Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av musikkterapi i sosial ferdighetsintervensjon for barn med ASD/ID

14. august 2023 oppdatert av: YUM Yen Na Cherry, Education University of Hong Kong

Effektiviteten av musikkterapi i sosial ferdighetsintervensjon for barn med ASD/ID: En randomisert kontrollert prøvelse

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en utviklingshemming preget av vedvarende mangler i sosial kommunikasjon og interaksjoner. Prevalenstallene har økt raskt de siste årene på grunn av utvidelse av diagnostiske kriterier og økt offentlig bevissthet. Den kliniske presentasjonen av ASD varierer i stor grad, og omtrent 56 % av barn med ASD har intellektuell evne under gjennomsnittet (IQ < 85). Den intellektuelle, verbale og sosiale evnen i denne populasjonen kan i stor grad påvirke intervensjonsresultater. Den sosiale utviklingen til barn med ASD og komorbid intellektuell funksjonshemming (ID) er ikke godt forstått, og hvordan barn med ASD/ID reagerer på sosiale ferdighetsintervensjoner gjenstår å undersøke.

Musikalske elementer er en del av ulike atferdsmessige intervensjoner for ASD, men effekten av musikk som intervensjon for ASD-individer har ikke blitt grundig undersøkt i Hong Kong. Den foreslåtte studien vil ta for seg begrenset forskningsbevis på musikkterapi som en intervensjon for sosial funksjon hos barn med ASD med mild til borderline ID. Musikkterapi er en systematisk intervensjonsprosess, der en terapeut hjelper klienter med å fremme helsen deres ved å bruke musikalsk erfaring og relasjoner som utvikler seg gjennom dem. Spesielt vil etterforskerne undersøke om bruk av musikkterapi i sosial ferdighetsintervensjon gir ytterligere fordeler i forhold til ikke-musikalsk intervensjon i en 12-ukers randomisert kontrollert studie. Neural respons fra elektroencefalogrammer (EEG) før behandling på sosiale scener vil bli brukt til å forutsi resultatene av intervensjoner for sosiale ferdigheter, mens EEG-responser på musikk vil bli brukt til å forutsi effektiviteten av intervensjon med musikalske sosiale ferdigheter. Hvis korrelasjon er funnet, er det langsiktige målet å utvikle individualisert intervensjon basert på førbehandlingsmarkører for å maksimere behandlingseffekten.

Mål og hypoteser:

  1. Er sosial ferdighetsintervensjon ved bruk av musikkterapi mer effektiv for å styrke sosial interaksjon enn ikke-musikalsk sosial ferdighetstrening for barn med ASD og samtidig forekommende mild/borderline ID?
  2. Deltakere med forbedret nevral respons på sosiale scener i forhold til baseline ville være mer lydhøre for intervensjoner med sosiale ferdigheter.
  3. Deltakere med forbedret nevral respons på foretrukket musikk i forhold til baseline ville være mer lydhøre for musikkterapi rettet mot sosial ferdighetsintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en utviklingshemming preget av vedvarende mangler i sosial kommunikasjon og interaksjoner kombinert med begrensede og repeterende atferdsmønstre. Symptomene på ASD vises i tidlig barndom. Gitt at ingen kjent kur eller effektiv farmakologisk intervensjon for ASD er tilgjengelig, er atferdsintervensjoner som retter seg mot autismesymptomer hovedstrategien for å støtte individer med ASD til å bli integrert i skolen og samfunnet. Valget om å undersøke musikk i sosial ferdighetsintervensjon er motivert av å samle bevis på dets potensial for terapeutisk bruk for ulike kliniske populasjoner. For ASD-intervensjon har musikk blitt utforsket som et medium for å øke sosiale ferdigheter innen musikkterapi i noen år. Barn med ASD og ID beskrives ofte som opptatt av sin egen verden og kan være svært passive og ikke reagerer i sosiale situasjoner. Den lave verbale evnen til disse barna er en begrensning for deres deltakelse gitt at sosiale interaksjoner ofte involverer verbale utvekslinger. Musikk kan bli en kanal for barn hvis naturlige tilhørighet til sosiale interaksjoner er svekket. Gruppemusikklaging og improvisasjoner oppmuntrer til initiering og turtakende atferd i en ikke-verbal situasjon og kan være en alternativ vei for sosial praksis. Barn med ASD kan lære å tolerere tilstedeværelse av og fysisk kontakt med andre mennesker, skille mellom seg selv og andre og praktisere sosial atferd i musikkterapigruppeaktiviteter.

Selv om disse påstandene støttes av data, er det ingen avgjørende bevis tilgjengelig for at musikkterapi er en effektiv sosial ferdighetsintervensjon for barn med ASD. En hypotese som ikke har blitt testet er at suksess i intervensjoner for sosiale ferdigheter kan avhenge av individuelle forskjeller. Autistiske symptomer og evner varierer mye blant barn med ASD, som oppstår både fra ulike utviklingshastigheter og spesifikke interesser. Noen individer kan ha underskudd i områder med begrensede interesser eller repeterende atferd, noe som resulterer i dårlige sosiale ferdigheter; imidlertid aksepterer de sosiale interaksjoner. Viljen til å oppsøke sosiale opplevelser er grunnlaget for utvikling av sosial kompetanse fordi uten innledende interesser i sosial atferd, er motivasjonen for å delta på eksplisitt trening og modellering lav. I slike tilfeller av sosial unnvikelse kan det være effektivt å dyrke sosiale interesser gjennom andre strategier, som for eksempel musikk. Å begrense hvilke typer barn som kan reagere godt på en bestemt type intervensjon, kan lette rettidig og effektiv behandling. I denne studien vil etterforskerne teste kvantitative elektroencefalogram (qEEG) signaler som svar på musikk og sosiale scener som prediktive mål for behandlingsresultater.

Spontane elektrofysiologiske nevrale aktiviteter i hvile eller når du er engasjert i oppgaven kan måles med qEEG. Spektralanalyse brukes til å dekomponere qEEG-signaler over flere minutter til forskjellige frekvensbånd, som er assosiert med spesifikke funksjoner. Det mest konsistente mønsteret av funn i litteraturen er at individer med ASD viser et U-formet mønster av spektral kraft i forhold til kontroller uten ASD; det vil si at overdreven kraft observeres ved lavfrekvente (delta, 1-3Hz og theta, 4-7Hz) og høyfrekvente (beta, 13-35Hz og gamma, >35Hz) bånd, men redusert effekt oppdages i mellom- rekkevidde frekvensbånd (alfa, 8-12Hz). Mønsteret ble funnet med bred topografisk distribusjon, noe som antydet abnormiteter på tvers av flere hjerneregioner. Dette funnet ble rapportert for barn i forskjellige aldersgrupper og for individer med eller uten komorbid ID. Høyfrekvente bånd har vært assosiert med emosjonelle responser og følelsesgjenkjenning og kan være knyttet til slike mangler hos individer med ASD. Nevrale mønstre som i større grad avviker fra alderstilpassede kontroller kan tyde på mer alvorlige atferdssymptomer.

Frontal alfa-asymmetri (FAA) blir typisk undersøkt i forhold til emosjonell respons og motivasjoner, både i kliniske og normale populasjoner. Venstrelateralisert eller venstredominant hjerneaktivitet har vært knyttet til et tilnærmingssystem der et individ opplever positive følelser og motivasjoner. Derimot kan høyrelateralisert frontal aktivitet reflektere negative følelser og intensjon om å trekke seg tilbake. Redusert alfakraft i venstre frontale område av hodebunnen hos personer med ASD er også rapportert. Moduleringen av FAA har blitt demonstrert i nevrofeedback-trening hos personer med ASD for å aktivere deres imitasjonsatferd; så dette tiltaket er antatt å forutsi og være lydhør overfor intervensjoner med sosiale ferdigheter. Høytfungerende individer med ASD viser intakt emosjonell prosessering når de lytter til musikk, selv om de viser distinkte nevrale mønstre i forhold til nevrotypiske voksne, noe som tolkes som økt kognitiv belastning og fysiologisk opphisselse. Individuell preferanse for musikk varierer innenfor målgruppen med ASD/ID og kan forutsi hvordan de reagerer på sosial ferdighetsintervensjon ved bruk av musikkterapi. Selv om det finnes vurderingsskalaer for selvrapportering for å rapportere musikkopplevelse og preferanser, kan qEEG-mål være overlegne fordi de indekserer automatiske responser på musikalske stimuli som målpopulasjonen av barn med ASD/ID kan finne vanskelig å forstå eller uttrykke.

