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音乐疗法对 ASD/ID 儿童社交技能干预的有效性

2023年8月14日 更新者:YUM Yen Na Cherry、Education University of Hong Kong

音乐疗法对 ASD/ID 儿童社交技能干预的有效性:一项随机对照试验

自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种发育障碍,其特征是社交沟通和互动方面持续存在缺陷。 近年来,由于诊断标准的扩大和公众意识的提高,患病率迅速增加。 ASD 的临床表现差异很大,大约 56% 的 ASD 儿童智力低于平均水平(IQ < 85)。 该人群的智力、语言和社交能力可能会极大地影响干预结果。 患有 ASD 和合并智力障碍 (ID) 的儿童的社会发展尚不清楚,患有 ASD/ID 的儿童如何对社交技能干预做出反应仍有待研究。

音乐元素是 ASD 各种行为干预措施的一部分,然而,音乐作为 ASD 个体干预措施的效果在香港尚未得到全面研究。 拟议的研究将解决关于音乐疗法作为轻度至边缘 ID 的 ASD 儿童社交功能干预的有限研究证据。 音乐疗法是一个系统的干预过程,其中治疗师通过使用音乐体验和通过他们发展的关系帮助客户促进他们的健康。 特别是,研究人员将在为期 12 周的随机对照试验中检查在社交技能干预中使用音乐疗法是否比非音乐干预提供额外的好处。 脑电图 (EEG) 对社交场景的治疗前神经反应将用于预测社交技能干预的结果,而脑电图对音乐的反应将用于预测音乐社交技能干预的有效性。 如果发现相关性,则长期目标是根据治疗前标志物制定个体化干预措施,以最大限度地提高治疗效果。

目的和假设:

  1. 对于自闭症谱系障碍和同时出现的轻度/边缘性智障儿童,使用音乐疗法进行社交技能干预是否比非音乐社交技能训练更有效地增强社交互动?
  2. 与基线相比,对社交场景具有增强的神经反应的参与者将对社交技能干预更敏感。
  3. 与基线相比,对偏好音乐的神经反应增强的参与者将对针对社交技能干预的音乐疗法更敏感。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种发育障碍,其特征是社会沟通和互动方面的持续缺陷以及受限和重复的行为模式。 ASD 的症状出现在儿童早期。 鉴于 ASD 尚无已知的治愈方法或有效的药物干预,针对自闭症症状的行为干预是支持 ASD 患者融入学校和社会的主要策略。 选择在社交技能干预中检查音乐的动机是收集其对各种临床人群的治疗潜力的证据。 对于 ASD 干预,多年来,音乐一直被探索作为一种媒介来提高音乐治疗领域的社交技能。 患有 ASD 和 ID 的儿童通常被描述为专注于自己的世界,并且在社交场合可能非常被动和反应迟钝。 鉴于社交互动通常涉及口头交流,这些孩子的语言能力低下是他们参与的一个限制因素。 音乐可能成为对社交互动的自然亲和力受损的儿童的管道。 集体音乐制作和即兴创作鼓励在非语言情况下的发起和轮流行为,并且可能是社会实践的替代途径。 自闭症儿童可以学会容忍他人的存在和身体接触,区分自己和他人,并在音乐治疗小组活动中练习社交行为。

尽管这些说法得到数据的支持,但没有确凿的证据表明音乐疗法是对患有 ASD 儿童的有效社交技能干预。 一个尚未经过检验的假设是,社交技能干预的成功可能取决于个体差异。 自闭症儿童的自闭症症状和能力差异很大,这是由不同的发育速度和特定兴趣引起的。 有些人可能在兴趣受限或重复行为方面存在缺陷,从而导致社交能力差;但是,他们正在接受社交互动。 寻求社会经验的意愿是社会技能发展的基础,因为如果没有对社会行为的最初兴趣,参加明确培训和建模的动机就会很低。 在这种社交回避的情况下,通过其他策略(例如音乐制作)培养社交兴趣可能是有效的。 缩小可能对特定类型的干预反应良好的儿童类型可以促进及时有效的治疗提供。 在这项研究中,研究人员将测试定量脑电图 (qEEG) 信号对音乐和社交场景的反应,作为治疗结果的预测指标。

