Влияние на медицинскую помощь пациентам с ревматическими заболеваниями в больнице в Мексике во время пандемии COVID-19
26 сентября 2022 г. обновлено: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Влияние на медицинскую помощь пациентам с ревматическими заболеваниями в больнице третичного уровня в Мексике во время пандемии COVID-19
Национальный институт медицинских наук и питания является национальным справочным центром по ревматическим заболеваниям, который принадлежит Национальным институтам здравоохранения и имеет федеральное учреждение. Медицинскую помощь получают более 8000 пациентов с самыми разными ревматологическими диагнозами.
В марте 2020 года ВОЗ объявила вспышку COVID-19 пандемией. Первый случай был зарегистрирован в Мексике в феврале 2020 года. В марте 2020 года правительство Мексики потребовало, чтобы наше учреждение ограничило медицинское обслуживание исключительно пациентами с COVID-19; соответственно амбулаторные консультации были, и до августа 2020 до сих пор держатся.
Между тем, когда это возможно, отделение иммунологии и ревматологии внедрило неорганизованное медицинское обслуживание пациента «по требованию» по электронной почте и телефону; тем не менее, и из-за средне-низкого социально-экономического статуса большинства наших пациентов и ограниченных технических ресурсов, доступных в нашем учреждении, попытка была сложной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение восприятия пациентами доступа к медицинской помощи и лекарствам, доступа к общению со своим основным ревматологом и восприятия пациентами риска заболевания COVID-19, для этого будет применяться направленный опрос (вопросник, разработанный на месте) и изучить, как реинтеграция при обычной медицинской помощи оказывает положительное влияние на активность болезни пациента, качество жизни пациента и психопатологию (депрессию, тревогу и посттравматический стресс).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
670
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Мексика, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все амбулаторные пациенты с ревматическими заболеваниями из Национального института медицинских наук и питания, которые будут оказывать помощь в их обычном медицинском обслуживании после прекращения лечения во время пандемии COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ревматического заболевания согласно их основному ревматологу, которые согласны участвовать
Критерий исключения:
- Пациенты с неподтвержденным ревматическим заболеванием
- Пациенты выбыли из-под наблюдения амбулаторно в течение > 1 года
- Пациентки с планами беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ревматические заболевания амбулаторно
Все амбулаторные пациенты с ревматическими заболеваниями из Национального института медицинских наук и питания, которые будут оказывать помощь в их обычном медицинском обслуживании после прекращения лечения во время пандемии COVID-19. Чтобы изучить, как активность заболевания, качество жизни пациента и психопатология изменятся при реинтеграции в систему медицинского обслуживания, рандомизировали 200 амбулаторных пациентов с ревматическими заболеваниями, которые ответят на RAPID-3 (активность заболевания/тяжесть заболевания), WHOQOL -инструмент BREF (качество жизни), инструмент DASS-21 (депрессия и тревога), IER-R (посттравматический стресс) |
Опросник, разработанный на местном уровне для изучения доступа к медицинской помощи и лекарствам, доступа к общению со своим основным ревматологом и восприятия пациентами риска заболевания COVID-19.
Прибор измеряет функцию, боль и общую оценку состояния пациента в соответствии с активностью заболевания.
Прибор измеряет качество жизни пациента (4 измерения: физическое, физиологическое, социальное и экологическое).
Прибор измеряет наличие депрессии и тревоги
Прибор измеряет наличие посттравматического стресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение схемы оказания обычной медицинской помощи больным ревматическими заболеваниями
Временное ограничение: При включении в исследование (первая медицинская консультация после открытия внешней амбулаторной службы после пандемии COVID-19)
|
Определить долю пациентов с ревматическими заболеваниями, получающих обычную медицинскую помощь во время пандемии COVID-19 в нашем учреждении, с помощью обследования на COVID-19 (локальная разработка)
|
При включении в исследование (первая медицинская консультация после открытия внешней амбулаторной службы после пандемии COVID-19)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности больного
Временное ограничение: При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
Изменение активности заболевания, измеряемое как RAPID-3 у пациентов с ревматическими заболеваниями, через 6 месяцев наблюдения.
Результаты будут выражаться по шкале от 0 до 30 a > число > активность заболевания.
|
При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение показателей активности болезни пациента по показаниям ревматолога
Временное ограничение: При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
Изменение активности заболевания, измеренное их ревматологом (4 вопроса) у пациентов с ревматическим заболеванием через 6 месяцев наблюдения.
Результаты будут представлены в 3 категориях (без активности, низкая активность, умеренная активность, высокая активность)
|
При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение качества жизни пациента
Временное ограничение: При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
Изменение качества жизни, измеренное как WHOQOL-BREF, у пациентов с ревматическими заболеваниями через 6 месяцев наблюдения.
Результаты будут выражаться по шкале от 0 до 100 a > число > качество жизни.
|
При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение депрессии и тревоги пациента
Временное ограничение: При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
Изменение психопатологии, измеренной с помощью инструмента DASS-21 (депрессия и тревога) у пациентов с ревматическими заболеваниями через 6 месяцев наблюдения.
Результаты будут выражаться по шкале от 0 до 8: отсечение баллов > 8 указывает на наличие депрессии и стресса, а > 5 указывает на присутствие тревоги.
|
При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение посттравматического стресса пациента
Временное ограничение: При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
Изменение психопатологии, измеряемое как IER-R (посттравматический стресс) у пациентов с ревматическими заболеваниями через 6 месяцев наблюдения.
Результаты будут выражаться по шкале от 0 до 88, сокращение балла> 24 будет значительным.
|
При первой медицинской консультации после открытия внешней амбулаторной службы (после пандемии COVID-19) до 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- COVID-19
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- IRE-3467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .