 200 pazienti ambulatoriali di malattie reumatiche che risponderanno RAPID-3 (attività della malattia/gravità della malattia), WHOQOL -Strumento BREF (qualità della vita), Strumento DASS-21 (depressione e ansia), IER-R (stress post-traumatico)
Altro: Sondaggio COVID-19
Un questionario sviluppato localmente per esplorare l'accesso alle cure mediche e ai farmaci, l'accesso alla comunicazione con il loro reumatologo primario e la percezione del rischio dei pazienti sulla malattia COVID-19
Altro: RAPIDO-3
Lo strumento misura la funzione, il dolore e la stima globale dello stato del paziente, con corrispondenza all'attività della malattia
Altro: WHOQOL-BREF
Lo strumento misura la qualità della vita del paziente (4 dimensioni: fisica, psicologica, sociale e ambientale)
Altro: Strumento DASS-21 (depressione e ansia)
Lo strumento misura la presenza di depressione e ansia
Altro: IER-R (stress post-traumatico)
Lo strumento misura la presenza di stress post-traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel modello delle cure mediche abituali tra i pazienti con malattie reumatiche
Lasso di tempo: All'inserimento nello studio (Il primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno, post pandemia COVID-19)
Determinare la percentuale di pazienti affetti da malattie reumatiche nelle loro cure mediche abituali durante la pandemia di COVID-19 nella nostra istituzione con l'indagine COVID-19 (sviluppo locale)
All'inserimento nello studio (Il primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno, post pandemia COVID-19)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella malattia dell'attività del paziente
Lasso di tempo: Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Variazione dell'attività della malattia misurata come RAPID-3 dei pazienti con malattia reumatica in un follow-up di 6 mesi. I risultati esprimeranno con una scala da 0 a 30 un > numero > attività della malattia
Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Variazione dell'attività del paziente misurata dal proprio reumatologo
Lasso di tempo: Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Variazione dell'attività della malattia misurata dal loro reumatologo (4 domande) dei pazienti con malattie reumatiche in un follow-up di 6 mesi. I risultati saranno espressi con 3 categorie (senza attività, attività bassa, attività moderata, attività alta)
Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Cambiamento nella qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Variazione della qualità della vita misurata come WHOQOL-BREF dei pazienti con malattia reumatica in un follow-up di 6 mesi. I risultati esprimeranno con una scala da 0 a 100 un > numero > qualità della vita
Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Cambiamento nella depressione e nell'ansia del paziente
Lasso di tempo: Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Cambiamento nella psicopatologia misurata come strumento DASS-21 (depressione e ansia) dei pazienti con malattia reumatica in un follow-up di 6 mesi. I risultati esprimeranno con una scala da 0 a 8 un taglio del punto > 8 suggerisce la presenza di depressione e stress, e > 5 suggerisce la presenza di ansia
Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Variazione dello stress post-traumatico del paziente
Lasso di tempo: Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up
Variazione della psicopatologia misurata come IER-R (stress post-traumatico) dei pazienti con malattia reumatica in un follow-up di 6 mesi. I risultati esprimeranno con una scala da 0 a 88 un taglio di punto > 24 sarebbe significativo
Nel primo consulto medico successivo all'apertura del servizio ambulatoriale esterno (post pandemia COVID-19) a 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRE-3467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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