可以通过 qEEG 测量静止或从事任务时的自发电生理神经活动。 频谱分析用于将几分钟内的 qEEG 信号分解为与特定功能相关的不同频段。 文献中最一致的发现模式是,与没有 ASD 的对照组相比,患有 ASD 的个体显示出 U 形的光谱功率模式;也就是说,在低频(delta,1-3Hz 和 theta,4-7Hz)和高频(beta,13-35Hz 和 gamma,>35Hz)频段观察到过多的功率,但在中频检测到功率降低范围频带(alpha,8-12Hz)。 该模式被发现具有广泛的地形分布,这表明多个大脑区域存在异常。 这一发现针对不同年龄组的儿童以及患有或不患有共病 ID 的个体进行了报告。 高频频段与情绪反应和情绪识别有关,并可能与自闭症患者的此类缺陷有关。 更大程度上偏离年龄匹配控制的神经模式可能表明更严重的行为症状。

额叶 alpha 不对称性 (FAA) 通常在临床和正常人群中与情绪反应和动机相关进行调查。 左脑或左脑活动与一种方法系统有关,在这种系统中,个人会体验到积极的情绪和动机。 相反,右侧额叶活动可能反映出负面情绪和退缩的意图。 据报道,自闭症患者头皮左侧额区的阿尔法能量也会降低。 FAA 的调制已在自闭症患者的神经反馈训练中得到证实,以激活他们的模仿行为;因此,假设该措施可以预测社交技能干预并对其做出反应。 患有 ASD 的高功能个体在听音乐时表现出完整的情绪处理,尽管他们表现出与神经典型成年人不同的神经模式,这被解释为增加的认知负荷和生理唤醒。 患有 ASD/ID 的目标群体对音乐的个人偏好各不相同,并且可以预测他们如何使用音乐疗法对社交技能干预做出反应。 尽管存在用于报告音乐体验和偏好的自我报告评级量表,但 qEEG 测量可能更优越,因为它们索引了对音乐刺激的自动反应,而 ASD/ID 儿童的目标人群可能难以理解或表达这些音乐刺激。

脑电图数据可以使用低成本、商用产品收集,只需 5-10 分钟即可设置。 患有 ASD 和 ID 的儿童只需要静坐几分钟,因为不需要明确的任务响应。 由于数据收集相对容易,该程序可能包含在常规临床检查中。 对这些数据的分析可以帮助研究人员和临床医生了解 ASD 儿童的神经反应与 ASD 症状的临床表现及其社交缺陷之间的关系。 这些数据可以进一步与神经正常儿童的数据进行比较,以阐明社交功能的机制并改善社交技能干预。 通过积极的验证,这些神经标记可以用于规定最有可能成功的干预类型。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Education University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ASD 的正式临床诊断
  • 由经过认证的临床医生评估的总体智商和语言智商为 50-84
  • 报告对声音过敏的儿童可征得同意,但如果观察到不良反应,将立即退出

排除标准:

