- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557488
Musiikkiterapian tehokkuus sosiaalisten taitojen interventiossa lapsille, joilla on ASD/ID
Musiikkiterapian tehokkuus sosiaalisten taitojen interventiossa lapsille, joilla on ASD/ID: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Autismispektrihäiriö (ASD) on kehitysvamma, jolle on ominaista jatkuva sosiaalisen kommunikaation ja vuorovaikutuksen puute. Levinneisyysluvut ovat nousseet nopeasti viime vuosina diagnostisten kriteerien laajentumisen ja yleisen tietoisuuden lisääntymisen vuoksi. ASD:n kliiniset esitykset vaihtelevat suuressa määrin, ja noin 56 %:lla ASD:tä sairastavista lapsista on keskimääräistä alhaisemmat älylliset kyvyt (IQ < 85). Tämän väestön älyllinen, sanallinen ja sosiaalinen kyky voi vaikuttaa suuresti interventiotuloksiin. ASD:tä ja samanaikaista älyllistä kehitysvammaa (ID) sairastavien lasten sosiaalista kehitystä ei ymmärretä hyvin, ja kuinka ASD/ID-lapset reagoivat sosiaalisten taitojen interventioihin, on vielä tutkimatta.
Musiikilliset elementit ovat osa erilaisia ASD:n käyttäytymisinterventioita, mutta musiikin vaikutuksia ASD-potilaiden interventioihin ei ole Hongkongissa tutkittu kattavasti. Ehdotettu tutkimus käsittelee rajoitettua tutkimusnäyttöä musiikkiterapiasta sosiaalisen toiminnan interventiossa lapsille, joilla on ASD, joilla on lievä tai rajallinen ID. Musiikkiterapia on systemaattinen interventioprosessi, jossa terapeutti auttaa asiakkaita edistämään terveyttään käyttämällä musiikillisia kokemuksia ja heidän kauttaan kehittyviä ihmissuhteita. Erityisesti tutkijat tutkivat, tarjoaako musiikkiterapian käyttö sosiaalisten taitojen interventiossa lisähyötyjä ei-musikaaliseen interventioon verrattuna 12 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Hoitoa edeltävää elektroenkefalogrammien (EEG) hermovastetta sosiaalisiin kohtauksiin käytetään ennakoimaan sosiaalisten taitojen interventioiden tuloksia, kun taas EEG-vasteita musiikkiin käytetään ennustamaan musiikillisten sosiaalisten taitojen interventioiden tehokkuutta. Jos korrelaatio havaitaan, pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää yksilöllinen interventio, joka perustuu esihoitomarkkereihin hoidon tehokkuuden maksimoimiseksi.
Tavoitteet ja hypoteesit:
- Onko musiikkiterapiaa käyttävä sosiaalisten taitojen interventio tehokkaampi sosiaalisen vuorovaikutuksen edistämisessä kuin ei-musiikin sosiaalisten taitojen harjoittelu lapsille, joilla on ASD ja samanaikaisesti esiintyvä lievä/raja-ID?
- Osallistujat, joilla on tehostunut hermosto vaste sosiaalisiin kohtauksiin verrattuna lähtötilanteeseen, reagoivat paremmin sosiaalisten taitojen interventioihin.
- Osallistujat, joilla on tehostunut hermovaste ensisijaiseen musiikkiin verrattuna lähtötilanteeseen, reagoivat paremmin musiikkiterapiaan, joka kohdistuu sosiaalisten taitojen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on kehitysvamma, jolle on tunnusomaista jatkuva sosiaalisen kommunikoinnin ja vuorovaikutuksen puute yhdistettynä rajoitettuihin ja toistuviin käyttäytymismalleihin. ASD:n oireet ilmaantuvat varhaislapsuudessa. Koska ASD:lle ei ole saatavilla tunnettua parannuskeinoa tai tehokasta farmakologista hoitoa, autismin oireisiin kohdistuvat käyttäytymisinterventiot ovat tärkein strategia, jolla tuetaan ASD-potilaita integroitumaan kouluun ja yhteiskuntaan. Valinta tutkia musiikkia sosiaalisten taitojen interventiossa johtuu siitä, että on kertynyt näyttöä sen mahdollisuuksista terapeuttiseen käyttöön erilaisissa kliinisissä populaatioissa. ASD-interventioon musiikkia on tutkittu välineenä sosiaalisten taitojen lisäämiseksi musiikkiterapian alalla jo muutaman vuoden ajan. Lapsia, joilla on ASD ja ID, kuvataan usein omassa maailmassaan huolestuneiksi, ja he voivat olla erittäin passiivisia ja reagoimattomia sosiaalisissa tilanteissa. Näiden lasten alhainen sanallinen kyky on yksi rajoituksista heidän osallistumiseensa, koska sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyy usein sanallista vaihtoa. Musiikista voi tulla kanava lapsille, joiden luonnollinen affiniteetti sosiaaliseen vuorovaikutukseen on heikentynyt. Ryhmämusiikin tekeminen ja improvisaatiot rohkaisevat aloitus- ja vuorovaikutuskäyttäytymiseen ei-verbaalisessa tilanteessa ja voivat olla vaihtoehtoinen tapa sosiaaliselle harjoitukselle. ASD-lapset voivat oppia sietämään muiden ihmisten läsnäoloa ja fyysistä kontaktia, erottamaan itsensä ja muiden välillä sekä harjoittamaan sosiaalista käyttäytymistä musiikkiterapiaryhmätoiminnassa.
Vaikka tiedot tukevat näitä väitteitä, ei ole olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että musiikkiterapia olisi tehokas sosiaalisten taitojen interventio ASD-lapsille. Yksi hypoteesi, jota ei ole testattu, on, että onnistuminen sosiaalisten taitojen interventioissa voi riippua yksilöllisistä eroista. Autistiset oireet ja kyvyt vaihtelevat suuresti ASD-lasten keskuudessa, mikä johtuu sekä erilaisista kehitysnopeuksista että erityisistä kiinnostuksen kohteista. Joillakin henkilöillä voi olla puutteita rajoitettujen kiinnostuksen kohteiden tai toistuvan käyttäytymisen aloilla, mikä johtaa huonoihin sosiaalisiin taitoihin; he kuitenkin hyväksyvät sosiaalisen vuorovaikutuksen. Halu hakea sosiaalisia kokemuksia on perusta sosiaalisten taitojen kehittymiselle, sillä ilman sosiaalista käyttäytymistä koskevaa alkukiinnostusta motivaatio osallistua eksplisiittiseen koulutukseen ja mallinnukseen on alhainen. Tällaisissa sosiaalisen välttämisen tapauksissa sosiaalisten etujen vaaliminen muiden strategioiden, kuten musiikin tekemisen, avulla voi olla tehokasta. Tietyntyyppiseen interventioon hyvin reagoivien lasten tyyppien rajoittaminen voi helpottaa oikea-aikaista ja tehokasta hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat kvantitatiivisia elektroenkefalogrammin (qEEG) signaaleja vasteena musiikille ja sosiaalisille kohtauksille hoidon tulosten ennustavana mittana.
Spontaanit elektrofysiologiset hermoaktiviteetit levossa tai tehtävän aikana voidaan mitata qEEG:llä. Spektrianalyysiä käytetään qEEG-signaalien hajottamiseen useiden minuuttien ajalta eri taajuuskaistoihin, jotka liittyvät tiettyihin toimintoihin. Johdonmukaisin kirjallisuuden havaintomalli on se, että ASD:tä sairastavilla yksilöillä on U-muotoinen spektrivoimakuvio verrattuna kontrolleihin, joilla ei ole ASD:tä; eli liiallista tehoa havaitaan matalilla taajuuksilla (delta, 1-3 Hz ja theta, 4-7 Hz) ja korkeataajuuksilla (beta, 13-35 Hz ja gamma, > 35 Hz), mutta alentunut teho havaitaan keskimmäisillä taajuuksilla. alueen taajuuskaista (alfa, 8-12Hz). Kuviossa havaittiin laaja topografinen jakautuma, mikä viittasi poikkeavuuksiin useilla aivoalueilla. Tämä löydös raportoitiin eri ikäryhmissä olevilta lapsilta ja henkilöiltä, joilla oli tai ei ole samanaikainen ID. Korkean taajuuden kaistat on liitetty tunnereaktioihin ja tunteiden tunnistamiseen, ja ne voivat liittyä tällaisiin puutteisiin ASD-potilailla. Hermomallit, jotka poikkeavat suuremmassa määrin iän mukaisista kontrolleista, voivat viitata vakavampiin käyttäytymisoireisiin.
