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Wirksamkeit der Musiktherapie bei der Intervention bei sozialen Fähigkeiten für Kinder mit ASD / ID

14. August 2023 aktualisiert von: YUM Yen Na Cherry, Education University of Hong Kong

Wirksamkeit der Musiktherapie bei der Intervention bei sozialen Fähigkeiten für Kinder mit ASD / ID: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine Entwicklungsstörung, die durch anhaltende Defizite in der sozialen Kommunikation und Interaktion gekennzeichnet ist. Die Prävalenzzahlen sind in den letzten Jahren aufgrund der Ausweitung diagnostischer Kriterien und der gestiegenen öffentlichen Aufmerksamkeit stark angestiegen. Die klinischen Erscheinungsbilder von ASD sind sehr unterschiedlich und ungefähr 56 % der Kinder mit ASD besitzen unterdurchschnittliche intellektuelle Fähigkeiten (IQ < 85). Die intellektuellen, verbalen und sozialen Fähigkeiten in dieser Population können die Interventionsergebnisse stark beeinflussen. Die soziale Entwicklung von Kindern mit ASD und komorbider geistiger Behinderung (ID) ist nicht gut verstanden, und wie Kinder mit ASD/ID auf Interventionen bei sozialen Fähigkeiten reagieren, muss noch untersucht werden.

Musikalische Elemente sind Teil verschiedener Verhaltensinterventionen für ASD, jedoch wurden die Auswirkungen von Musik als Interventionen für ASD-Personen in Hongkong nicht umfassend untersucht. Die vorgeschlagene Studie wird sich mit begrenzten Forschungsergebnissen zur Musiktherapie als Intervention für das soziale Funktionieren bei Kindern mit ASD mit leichter bis grenzwertiger geistiger Behinderung befassen. Musiktherapie ist ein systematischer Interventionsprozess, bei dem ein Therapeut den Klienten hilft, ihre Gesundheit zu fördern, indem er musikalische Erfahrungen und Beziehungen nutzt, die sich durch sie entwickeln. Insbesondere werden die Forscher in einer 12-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie untersuchen, ob der Einsatz von Musiktherapie bei der Intervention bei sozialen Fähigkeiten zusätzliche Vorteile im Vergleich zu nicht-musikalischer Intervention bietet. Die neuronale Reaktion von Elektroenzephalogrammen (EEG) vor der Behandlung auf soziale Szenen wird verwendet, um die Ergebnisse von Interventionen bei sozialen Fähigkeiten vorherzusagen, während EEG-Reaktionen auf Musik verwendet werden, um die Wirksamkeit von Interventionen bei musikalischen sozialen Fähigkeiten vorherzusagen. Wenn eine Korrelation gefunden wird, besteht das langfristige Ziel darin, eine individualisierte Intervention basierend auf Markern vor der Behandlung zu entwickeln, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

Ziele und Hypothesen:

  1. Ist die Intervention in sozialen Fähigkeiten mit Hilfe von Musiktherapie wirksamer bei der Verbesserung der sozialen Interaktion als nicht-musikalisches Training in sozialen Fähigkeiten für Kinder mit ASD und gleichzeitig auftretender milder/grenzwertiger ID?
  2. Teilnehmer mit einer verbesserten neuronalen Reaktion auf soziale Szenen im Vergleich zur Grundlinie würden besser auf Interventionen bei sozialen Fähigkeiten reagieren.
  3. Teilnehmer mit einer verbesserten neuronalen Reaktion auf bevorzugte Musik im Vergleich zum Ausgangswert würden besser auf eine Musiktherapie ansprechen, die auf die Intervention bei sozialen Fähigkeiten abzielt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine Entwicklungsstörung, die durch anhaltende Defizite in der sozialen Kommunikation und Interaktion gekennzeichnet ist, gepaart mit eingeschränkten und sich wiederholenden Verhaltensmustern. Die Symptome von ASS treten in der frühen Kindheit auf. Angesichts der Tatsache, dass keine bekannte Heilung oder wirksame pharmakologische Intervention für ASD verfügbar ist, sind Verhaltensinterventionen, die auf Autismussymptome abzielen, die Hauptstrategie, um Personen mit ASD bei der Integration in Schule und Gesellschaft zu unterstützen. Die Entscheidung, Musik in der Intervention bei sozialen Fähigkeiten zu untersuchen, wird durch zunehmende Beweise für ihr Potenzial für den therapeutischen Einsatz für verschiedene klinische Populationen motiviert. Für die ASS-Intervention wird Musik seit einigen Jahren als Medium zur Steigerung der sozialen Kompetenz im Bereich der Musiktherapie erforscht. Kinder mit ASD und ID werden oft als in ihrer eigenen Welt beschäftigt beschrieben und können in sozialen Situationen sehr passiv und nicht ansprechbar sein. Die geringe verbale Fähigkeit dieser Kinder ist eine Einschränkung ihrer Teilnahme, da soziale Interaktionen oft verbalen Austausch beinhalten. Musik kann zu einem Kanal für Kinder werden, deren natürliche Affinität zu sozialen Interaktionen beeinträchtigt ist. Das Musizieren und Improvisieren in der Gruppe fördert die Initiierung und das Wechselverhalten in einer nonverbalen Situation und kann ein alternativer Weg für soziale Praxis sein. Kinder mit ASD können lernen, die Anwesenheit und den körperlichen Kontakt mit anderen Menschen zu tolerieren, zwischen sich und anderen zu unterscheiden und soziales Verhalten in musiktherapeutischen Gruppenaktivitäten zu üben.

