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ASD/ID 児の社会的スキル介入における音楽療法の有効性

2023年8月14日 更新者:YUM Yen Na Cherry、Education University of Hong Kong

ASD/ID の子供のソーシャル スキル介入における音楽療法の有効性: 無作為化対照試験

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的コミュニケーションと相互作用の持続的な障害を特徴とする発達障害です。 有病率は、診断基準の拡大と一般市民の意識の高まりにより、近年急速に増加しています。 ASD の臨床症状は大きく異なり、ASD の子供の約 56% は平均以下の知的能力 (IQ < 85) を持っています。 この集団の知的、言語的、および社会的能力は、介入の結果に大きく影響する可能性があります。 ASD と併存する知的障害 (ID) を持つ子供の社会的発達はよく理解されておらず、ASD/ID を持つ子供が社会的スキルの介入にどのように反応するかはまだ調査されていません。

音楽的要素は、ASD に対するさまざまな行動介入の一部ですが、ASD 患者に対する介入としての音楽の効果は、香港では包括的に検討されていません。 提案された研究は、軽度から境界性IDを持つASDの子供たちの社会的機能への介入としての音楽療法に関する限られた研究証拠に対処する. 音楽療法は体系的な介入プロセスであり、セラピストは、音楽の経験と音楽を通じて発展する人間関係を利用して、クライアントの健康増進を支援します。 特に、研究者は、12 週間の無作為対照試験で、社会的スキルの介入に音楽療法を使用することが、非音楽的介入と比較して追加の利点を提供するかどうかを調べます。 社会的場面に対する脳波 (EEG) の治療前の神経反応は、社会的スキル介入の結果を予測するために使用されますが、音楽に対する脳波反応は、音楽的社会的スキル介入の有効性を予測するために使用されます。 相関関係が見つかった場合、長期的な目標は、治療前のマーカーに基づいて個別化された介入を開発し、治療効果を最大化することです。

目的と仮説:

  1. 音楽療法を使用したソーシャル スキル介入は、ASD と併発する軽度/境界型 ID の子供に対する非音楽的ソーシャル スキル トレーニングよりも、社会的相互作用の強化に効果的ですか?
  2. ベースラインと比較して社交シーンに対する神経反応が強化された参加者は、社会的スキルの介入により敏感になります。
  3. ベースラインと比較して好みの音楽に対する神経反応が強化された参加者は、社会的スキルの介入を対象とした音楽療法により反応します。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、制限された反復的な行動パターンと相まって、社会的コミュニケーションと相互作用の永続的な障害を特徴とする発達障害です。 ASDの症状は幼児期に現れます。 ASDの既知の治療法や効果的な薬理学的介入が利用できないことを考えると、自閉症の症状を標的とする行動的介入は、ASDを持つ個人が学校や社会に統合されるのをサポートするための主な戦略です. ソーシャル スキルの介入で音楽を調べるという選択は、さまざまな臨床集団に対する音楽の治療的使用の可能性に関する証拠の蓄積によって動機づけられています。 ASD介入のために、音楽は音楽療法の分野で社会的スキルを向上させるための媒体として数年間研究されてきました. ASD および ID の子供は、自分の世界に没頭しているとよく言われ、社会的状況では非常に受動的で無反応である可能性があります。 これらの子供たちの言語能力の低さは、社会的相互作用がしばしば言語交換を伴うことを考えると、彼らの参加への1つの制限です. 音楽は、社会的相互作用に対する自然な親和性が損なわれている子供たちのパイプになる可能性があります。 グループでの音楽制作と即興演奏は、非言語的な状況での開始と交代行動を促進し、社会的実践の代替手段になる可能性があります. ASD の子どもは、他者の存在や身体的接触に耐えること、自分と他者を区別すること、音楽療法のグループ活動で社会的行動を実践することを学ぶことができます。

これらの主張はデータによって裏付けられていますが、音楽療法がASDの子供にとって効果的なソーシャルスキル介入であるという決定的な証拠はありません. テストされていない 1 つの仮説は、ソーシャル スキル介入の成功は個人差に依存する可能性があるというものです。 自閉症の症状と能力は、発達速度の違いと特定の興味の両方に起因して、ASD の子供の間で大きく異なります。 一部の個人は、制限された関心または反復行動の分野で障害を持っている可能性があり、その結果、社会的スキルが低下します。ただし、彼らは社会的相互作用を受け入れています。 社会的経験を求める意欲は、社会的スキル開発の基礎となります。なぜなら、社会的行動への最初の関心がなければ、明示的なトレーニングとモデリングに参加する動機が低いからです。 このような社会的回避の場合、音楽制作などの他の戦略による社会的関心の育成が効果的かもしれません。 特定のタイプの介入によく反応する可能性のある子供のタイプを絞り込むことで、タイムリーで効率的な治療の提供が容易になります。 この研究では、研究者は、治療結果の予測尺度として、音楽や社交シーンに反応する定量的脳波 (qEEG) 信号をテストします。

安静時またはタスクに従事しているときの自発的な電気生理学的神経活動は、qEEG によって測定できます。 スペクトル分析は、qEEG 信号を数分間にわたって特定の機能に関連付けられているさまざまな周波数帯域に分解するために使用されます。 文献の調査結果の最も一貫したパターンは、ASD を持つ個人が ASD のないコントロールと比較してスペクトル パワーの U 字型パターンを示すことです。つまり、低周波数 (デルタ、1 ~ 3 Hz およびシータ、4 ~ 7 Hz) および高周波数 (ベータ、13 ~ 35 Hz およびガンマ、>35 Hz) 帯域で過剰な電力が観察されますが、中間周波数では電力の低下が検出されます。範囲周波数帯域 (アルファ、8-12Hz)。 このパターンは広い地形分布で発見され、複数の脳領域にわたる異常を示唆していました。 この所見は、さまざまな年齢層の子供、および合併症のある ID の有無にかかわらず個人について報告されました。 高周波帯域は、感情反応と感情認識に関連付けられており、ASD を持つ個人のそのような赤字に関連している可能性があります。 年齢が一致したコントロールから大きく逸脱した神経パターンは、より深刻な行動症状を示唆している可能性があります。

前頭アルファ非対称性 (FAA) は、通常、臨床集団と正常集団の両方で、感情的な反応と動機に関連して調査されます。 左偏在または左優位の脳活動は、個人がポジティブな感情と動機を経験するアプローチ システムに関連付けられています。 対照的に、右前頭葉の活動は、否定的な感情と引きこもりの意図を反映している可能性があります。 ASD患者の頭皮の左前頭領域のアルファ出力の低下も報告されています. FAA の調節は、ASD 患者の模倣行動を活性化するためのニューロフィードバック トレーニングで実証されています。したがって、この尺度は、社会的スキルの介入を予測し、それに対応するという仮説が立てられています。 ASDを持つ高機能の個人は、音楽を聴いているときに無傷の感情処理を示しますが、定型発達の成人と比較して異なる神経パターンを示し、認知負荷と生理学的覚醒の増加として解釈されます. 音楽に対する個々の好みは、ASD/ID のターゲット グループ内で異なり、音楽療法を使用したソーシャル スキルの介入にどのように反応するかを予測できる可能性があります。 音楽の経験と好みを報告するための自己報告評価尺度が存在しますが、ASD/ID の子供の対象集団が理解または表現するのが難しいと感じる音楽刺激に対する自動反応を指標化するため、qEEG 測定の方が優れている可能性があります。

脳波データは、低コストの市販製品で収集でき、セットアップに 5 ~ 10 分しかかかりません。 ASD および ID を持つ子供は、明示的なタスク応答が必要ないため、数分間じっと座っているだけで済みます。 データ収集が比較的容易なため、この手順は定期的な臨床検査に含めることができます。 これらのデータの分析は、研究者や臨床医が、ASD の子供の神経反応が ASD 症状の臨床症状とその社会的障害にどのように関連しているかを理解するのに役立ちます。 このようなデータは、社会的機能のメカニズムを解明し、社会的スキルの介入を改善するために、定型発達の子供のデータとさらに比較される可能性があります。 肯定的な検証があれば、これらの神経マーカーを使用して、成功する可能性が最も高い介入の種類を処方できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Education University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASDの正式な臨床診断
  • 認定された臨床医によって評価された50-84の全体的および言語的IQ
  • 音に対する過敏症を報告する子供は、同意を得て含めることができますが、有害反応が観​​察された場合はすぐに撤回されます

除外基準:

  • いずれかの介入への参加を制限する可能性のある重度の身体的または感覚的障害(難聴など)を示す子供
  • -他の神経発達、精神医学、または神経学的合併症を有する子供、または処方された精神医学的薬物療法を受けている子供も研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法
治療グループは、8 人 1 組のグループで音楽療法を使用した社会的スキルの介入を受けます。 ASDおよびIDの子供たちの経験を持つ認定音楽療法士が、治療グループのトレーナーになります. 親または主介護者は、介入セッションに参加し、トレーニングを観察するよう招待されます。 グループ活動を促進し、予期せぬ状況に対処し、参加者の安全を確保するために、アシスタントトレーナーもすべてのセッションに参加します。
各セッションは、ハロー ソング、音楽活動、さよならの歌という同様の構成に従います。 音楽活動は各セッションで異なり、社会的スキルを再検討して練習するために後のセッションで混合されます
実験的:行動ベースのソーシャルスキルトレーニング
対照群は、8 人 1 組の行動ベースのソーシャル スキル トレーニングを受けます。 トレーナーは、ASDおよびIDを持つ子供たちにソーシャルスキルトレーニングを提供した経験を持つ登録ソーシャルワーカーになります。 親または主介護者は、介入セッションに参加し、トレーニングを観察するよう招待されます。 また、すべてのセッションにアシスタント トレーナーが同席し、サポートを提供します。
各介入セッションは、開会のあいさつ、セッションのテーマに応じた社交活動、閉会活動という標準的な構成に従います。 アクティビティとゲームはセッションごとに異なり、ソーシャル スキルを再検討して練習するために後のセッションで混合されます。
他の名前:
  • ゲームベースの療法、応用行動分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児自閉症評価尺度-2の変化
時間枠:1日目の2週間前にプレテスト
この尺度は、行動観察に基づいて、自閉症の症状と逸脱の一般的な印象を評価する 15 の質問で構成されています。 各質問は 1 ~ 4 で評価され、高得点は高レベルの障害に関連付けられています。 30 未満のスコアは個人が ASD を持っていないことを示し、30 から 36.5 の間のスコアは軽度から中等度の自閉症を意味し、37 から 60 のスコアは重度の自閉症に対応します。
1日目の2週間前にプレテスト
小児自閉症評価尺度-2の変化
時間枠:介入後2週間
この尺度は、行動観察に基づいて、自閉症の症状と逸脱の一般的な印象を評価する 15 の質問で構成されています。 各質問は 1 ~ 4 で評価され、高得点は高レベルの障害に関連付けられています。 30 未満のスコアは個人が ASD を持っていないことを示し、30 から 36.5 の間のスコアは軽度から中等度の自閉症を意味し、37 から 60 のスコアは重度の自閉症に対応します。
介入後2週間
小児自閉症評価尺度-2の変化
時間枠:介入後4ヶ月
この尺度は、行動観察に基づいて、自閉症の症状と逸脱の一般的な印象を評価する 15 の質問で構成されています。 各質問は 1 ~ 4 で評価され、高得点は高レベルの障害に関連付けられています。 30 未満のスコアは個人が ASD を持っていないことを示し、30 から 36.5 の間のスコアは軽度から中等度の自閉症を意味し、37 から 60 のスコアは重度の自閉症に対応します。
介入後4ヶ月
社会的反応性尺度第 2 版の変更
時間枠:1日目の2週間前にプレテスト
この尺度は、ASD に関連する社会的障害の重症度を測定する 65 項目のアンケートです。 5 つのサブスケールには、社会的認識、社会的認知、社会的動機、社会的コミュニケーション、および自閉症のマニエリスムが含まれます。 各項目は「0」(まったく当てはまらない)から「3」(ほとんど当てはまる)までの尺度で評価され、高いスコアは重度の社会的障害を示します。
1日目の2週間前にプレテスト
社会的反応性尺度第 2 版の変更
時間枠:介入後2週間
この尺度は、ASD に関連する社会的障害の重症度を測定する 65 項目のアンケートです。 5 つのサブスケールには、社会的認識、社会的認知、社会的動機、社会的コミュニケーション、および自閉症のマニエリスムが含まれます。 各項目は「0」(まったく当てはまらない)から「3」(ほとんど当てはまる)までの尺度で評価され、高いスコアは重度の社会的障害を示します。