  • 表现出严重身体或感官残疾(例如耳聋)的儿童可能会限制他们参与任何一项干预措施
  • 患有其他神经发育、精神病或神经合并症或正在服用处方精神病药物的儿童也将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐疗法
治疗组将以八人一组的形式接受使用音乐疗法的社交技能干预。 具有 ASD 和 ID 儿童治疗经验的认证音乐治疗师将担任治疗组的培训师。 父母或主要照顾者将被邀请参加干预会议并观察培训。 助理培训师也将出席所有课程,以促进小组活动、处理意外情况并确保参与者的安全。
每节课都将遵循类似的结构,包括一首问候歌曲、音乐活动和一首告别歌曲。 每节课的音乐活动都会有所不同,并将在以后的节课中混合使用,以重温和练习社交技能
实验性的:基于行为的社交技能培训
对照组将以八人为一组接受基于行为的社交技能培训。 培训师将是一名注册社工,具有为自闭症和智障儿童提供社交技能培训的经验。 父母或主要照顾者将被邀请参加干预会议并观察培训。 助理培训师也将出席所有课程以提供支持。
每个干预会议都将遵循开幕问候、根据会议主题进行的社交活动和闭幕活动的标准结构。 每次课程的活动和游戏都会有所不同,并将在以后的课程中混合使用,以重新审视和练习社交技能。
其他名称:
  • 基于游戏的治疗,应用行为分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童自闭症评定量表 2 的变化
大体时间:第 1 天前 2 周进行预测试
该量表包含 15 个问题,根据行为观察对自闭症症状和异常的一般印象进行评级。 每个问题的评分从 1 到 4,高分与高水平的损伤相关。 分数低于 30 表示个体没有自闭症,分数在 30 到 36.5 之间表示轻度至中度自闭症,分数从 37 到 60 表示重度自闭症。
第 1 天前 2 周进行预测试
儿童自闭症评定量表 2 的变化
大体时间:干预后2周
该量表包含 15 个问题,根据行为观察对自闭症症状和异常的一般印象进行评级。 每个问题的评分从 1 到 4,高分与高水平的损伤相关。 分数低于 30 表示个体没有自闭症,分数在 30 到 36.5 之间表示轻度至中度自闭症,分数从 37 到 60 表示重度自闭症。
干预后2周
儿童自闭症评定量表 2 的变化
大体时间:干预后4个月
该量表包含 15 个问题,根据行为观察对自闭症症状和异常的一般印象进行评级。 每个问题的评分从 1 到 4,高分与高水平的损伤相关。 分数低于 30 表示个体没有自闭症,分数在 30 到 36.5 之间表示轻度至中度自闭症,分数从 37 到 60 表示重度自闭症。
干预后4个月
社会反应量表变化第二版
大体时间:第 1 天前 2 周进行预测试
该量表是一个包含 65 个项目的问卷,用于衡量与 ASD 相关的社会障碍的严重程度。 五个分量表包括社会意识、社会认知、社会动机、社会交流和自闭症习惯。 每个项目的评分从“0”(从不正确)到“3”(几乎总是正确),高分表示严重的社交障碍。
第 1 天前 2 周进行预测试
社会反应量表变化第二版
大体时间:干预后2周
该量表是一个包含 65 个项目的问卷,用于衡量与 ASD 相关的社会障碍的严重程度。 五个分量表包括社会意识、社会认知、社会动机、社会交流和自闭症习惯。 每个项目的评分从“0”(从不正确)到“3”(几乎总是正确),高分表示严重的社交障碍。
干预后2周
社会反应量表变化第二版
大体时间:干预后4个月
该量表是一个包含 65 个项目的问卷,用于衡量与 ASD 相关的社会障碍的严重程度。 五个分量表包括社会意识、社会认知、社会动机、社会交流和自闭症习惯。 每个项目的评分从“0”(从不正确)到“3”(几乎总是正确),高分表示严重的社交障碍。
干预后4个月
会话中的社交行为
大体时间:第一天
治疗组和对照组的干预会议将使用高分辨率摄像机进行录像,第一次和最后一次会议的数据将针对目标社会行为进行编码。
第一天
会话中的社交行为
大体时间:最后一次干预会议,大约在第 1 天后 12 周。
治疗组和对照组的干预会议将使用高分辨率摄像机进行录像,第一次和最后一次会议的数据将针对目标社会行为进行编码。
最后一次干预会议,大约在第 1 天后 12 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电记录的变化
大体时间:第 1 天前 2 周
将使用 Epoc X (EMOTIV) 研究级 EEG 耳机在 3 种情况下记录脑电图,即静息状态、社交场景和喜欢的音乐,每种情况 5 分钟,14 通道数字化频率为 256 Hz。 将选择无伪影的脑电图段,并进行频谱分解。 将在每种情况下计算不同频带(alpha、beta、delta、gamma 和 theta)中的绝对和相对功率水平。 FAA 指数将通过从左右额叶电极中减去 alpha 频率功率来计算。 社交场景和基线中 FAA 的差异将用作治疗组和对照组数据建模的预测因子。 首选音乐条件下的 FAA 将仅与治疗组的治疗效果相关。
第 1 天前 2 周
脑电记录的变化
大体时间:干预后2周
将使用 Epoc X (EMOTIV) 研究级 EEG 耳机在 3 种情况下记录脑电图,即静息状态、社交场景和喜欢的音乐,每种情况 5 分钟,14 通道数字化频率为 256 Hz。 将选择无伪影的脑电图段,并进行频谱分解。 将在每种情况下计算不同频带(alpha、beta、delta、gamma 和 theta)中的绝对和相对功率水平。 FAA 指数将通过从左右额叶电极中减去 alpha 频率功率来计算。 社交场景和基线中 FAA 的差异将用作治疗组和对照组数据建模的预测因子。 首选音乐条件下的 FAA 将仅与治疗组的治疗效果相关。
干预后2周
脑电记录的变化
大体时间:干预后4个月
将使用 Epoc X (EMOTIV) 研究级 EEG 耳机在 3 种情况下记录脑电图,即静息状态、社交场景和喜欢的音乐,每种情况 5 分钟,14 通道数字化频率为 256 Hz。 将选择无伪影的脑电图段,并进行频谱分解。 将在每种情况下计算不同频带(alpha、beta、delta、gamma 和 theta)中的绝对和相对功率水平。 FAA 指数将通过从左右额叶电极中减去 alpha 频率功率来计算。 社交场景和基线中 FAA 的差异将用作治疗组和对照组数据建模的预测因子。 首选音乐条件下的 FAA 将仅与治疗组的治疗效果相关。
干预后4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月15日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月14日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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