Obwohl diese Behauptungen durch Daten gestützt werden, gibt es keine schlüssigen Beweise dafür, dass Musiktherapie eine wirksame Intervention für soziale Fähigkeiten bei Kindern mit ASD ist. Eine Hypothese, die nicht getestet wurde, ist, dass der Erfolg von Interventionen bei sozialen Fähigkeiten von individuellen Unterschieden abhängen kann. Autistische Symptome und Fähigkeiten sind bei Kindern mit ASD sehr unterschiedlich, was sowohl auf unterschiedliche Entwicklungsgeschwindigkeiten als auch auf spezifische Interessen zurückzuführen ist. Einige Personen können Defizite in den Bereichen eingeschränkte Interessen oder sich wiederholendes Verhalten aufweisen, was zu schlechten sozialen Fähigkeiten führt; Sie akzeptieren jedoch soziale Interaktionen. Die Bereitschaft, soziale Erfahrungen zu suchen, ist die Grundlage für die Entwicklung sozialer Fähigkeiten, denn ohne anfängliches Interesse an sozialem Verhalten ist die Motivation, sich dem expliziten Training und Modellieren zu widmen, gering. In solchen Fällen sozialer Vermeidung kann die Kultivierung sozialer Interessen durch andere Strategien, wie z. B. das Musizieren, wirksam sein. Die Eingrenzung der Arten von Kindern, die möglicherweise gut auf eine bestimmte Art von Intervention ansprechen, kann eine zeitnahe und effiziente Bereitstellung von Behandlungen erleichtern. In dieser Studie werden die Forscher quantitative Elektroenzephalogramm (qEEG)-Signale als Reaktion auf Musik und soziale Szenen als Vorhersagemaße für Behandlungsergebnisse testen.

Spontane elektrophysiologische neurale Aktivitäten im Ruhezustand oder während der Beschäftigung mit einer Aufgabe können durch qEEG gemessen werden. Mittels Spektralanalyse werden qEEG-Signale über mehrere Minuten hinweg in verschiedene Frequenzbänder zerlegt, die bestimmten Funktionen zugeordnet sind. Das konsistenteste Befundmuster in der Literatur ist, dass Personen mit ASD im Vergleich zu Kontrollen ohne ASD ein U-förmiges Muster der spektralen Leistung zeigen; Das heißt, eine übermäßige Leistung wird bei Niederfrequenzbändern (Delta, 1–3 Hz und Theta, 4–7 Hz) und Hochfrequenzbändern (Beta, 13–35 Hz und Gamma, > 35 Hz) beobachtet, aber eine reduzierte Leistung wird in Mittelfrequenzbändern festgestellt. Bereich Frequenzband (Alpha, 8-12Hz). Das Muster wurde mit einer breiten topografischen Verteilung gefunden, was auf Anomalien in mehreren Gehirnregionen hindeutete. Dieser Befund wurde für Kinder in verschiedenen Altersgruppen und für Personen mit oder ohne komorbide ID berichtet. Hochfrequenzbänder wurden mit emotionalen Reaktionen und Emotionserkennung in Verbindung gebracht und können mit solchen Defiziten bei Personen mit ASS in Verbindung gebracht werden. Neuronale Muster, die in größerem Maße von altersangepassten Kontrollen abweichen, können auf schwerwiegendere Verhaltenssymptome hindeuten.