EEG-data kan samles inn med rimelige, kommersielt tilgjengelige produkter og tar bare 5-10 minutter å sette opp. Barn med ASD og ID er bare pålagt å sitte stille i noen minutter fordi det ikke er nødvendig med eksplisitt oppgavesvar. Med den relative enkle datainnsamlingen kan denne prosedyren inkluderes i rutinemessige kliniske kontroller. Analysene av disse dataene kan hjelpe forskere og klinikere til å forstå hvordan nevrale responser hos barn med ASD er relatert til den kliniske presentasjonen av ASD-symptomer og deres sosiale mangler. Slike data kan sammenlignes ytterligere med data fra nevrotypiske barn for å belyse mekanismene for sosial funksjon og for å forbedre intervensjoner for sosiale ferdigheter. Med positiv validering kan disse nevrale markørene deretter brukes til å foreskrive typen intervensjon som mest sannsynlig vil lykkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En formell klinisk diagnose av ASD
  • En vurdert samlet og verbal IQ på 50-84 av en sertifisert kliniker
  • Barn som rapporterer overfølsomhet for lyder kan inkluderes med samtykke, men vil bli trukket umiddelbart hvis bivirkninger observeres

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som viser alvorlige fysiske eller sensoriske funksjonshemninger (f.eks. døvhet) som kan begrense deres deltakelse i begge intervensjonene
  • Barn med andre nevroutviklingsmessige, psykiatriske eller nevrologiske komorbiditeter eller er på foreskrevet psykiatrisk medisin vil også bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Behandlingsgruppen vil få sosial kompetanseintervensjon ved bruk av musikkterapi i grupper på åtte. En sertifisert musikkterapeut med tidligere erfaring med barn med ASD og ID vil være trener for behandlingsgruppen. Foreldre eller primære omsorgspersoner vil bli invitert til å delta på intervensjonsøktene og til å observere opplæringen. En assistenttrener vil også være tilstede i alle økter for å tilrettelegge for gruppeaktivitetene, håndtere uventede situasjoner og sikre deltakernes sikkerhet.
Hver økt vil følge en lignende struktur med en hei-sang, musikalske aktiviteter og en farvel-sang. De musikalske aktivitetene vil variere i hver økt og vil bli blandet i senere økter for å gjenoppleve og øve på sosiale ferdigheter
Eksperimentell: Atferdsbasert sosial ferdighetstrening
Kontrollgruppen vil få atferdsbasert sosial ferdighetstrening i grupper på åtte. Treneren vil være en registrert sosionom med erfaring i å gi sosial ferdighetstrening for barn med ASD og ID. Foreldre eller primære omsorgspersoner vil bli invitert til å delta på intervensjonsøktene og til å observere opplæringen. En assistenttrener vil også være tilstede i alle økter for å gi støtte.
Hver intervensjonsøkt vil følge en standardstruktur med åpningshilsener, sosiale aktiviteter i henhold til temaet for økten og en avsluttende aktivitet. Aktivitetene og spillene vil variere i hver økt og vil bli blandet i senere økt for å gjenoppleve og øve på sosiale ferdigheter.
Andre navn:
  • spillbasert terapi, anvendt atferdsanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Childhood Autism Rating Scale-2
Tidsramme: Pre-test 2 uker før dag 1
Denne skalaen består av 15 spørsmål som vurderer autistiske symptomer og generelt inntrykk av avvik basert på atferdsobservasjoner. Hvert spørsmål er rangert fra 1 til 4, og høye skårer er assosiert med et høyt nivå av svekkelse. Skårer under 30 indikerer at et individ ikke har ASD, skårer mellom 30 og 36,5 antyder mild til moderat autisme, og skårer fra 37 til 60 tilsvarer alvorlig autisme.
Pre-test 2 uker før dag 1
Endringer i Childhood Autism Rating Scale-2
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
Denne skalaen består av 15 spørsmål som vurderer autistiske symptomer og generelt inntrykk av avvik basert på atferdsobservasjoner. Hvert spørsmål er rangert fra 1 til 4, og høye skårer er assosiert med et høyt nivå av svekkelse. Skårer under 30 indikerer at et individ ikke har ASD, skårer mellom 30 og 36,5 antyder mild til moderat autisme, og skårer fra 37 til 60 tilsvarer alvorlig autisme.
2 uker etter intervensjon
Endringer i Childhood Autism Rating Scale-2
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
Denne skalaen består av 15 spørsmål som vurderer autistiske symptomer og generelt inntrykk av avvik basert på atferdsobservasjoner. Hvert spørsmål er rangert fra 1 til 4, og høye skårer er assosiert med et høyt nivå av svekkelse. Skårer under 30 indikerer at et individ ikke har ASD, skårer mellom 30 og 36,5 antyder mild til moderat autisme, og skårer fra 37 til 60 tilsvarer alvorlig autisme.
4 måneder etter intervensjon
Changes of Social Responsiveness Scale andre utgave
Tidsramme: Pre-test 2 uker før dag 1