介入後2週間
社会的反応性尺度第 2 版の変更
時間枠:介入後4ヶ月
この尺度は、ASD に関連する社会的障害の重症度を測定する 65 項目のアンケートです。 5 つのサブスケールには、社会的認識、社会的認知、社会的動機、社会的コミュニケーション、および自閉症のマニエリスムが含まれます。 各項目は「0」(まったく当てはまらない)から「3」(ほとんど当てはまる)までの尺度で評価され、高いスコアは重度の社会的障害を示します。
介入後4ヶ月
セッション中の社会的行動
時間枠:1日目
治療グループと対照グループの介入セッションは、高解像度のビデオカメラを使用して録画され、最初と最後のセッションのデータは、対象となる社会的行動のためにコード化されます。
1日目
セッション中の社会的行動
時間枠:最後の介入セッション、1 日目から約 12 週間後。
治療グループと対照グループの介入セッションは、高解像度のビデオカメラを使用して録画され、最初と最後のセッションのデータは、対象となる社会的行動のためにコード化されます。
最後の介入セッション、1 日目から約 12 週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波記録の変化
時間枠:1日目の2週間前
EEG は、256 Hz でデジタル化された 14 チャンネルを備えた Epoc X (EMOTIV) 研究グレードの EEG ヘッドセットを使用して、安静状態、社交シーン、好みの音楽の 3 つの条件でそれぞれ 5 分間記録されます。 アーティファクトのない EEG セグメントが選択され、スペクトル分解が実行されます。 異なる周波数帯域 (アルファ、ベータ、デルタ、ガンマ、およびシータ) における絶対および相対電力レベルが、各条件で計算されます。 FAA 指数は、左右の前頭電極からアルファ周波数電力を差し引くことによって計算されます。 ソーシャル シーンとベースラインでの FAA の違いは、治療グループと対照グループのデータ モデリングの予測因子として使用されます。 好ましい音楽状態でのFAAは、治療群のみにおける治療効果と相関する。
1日目の2週間前
脳波記録の変化
時間枠:介入後2週間
EEG は、256 Hz でデジタル化された 14 チャンネルを備えた Epoc X (EMOTIV) 研究グレードの EEG ヘッドセットを使用して、安静状態、社交シーン、好みの音楽の 3 つの条件でそれぞれ 5 分間記録されます。 アーティファクトのない EEG セグメントが選択され、スペクトル分解が実行されます。 異なる周波数帯域 (アルファ、ベータ、デルタ、ガンマ、およびシータ) における絶対および相対電力レベルが、各条件で計算されます。 FAA 指数は、左右の前頭電極からアルファ周波数電力を差し引くことによって計算されます。 ソーシャル シーンとベースラインでの FAA の違いは、治療グループと対照グループのデータ モデリングの予測因子として使用されます。 好ましい音楽状態でのFAAは、治療群のみにおける治療効果と相関する。
介入後2週間
脳波記録の変化
時間枠:介入後4ヶ月
EEG は、256 Hz でデジタル化された 14 チャンネルを備えた Epoc X (EMOTIV) 研究グレードの EEG ヘッドセットを使用して、安静状態、社交シーン、好みの音楽の 3 つの条件でそれぞれ 5 分間記録されます。 アーティファクトのない EEG セグメントが選択され、スペクトル分解が実行されます。 異なる周波数帯域 (アルファ、ベータ、デルタ、ガンマ、およびシータ) における絶対および相対電力レベルが、各条件で計算されます。 FAA 指数は、左右の前頭電極からアルファ周波数電力を差し引くことによって計算されます。 ソーシャル シーンとベースラインでの FAA の違いは、治療グループと対照グループのデータ モデリングの予測因子として使用されます。 好ましい音楽状態でのFAAは、治療群のみにおける治療効果と相関する。
介入後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音楽療法の臨床試験

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