Frontaalista alfa-epäsymmetriaa (FAA) tutkitaan tyypillisesti suhteessa emotionaaliseen vasteeseen ja motivaatioihin sekä kliinisissä että normaaleissa populaatioissa. Vasemmanpuoleinen tai vasemmalle dominoiva aivotoiminta on yhdistetty lähestymistapajärjestelmään, jossa yksilö kokee positiivisia tunteita ja motivaatioita. Sitä vastoin oikealle lateraalinen frontaalinen toiminta voi heijastaa negatiivisia tunteita ja aikomusta vetäytyä. ASD-häiriöistä kärsivillä henkilöillä on myös raportoitu vähentynyttä alfa-tehoa päänahan vasemman etuosan alueella. FAA:n modulaatio on osoitettu neurofeedback-koulutuksessa yksilöillä, joilla on ASD, aktivoimaan heidän jäljitelmäkäyttäytymisensä; joten tämän toimenpiteen oletetaan ennustavan sosiaalisten taitojen interventioita ja reagoivan niihin. Hyvin toimivat henkilöt, joilla on ASD, osoittavat koskematonta tunneprosessointia musiikkia kuunnellessaan, vaikka heillä on erottuvia hermomalleja verrattuna neurotyyppisiin aikuisiin, mikä tulkitaan lisääntyneeksi kognitiiviseksi kuormitukseksi ja fysiologiseksi kiihottumiseksi. Yksilöllinen musiikin mieltymys vaihtelee kohderyhmän sisällä, jolla on ASD/ID, ja se voi ennustaa, kuinka he reagoivat sosiaalisten taitojen interventioon musiikkiterapian avulla. Vaikka musiikkikokemuksen ja mieltymysten ilmoittamiseen on olemassa itseraportoivia luokitusasteikkoja, qEEG-mittaukset voivat olla parempia, koska ne indeksoivat automaattisia vasteita sellaisiin musiikillisiin ärsykkeisiin, joita ASD/ID-lasten kohdepopulaatio voi olla vaikea ymmärtää tai ilmaista.
EEG-tietoja voidaan kerätä edullisilla, kaupallisesti saatavilla tuotteilla, ja niiden määrittäminen vie vain 5–10 minuuttia. Lasten, joilla on ASD ja ID, ei tarvitse istua paikallaan vain muutaman minuutin ajan, koska tehtävään ei vaadita nimenomaista vastausta. Tiedonkeruun suhteellisen helppouden vuoksi tämä menettely voidaan sisällyttää rutiininomaisiin kliinisiin tarkastuksiin. Näiden tietojen analyysit voivat auttaa tutkijoita ja kliinikkoja ymmärtämään, kuinka ASD-lasten hermovasteet liittyvät ASD-oireiden kliiniseen esitykseen ja niiden sosiaalisiin puutteisiin. Tällaisia tietoja voidaan verrata edelleen neurotyyppisten lasten tietoihin sosiaalisen toiminnan mekanismien selvittämiseksi ja sosiaalisten taitojen parantamiseksi. Positiivisella validoinnilla näitä hermomarkkereita voidaan sitten käyttää määräämään interventiotyyppi, joka todennäköisimmin onnistuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD:n virallinen kliininen diagnoosi
- Sertifioidun kliinikon arvioima yleinen ja sanallinen älykkyysosamäärä 50-84
- Lapset, jotka ilmoittavat olevansa yliherkkiä äänille, voidaan ottaa mukaan luvalla, mutta heidät poistetaan välittömästi, jos havaitaan haittavaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia fyysisiä tai aistivammoja (esim. kuurous), jotka voivat rajoittaa heidän osallistumistaan jompaankumpaan toimenpiteeseen
- Tutkimuksesta suljetaan pois myös lapset, joilla on muita hermoston kehityshäiriöitä, psykiatrisia tai neurologisia sairauksia tai jotka saavat määrättyä psykiatrista lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Hoitoryhmä saa sosiaalisten taitojen interventiota musiikkiterapialla kahdeksan hengen ryhmissä.
Hoitoryhmän valmentajana toimii sertifioitu musiikkiterapeutti, jolla on aikaisempaa kokemusta ASD- ja ID-lapsista.
Vanhemmat tai omaishoitajat kutsutaan osallistumaan interventioistuntoihin ja seuraamaan koulutusta.
Kaikissa istunnoissa on myös apulaiskouluttaja, joka helpottaa ryhmätoimintaa, hallitsee odottamattomia tilanteita ja varmistaa osallistujien turvallisuuden.
|
Jokainen istunto noudattaa samanlaista rakennetta, jossa on tervehdyslaulu, musiikkitoiminta ja hyvästilaulu.
Musiikkiaktiviteetit vaihtelevat jokaisessa istunnossa, ja niitä sekoitetaan myöhemmissä istunnoissa sosiaalisten taitojen uudelleenkäynnistämistä ja harjoittamista varten
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva sosiaalisten taitojen koulutus
Kontrolliryhmä saa käyttäytymispohjaista sosiaalista koulutusta kahdeksan hengen ryhmissä.