Die frontale Alpha-Asymmetrie (FAA) wird typischerweise in Bezug auf emotionale Reaktionen und Motivationen untersucht, sowohl bei klinischen als auch bei normalen Populationen. Linkslateralisierte oder linksdominante Gehirnaktivität wurde mit einem Ansatzsystem in Verbindung gebracht, bei dem ein Individuum positive Emotionen und Motivationen erfährt. Im Gegensatz dazu kann eine rechtslateralisierte frontale Aktivität negative Emotionen und die Absicht, sich zurückzuziehen, widerspiegeln. Es wurde auch über eine verringerte Alpha-Leistung im linken vorderen Bereich der Kopfhaut bei Personen mit ASD berichtet. Die Modulation von FAA wurde im Neurofeedback-Training bei Personen mit ASD gezeigt, um ihr Imitationsverhalten zu aktivieren; Daher wird angenommen, dass dieses Maß Interventionen bei sozialen Fähigkeiten vorhersagt und darauf reagiert. Hochfunktionale Personen mit ASS zeigen beim Hören von Musik eine intakte emotionale Verarbeitung, obwohl sie im Vergleich zu neurotypischen Erwachsenen unterschiedliche neuronale Muster aufweisen, was als erhöhte kognitive Belastung und physiologische Erregung interpretiert wird. Die individuelle Vorliebe für Musik variiert innerhalb der Zielgruppe mit ASD/ID und kann vorhersagen, wie sie auf die Intervention bei sozialen Fähigkeiten durch Musiktherapie reagieren. Obwohl es Bewertungsskalen für Selbstberichte gibt, um Musikerfahrung und -präferenz zu melden, können qEEG-Messungen überlegen sein, da sie automatische Reaktionen auf musikalische Reize indizieren, die die Zielpopulation von Kindern mit ASS/ID möglicherweise schwer zu verstehen oder auszudrücken findet.