Skalaen er et 65-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av sosiale funksjonsnedsettelser assosiert med ASD. De fem underskalaene inkluderer sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial motivasjon, sosial kommunikasjon og autistiske manerer. Hvert element er vurdert på en skala fra "0" (aldri sant) til "3" (nesten alltid sant), og høye skårer indikerer alvorlige sosiale svekkelser.
Pre-test 2 uker før dag 1
Changes of Social Responsiveness Scale andre utgave
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
Skalaen er et 65-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av sosiale funksjonsnedsettelser assosiert med ASD. De fem underskalaene inkluderer sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial motivasjon, sosial kommunikasjon og autistiske manerer. Hvert element er vurdert på en skala fra "0" (aldri sant) til "3" (nesten alltid sant), og høye skårer indikerer alvorlige sosiale svekkelser.
2 uker etter intervensjon
Changes of Social Responsiveness Scale andre utgave
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
Skalaen er et 65-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av sosiale funksjonsnedsettelser assosiert med ASD. De fem underskalaene inkluderer sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial motivasjon, sosial kommunikasjon og autistiske manerer. Hvert element er vurdert på en skala fra "0" (aldri sant) til "3" (nesten alltid sant), og høye skårer indikerer alvorlige sosiale svekkelser.
4 måneder etter intervensjon
Sosial oppførsel under økten
Tidsramme: Dag 1
Intervensjonsøktene i behandlings- og kontrollgruppene vil bli filmet med et høyoppløselig videokamera, og data fra første og siste økt vil bli kodet for målrettet sosial atferd.
Dag 1
Sosial oppførsel under økten
Tidsramme: Siste intervensjonsøkt, ca. 12 uker etter dag 1.
Intervensjonsøktene i behandlings- og kontrollgruppene vil bli filmet med et høyoppløselig videokamera, og data fra første og siste økt vil bli kodet for målrettet sosial atferd.
Siste intervensjonsøkt, ca. 12 uker etter dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i EEG-registrering
Tidsramme: 2 uker før dag 1
EEG vil bli tatt opp under tre forhold, nemlig hviletilstand, sosiale scener og foretrukket musikk, i 5 minutter hver, ved bruk av Epoc X (EMOTIV) forskningsklasse EEG-headset med 14 kanaler digitalisert ved 256 Hz. EEG-segmenter fri for artefakter vil bli valgt, og spektrumdekomponering vil bli utført. Absolutte og relative effektnivåer i forskjellige frekvensbånd (alfa, beta, delta, gamma og theta) vil bli beregnet i hver tilstand. FAA-indeksen vil bli beregnet ved å trekke alfafrekvenseffekten fra venstre og høyre frontalelektrode. Forskjellen i FAA i de sosiale scenene og baseline vil bli brukt som en prediktor i datamodellering i behandlings- og kontrollgrupper. FAA i foretrukket musikktilstand vil kun være korrelert med behandlingseffektivitet i behandlingsgruppen.
2 uker før dag 1
Endringer i EEG-registrering
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
EEG vil bli tatt opp under tre forhold, nemlig hviletilstand, sosiale scener og foretrukket musikk, i 5 minutter hver, ved bruk av Epoc X (EMOTIV) forskningsklasse EEG-headset med 14 kanaler digitalisert ved 256 Hz. EEG-segmenter fri for artefakter vil bli valgt, og spektrumdekomponering vil bli utført. Absolutte og relative effektnivåer i forskjellige frekvensbånd (alfa, beta, delta, gamma og theta) vil bli beregnet i hver tilstand. FAA-indeksen vil bli beregnet ved å trekke alfafrekvenseffekten fra venstre og høyre frontalelektrode. Forskjellen i FAA i de sosiale scenene og baseline vil bli brukt som en prediktor i datamodellering i behandlings- og kontrollgrupper. FAA i foretrukket musikktilstand vil kun være korrelert med behandlingseffektivitet i behandlingsgruppen.
2 uker etter intervensjon
Endringer i EEG-registrering
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
EEG vil bli tatt opp under tre forhold, nemlig hviletilstand, sosiale scener og foretrukket musikk, i 5 minutter hver, ved bruk av Epoc X (EMOTIV) forskningsklasse EEG-headset med 14 kanaler digitalisert ved 256 Hz. EEG-segmenter fri for artefakter vil bli valgt, og spektrumdekomponering vil bli utført. Absolutte og relative effektnivåer i forskjellige frekvensbånd (alfa, beta, delta, gamma og theta) vil bli beregnet i hver tilstand. FAA-indeksen vil bli beregnet ved å trekke alfafrekvenseffekten fra venstre og høyre frontalelektrode. Forskjellen i FAA i de sosiale scenene og baseline vil bli brukt som en prediktor i datamodellering i behandlings- og kontrollgrupper. FAA i foretrukket musikktilstand vil kun være korrelert med behandlingseffektivitet i behandlingsgruppen.
4 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Musikkterapi

3
Abonnere