Kouluttaja on rekisteröity sosiaalityöntekijä, jolla on kokemusta sosiaalisten taitojen kouluttamisesta ASD- ja ID-lapsille.
Vanhemmat tai omaishoitajat kutsutaan osallistumaan interventioistuntoihin ja seuraamaan koulutusta.
Myös apulaiskouluttaja on läsnä kaikissa istunnoissa tukemassa.
|
Jokaisessa interventioistunnossa noudatetaan vakiorakennetta, joka koostuu aloitustervehdyksistä, istunnon teeman mukaisista sosiaalisista aktiviteeteista ja päätösaktiviteetista.
Aktiviteetit ja pelit vaihtelevat jokaisessa istunnossa, ja niitä sekoitetaan myöhemmässä istunnossa sosiaalisten taitojen uudelleenkäynnistämistä ja harjoittamista varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikon muutokset -2
Aikaikkuna: Esitesti 2 viikkoa ennen päivää 1
|
Tämä asteikko koostuu 15 kysymyksestä, jotka arvioivat autistisia oireita ja yleisvaikutelmaa poikkeamasta käyttäytymishavaintojen perusteella.
Jokainen kysymys on arvosteltu 1–4, ja korkeat pisteet liittyvät korkeaan vamman tasoon.
Alle 30 pisteet osoittavat, että henkilöllä ei ole ASD:tä, pisteet 30–36,5 tarkoittavat lievää tai kohtalaista autismia ja pisteet 37–60 vastaavat vakavaa autismia.
|
Esitesti 2 viikkoa ennen päivää 1
|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikon muutokset -2
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko koostuu 15 kysymyksestä, jotka arvioivat autistisia oireita ja yleisvaikutelmaa poikkeamasta käyttäytymishavaintojen perusteella.
Jokainen kysymys on arvosteltu 1–4, ja korkeat pisteet liittyvät korkeaan vamman tasoon.
Alle 30 pisteet osoittavat, että henkilöllä ei ole ASD:tä, pisteet 30–36,5 tarkoittavat lievää tai kohtalaista autismia ja pisteet 37–60 vastaavat vakavaa autismia.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikon muutokset -2
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko koostuu 15 kysymyksestä, jotka arvioivat autistisia oireita ja yleisvaikutelmaa poikkeamasta käyttäytymishavaintojen perusteella.
Jokainen kysymys on arvosteltu 1–4, ja korkeat pisteet liittyvät korkeaan vamman tasoon.
Alle 30 pisteet osoittavat, että henkilöllä ei ole ASD:tä, pisteet 30–36,5 tarkoittavat lievää tai kohtalaista autismia ja pisteet 37–60 vastaavat vakavaa autismia.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Changes of Social Responsiveness Scale, toinen painos
Aikaikkuna: Esitesti 2 viikkoa ennen päivää 1
|
Asteikko on 65 kohdan kyselylomake, joka mittaa ASD:hen liittyvien sosiaalisten vammojen vakavuutta.
Viisi alaasteikkoa sisältävät sosiaalisen tietoisuuden, sosiaalisen kognition, sosiaalisen motivaation, sosiaalisen kommunikoinnin ja autistiset tavat.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla "0" (ei koskaan totta) "3" (melkein aina totta), ja korkeat pisteet osoittavat vakavia sosiaalisia vammoja.
|
Esitesti 2 viikkoa ennen päivää 1
|
|
Changes of Social Responsiveness Scale, toinen painos
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko on 65 kohdan kyselylomake, joka mittaa ASD:hen liittyvien sosiaalisten vammojen vakavuutta.
Viisi alaasteikkoa sisältävät sosiaalisen tietoisuuden, sosiaalisen kognition, sosiaalisen motivaation, sosiaalisen kommunikoinnin ja autistiset tavat.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla "0" (ei koskaan totta) "3" (melkein aina totta), ja korkeat pisteet osoittavat vakavia sosiaalisia vammoja.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Changes of Social Responsiveness Scale, toinen painos
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko on 65 kohdan kyselylomake, joka mittaa ASD:hen liittyvien sosiaalisten vammojen vakavuutta.