EEG-Daten können mit kostengünstigen, im Handel erhältlichen Produkten gesammelt werden und die Einrichtung dauert nur 5-10 Minuten. Kinder mit ASD und ID müssen nur einige Minuten stillsitzen, da keine explizite Aufgabenantwort erforderlich ist. Aufgrund der relativ einfachen Datenerfassung kann dieses Verfahren in klinische Routineuntersuchungen aufgenommen werden. Die Analysen dieser Daten können Forschern und Klinikern helfen zu verstehen, wie neuronale Reaktionen bei Kindern mit ASD mit der klinischen Präsentation von ASD-Symptomen und ihren sozialen Defiziten zusammenhängen. Solche Daten können weiter mit denen von neurotypischen Kindern verglichen werden, um die Mechanismen des sozialen Funktionierens aufzuklären und Interventionen bei sozialen Fähigkeiten zu verbessern. Bei positiver Validierung können diese neuronalen Marker dann verwendet werden, um die Art der Intervention vorzuschreiben, die am wahrscheinlichsten erfolgreich sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine formale klinische Diagnose von ASD
  • Ein von einem zertifizierten Kliniker bewerteter Gesamt- und verbaler IQ von 50-84
  • Kinder, die über Überempfindlichkeit gegenüber Geräuschen berichten, können mit Zustimmung aufgenommen werden, werden jedoch sofort zurückgezogen, wenn Nebenwirkungen beobachtet werden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren körperlichen oder sensorischen Behinderungen (z. B. Taubheit), die ihre Teilnahme an beiden Interventionen einschränken können
  • Kinder mit anderen entwicklungsneurologischen, psychiatrischen oder neurologischen Komorbiditäten oder mit verschriebenen Psychopharmaka werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Die Behandlungsgruppe erhält eine soziale Kompetenzintervention mit Musiktherapie in Gruppen von acht Personen. Ein zertifizierter Musiktherapeut mit vorheriger Erfahrung mit Kindern mit ASD und ID wird der Trainer für die Behandlungsgruppe sein. Eltern oder primäre Bezugspersonen werden eingeladen, an den Interventionssitzungen teilzunehmen und das Training zu beobachten. Ein Assistenztrainer wird auch bei allen Sitzungen anwesend sein, um die Gruppenaktivitäten zu erleichtern, unerwartete Situationen zu bewältigen und die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.
Jede Sitzung folgt einer ähnlichen Struktur mit einem Begrüßungslied, musikalischen Aktivitäten und einem Abschiedslied. Die musikalischen Aktivitäten variieren in jeder Sitzung und werden in späteren Sitzungen gemischt, um soziale Fähigkeiten zu wiederholen und zu üben
Experimental: Verhaltensbasiertes Training sozialer Fähigkeiten
Die Kontrollgruppe erhält in Achtergruppen ein verhaltensbasiertes Training sozialer Fähigkeiten. Der Trainer ist ein registrierter Sozialarbeiter mit Erfahrung in der Bereitstellung von sozialem Kompetenztraining für Kinder mit ASD und ID. Eltern oder primäre Bezugspersonen werden eingeladen, an den Interventionssitzungen teilzunehmen und das Training zu beobachten. Ein Assistenztrainer wird auch in allen Sitzungen anwesend sein, um Unterstützung zu bieten.
Jede Interventionssitzung folgt einer Standardstruktur aus Eröffnungsgrüßen, sozialen Aktivitäten entsprechend dem Thema der Sitzung und einer Abschlussaktivität. Die Aktivitäten und Spiele variieren in jeder Sitzung und werden in späteren Sitzungen gemischt, um soziale Fähigkeiten zu wiederholen und zu üben.
Andere Namen:
  • spielbasierte Therapie, angewandte Verhaltensanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Bewertungsskala für Autismus im Kindesalter-2
Zeitfenster: Vortest 2 Wochen vor Tag 1
Diese Skala besteht aus 15 Fragen, die die autistischen Symptome und den allgemeinen Eindruck von Abweichungen basierend auf Verhaltensbeobachtungen bewerten. Jede Frage wird mit 1 bis 4 bewertet, und hohe Punktzahlen sind mit einem hohen Grad an Beeinträchtigung verbunden. Werte unter 30 zeigen an, dass eine Person kein ASS hat, Werte zwischen 30 und 36,5 implizieren leichten bis mittelschweren Autismus und Werte von 37 bis 60 entsprechen schwerem Autismus.
Vortest 2 Wochen vor Tag 1
Änderungen der Bewertungsskala für Autismus im Kindesalter-2
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eingriff
Diese Skala besteht aus 15 Fragen, die die autistischen Symptome und den allgemeinen Eindruck von Abweichungen basierend auf Verhaltensbeobachtungen bewerten. Jede Frage wird mit 1 bis 4 bewertet, und hohe Punktzahlen sind mit einem hohen Grad an Beeinträchtigung verbunden. Werte unter 30 zeigen an, dass eine Person kein ASS hat, Werte zwischen 30 und 36,5 implizieren leichten bis mittelschweren Autismus und Werte von 37 bis 60 entsprechen schwerem Autismus.
2 Wochen nach Eingriff
Änderungen der Bewertungsskala für Autismus im Kindesalter-2
Zeitfenster: 4 Monate nach Eingriff
Diese Skala besteht aus 15 Fragen, die die autistischen Symptome und den allgemeinen Eindruck von Abweichungen basierend auf Verhaltensbeobachtungen bewerten. Jede Frage wird mit 1 bis 4 bewertet, und hohe Punktzahlen sind mit einem hohen Grad an Beeinträchtigung verbunden. Werte unter 30 zeigen an, dass eine Person kein ASS hat, Werte zwischen 30 und 36,5 implizieren leichten bis mittelschweren Autismus und Werte von 37 bis 60 entsprechen schwerem Autismus.
4 Monate nach Eingriff
Änderungen der Social Responsiveness Scale zweite Auflage
Zeitfenster: Vortest 2 Wochen vor Tag 1
Die Skala ist ein Fragebogen mit 65 Punkten, der die Schwere sozialer Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD misst. Die fünf Subskalen umfassen soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Motivation, soziale Kommunikation und autistische Verhaltensweisen. Jedes Item wird auf einer Skala von „0“ (trifft nie zu) bis „3“ (trifft fast immer zu) bewertet, und hohe Werte weisen auf schwere soziale Beeinträchtigungen hin.
Vortest 2 Wochen vor Tag 1
Änderungen der Social Responsiveness Scale zweite Auflage
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eingriff
Die Skala ist ein Fragebogen mit 65 Punkten, der die Schwere sozialer Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD misst. Die fünf Subskalen umfassen soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Motivation, soziale Kommunikation und autistische Verhaltensweisen. Jedes Item wird auf einer Skala von „0“ (trifft nie zu) bis „3“ (trifft fast immer zu) bewertet, und hohe Werte weisen auf schwere soziale Beeinträchtigungen hin.
2 Wochen nach Eingriff
Änderungen der Social Responsiveness Scale zweite Auflage
Zeitfenster: 4 Monate nach Eingriff
Die Skala ist ein Fragebogen mit 65 Punkten, der die Schwere sozialer Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD misst. Die fünf Subskalen umfassen soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Motivation, soziale Kommunikation und autistische Verhaltensweisen. Jedes Item wird auf einer Skala von „0“ (trifft nie zu) bis „3“ (trifft fast immer zu) bewertet, und hohe Werte weisen auf schwere soziale Beeinträchtigungen hin.
4 Monate nach Eingriff
Sozialverhalten während der Sitzung
Zeitfenster: Tag 1
Die Interventionssitzungen in der Behandlungs- und Kontrollgruppe werden mit einer hochauflösenden Videokamera auf Video aufgezeichnet, und die Daten der ersten und letzten Sitzung werden für das angestrebte Sozialverhalten kodiert.
Tag 1
Sozialverhalten während der Sitzung
Zeitfenster: Letzte Interventionssitzung, etwa 12 Wochen nach Tag 1.
Die Interventionssitzungen in der Behandlungs- und Kontrollgruppe werden mit einer hochauflösenden Videokamera auf Video aufgezeichnet, und die Daten der ersten und letzten Sitzung werden für das angestrebte Sozialverhalten kodiert.
Letzte Interventionssitzung, etwa 12 Wochen nach Tag 1.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der EEG-Aufzeichnung
Zeitfenster: 2 Wochen vor Tag 1
Das EEG wird unter drei Bedingungen aufgezeichnet, nämlich Ruhezustand, soziale Szenen und bevorzugte Musik, jeweils 5 Minuten lang, unter Verwendung von Epoc X (EMOTIV) EEG-Headsets in Forschungsqualität mit 14 Kanälen, digitalisiert bei 256 Hz. Es werden artefaktfreie EEG-Segmente ausgewählt und eine Spektrumszerlegung durchgeführt. Absolute und relative Leistungspegel in verschiedenen Frequenzbändern (Alpha, Beta, Delta, Gamma und Theta) werden in jeder Bedingung berechnet. Der FAA-Index wird berechnet, indem die Alphafrequenzleistung von der linken und rechten Frontalelektrode abgezogen wird. Der Unterschied in der FAA in den sozialen Szenen und der Baseline wird als Prädiktor bei der Datenmodellierung in Behandlungs- und Kontrollgruppen verwendet. Die FAA im bevorzugten Musikzustand wird nur in der Behandlungsgruppe mit der Behandlungswirksamkeit korreliert.
2 Wochen vor Tag 1
Änderungen der EEG-Aufzeichnung
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eingriff
Das EEG wird unter drei Bedingungen aufgezeichnet, nämlich Ruhezustand, soziale Szenen und bevorzugte Musik, jeweils 5 Minuten lang, unter Verwendung von Epoc X (EMOTIV) EEG-Headsets in Forschungsqualität mit 14 Kanälen, digitalisiert bei 256 Hz. Es werden artefaktfreie EEG-Segmente ausgewählt und eine Spektrumszerlegung durchgeführt. Absolute und relative Leistungspegel in verschiedenen Frequenzbändern (Alpha, Beta, Delta, Gamma und Theta) werden in jeder Bedingung berechnet. Der FAA-Index wird berechnet, indem die Alphafrequenzleistung von der linken und rechten Frontalelektrode abgezogen wird. Der Unterschied in der FAA in den sozialen Szenen und der Baseline wird als Prädiktor bei der Datenmodellierung in Behandlungs- und Kontrollgruppen verwendet. Die FAA im bevorzugten Musikzustand wird nur in der Behandlungsgruppe mit der Behandlungswirksamkeit korreliert.
2 Wochen nach Eingriff
Änderungen der EEG-Aufzeichnung
Zeitfenster: 4 Monate nach Eingriff
Das EEG wird unter drei Bedingungen aufgezeichnet, nämlich Ruhezustand, soziale Szenen und bevorzugte Musik, jeweils 5 Minuten lang, unter Verwendung von Epoc X (EMOTIV) EEG-Headsets in Forschungsqualität mit 14 Kanälen, digitalisiert bei 256 Hz. Es werden artefaktfreie EEG-Segmente ausgewählt und eine Spektrumszerlegung durchgeführt. Absolute und relative Leistungspegel in verschiedenen Frequenzbändern (Alpha, Beta, Delta, Gamma und Theta) werden in jeder Bedingung berechnet. Der FAA-Index wird berechnet, indem die Alphafrequenzleistung von der linken und rechten Frontalelektrode abgezogen wird. Der Unterschied in der FAA in den sozialen Szenen und der Baseline wird als Prädiktor bei der Datenmodellierung in Behandlungs- und Kontrollgruppen verwendet. Die FAA im bevorzugten Musikzustand wird nur in der Behandlungsgruppe mit der Behandlungswirksamkeit korreliert.
4 Monate nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Musiktherapie

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