Viisi alaasteikkoa sisältävät sosiaalisen tietoisuuden, sosiaalisen kognition, sosiaalisen motivaation, sosiaalisen kommunikoinnin ja autistiset tavat.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla "0" (ei koskaan totta) "3" (melkein aina totta), ja korkeat pisteet osoittavat vakavia sosiaalisia vammoja.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen istunnon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hoito- ja kontrolliryhmien interventioistunnot videoitetaan korkearesoluutioisella videokameralla, ja ensimmäisen ja viimeisen istunnon tiedot koodataan sosiaalisen käyttäytymisen kohdentamiseksi.
|
Päivä 1
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen istunnon aikana
Aikaikkuna: Viimeinen interventiokerta, noin 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Hoito- ja kontrolliryhmien interventioistunnot videoitetaan korkearesoluutioisella videokameralla, ja ensimmäisen ja viimeisen istunnon tiedot koodataan sosiaalisen käyttäytymisen kohdentamiseksi.
|
Viimeinen interventiokerta, noin 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EEG-tallennuksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen päivää 1
|
EEG tallennetaan kolmessa tilanteessa, nimittäin lepotilassa, sosiaalisissa kohtauksissa ja ensisijaisessa musiikissa, kukin 5 minuutin ajan käyttämällä Epoc X (EMOTIV) -tutkimusluokan EEG-kuulokkeita, joissa on 14 kanavaa digitoituna 256 Hz:llä.
Artefakteista vapaat EEG-segmentit valitaan ja spektrin hajottaminen suoritetaan.
Absoluuttiset ja suhteelliset tehotasot eri taajuuskaistoilla (alfa, beeta, delta, gamma ja theta) lasketaan kussakin tilanteessa.
FAA-indeksi lasketaan vähentämällä alfataajuinen teho vasemmasta ja oikeasta etuelektrodista.
FAA:n eroa sosiaalisissa kohtauksissa ja lähtötilanteessa käytetään ennustajana hoito- ja kontrolliryhmien tietojen mallintamisessa.
FAA suositeltavassa musiikkitilassa korreloi hoidon tehokkuuden kanssa vain hoitoryhmässä.
|
2 viikkoa ennen päivää 1
|
|
Muutokset EEG-tallennuksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EEG tallennetaan kolmessa tilanteessa, nimittäin lepotilassa, sosiaalisissa kohtauksissa ja ensisijaisessa musiikissa, kukin 5 minuutin ajan käyttämällä Epoc X (EMOTIV) -tutkimusluokan EEG-kuulokkeita, joissa on 14 kanavaa digitoituna 256 Hz:llä.
Artefakteista vapaat EEG-segmentit valitaan ja spektrin hajottaminen suoritetaan.
Absoluuttiset ja suhteelliset tehotasot eri taajuuskaistoilla (alfa, beeta, delta, gamma ja theta) lasketaan kussakin tilanteessa.
FAA-indeksi lasketaan vähentämällä alfataajuinen teho vasemmasta ja oikeasta etuelektrodista.
FAA:n eroa sosiaalisissa kohtauksissa ja lähtötilanteessa käytetään ennustajana hoito- ja kontrolliryhmien tietojen mallintamisessa.
FAA suositeltavassa musiikkitilassa korreloi hoidon tehokkuuden kanssa vain hoitoryhmässä.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset EEG-tallennuksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
EEG tallennetaan kolmessa tilanteessa, nimittäin lepotilassa, sosiaalisissa kohtauksissa ja ensisijaisessa musiikissa, kukin 5 minuutin ajan käyttämällä Epoc X (EMOTIV) -tutkimusluokan EEG-kuulokkeita, joissa on 14 kanavaa digitoituna 256 Hz:llä.
Artefakteista vapaat EEG-segmentit valitaan ja spektrin hajottaminen suoritetaan.
Absoluuttiset ja suhteelliset tehotasot eri taajuuskaistoilla (alfa, beeta, delta, gamma ja theta) lasketaan kussakin tilanteessa.
FAA-indeksi lasketaan vähentämällä alfataajuinen teho vasemmasta ja oikeasta etuelektrodista.
FAA:n eroa sosiaalisissa kohtauksissa ja lähtötilanteessa käytetään ennustajana hoito- ja kontrolliryhmien tietojen mallintamisessa.
FAA suositeltavassa musiikkitilassa korreloi hoidon tehokkuuden kanssa vain hoitoryhmässä.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geretsegger M, Fusar-Poli L, Elefant C, Mossler KA, Vitale G, Gold C. Music therapy for autistic people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 9;5(5):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub4.
- Yum YN, Lau WK, Poon K, Ho FC. Music therapy as social skill intervention for children with comorbid ASD and ID: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2020 Dec 5;20(1):545. doi: 10.1186/s12887-020-02454-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHB/H/41/165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen vamma
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia
-
Rett Syndrome Research TrustRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat