Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la musicoterapia en la intervención de habilidades sociales para niños con TEA/DI

14 de agosto de 2023 actualizado por: YUM Yen Na Cherry, Education University of Hong Kong

Eficacia de la musicoterapia en la intervención de habilidades sociales para niños con TEA/DI: un ensayo controlado aleatorio

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del desarrollo caracterizado por déficits persistentes en la comunicación e interacciones sociales. Las cifras de prevalencia han aumentado rápidamente en los últimos años debido a la expansión de los criterios de diagnóstico y al aumento de la conciencia pública. Las presentaciones clínicas de ASD varían en gran medida, y aproximadamente el 56% de los niños con ASD poseen una capacidad intelectual por debajo del promedio (CI < 85). La capacidad intelectual, verbal y social de esta población puede influir en gran medida en los resultados de la intervención. El desarrollo social de los niños con TEA y discapacidad intelectual (DI) comórbida no se comprende bien, y queda por investigar cómo los niños con TEA/DI responden a las intervenciones de habilidades sociales.

Los elementos musicales son parte de varias intervenciones conductuales para los TEA; sin embargo, los efectos de la música como intervenciones para las personas con TEA no se han examinado exhaustivamente en Hong Kong. El estudio propuesto abordará la evidencia de investigación limitada sobre la musicoterapia como una intervención para el funcionamiento social en niños con TEA con DI de leve a limítrofe. La musicoterapia es un proceso sistemático de intervención, en el que un terapeuta ayuda a los clientes a promover su salud mediante el uso de la experiencia musical y las relaciones que se desarrollan a través de ellos. En particular, los investigadores examinarán si el uso de la musicoterapia en la intervención de habilidades sociales proporciona beneficios adicionales en relación con la intervención no musical en un ensayo controlado aleatorio de 12 semanas. La respuesta neural previa al tratamiento de electroencefalogramas (EEG) a escenas sociales se usará para predecir los resultados de las intervenciones de habilidades sociales, mientras que las respuestas de EEG a la música se usarán para predecir la efectividad de la intervención de habilidades sociales musicales. Si se encuentra una correlación, entonces el objetivo a largo plazo es desarrollar una intervención individualizada basada en marcadores previos al tratamiento para maximizar la eficacia del tratamiento.

Objetivos e hipótesis:

  1. ¿Es la intervención de habilidades sociales con musicoterapia más efectiva para mejorar la interacción social que el entrenamiento de habilidades sociales no musicales para niños con TEA y DI leve/límite concurrente?
  2. Los participantes con una respuesta neuronal mejorada a las escenas sociales en relación con la línea de base responderían más a las intervenciones de habilidades sociales.
  3. Los participantes con una respuesta neuronal mejorada a la música preferida en relación con la línea de base responderían más a la musicoterapia dirigida a la intervención de habilidades sociales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del desarrollo caracterizado por déficits persistentes en la comunicación social y las interacciones junto con patrones de comportamiento restringidos y repetitivos. Los síntomas del TEA aparecen en la primera infancia. Dado que no se dispone de una cura conocida o una intervención farmacológica eficaz para los TEA, las intervenciones conductuales dirigidas a los síntomas del autismo son la principal estrategia para ayudar a las personas con TEA a integrarse en la escuela y la sociedad. La elección de examinar la música en la intervención de habilidades sociales está motivada por la evidencia acumulada de su potencial para uso terapéutico para varias poblaciones clínicas. Para la intervención de TEA, la música se ha explorado como un medio para aumentar las habilidades sociales en el campo de la musicoterapia durante algunos años. Los niños con ASD e ID a menudo se describen como preocupados por su propio mundo y pueden ser muy pasivos e insensibles en situaciones sociales. La baja capacidad verbal de estos niños es una limitación para su participación, dado que las interacciones sociales suelen implicar intercambios verbales. La música puede convertirse en un conducto para los niños cuya afinidad natural con las interacciones sociales se ve afectada. La creación de música en grupo y las improvisaciones fomentan la iniciación y la conducta de tomar turnos en una situación no verbal y pueden ser una vía alternativa para la práctica social. Los niños con TEA pueden aprender a tolerar la presencia y el contacto físico con otras personas, distinguir entre uno mismo y los demás y practicar el comportamiento social en actividades grupales de musicoterapia.

Aunque estas afirmaciones están respaldadas por datos, no hay evidencia concluyente disponible de que la musicoterapia sea una intervención efectiva de habilidades sociales para niños con TEA. Una hipótesis que no se ha probado es que el éxito en las intervenciones de habilidades sociales puede depender de las diferencias individuales. Los síntomas y habilidades autistas varían ampliamente entre los niños con TEA, y surgen tanto de diferentes velocidades de desarrollo como de intereses específicos. Algunas personas pueden tener déficits en las áreas de intereses restringidos o comportamiento repetitivo, lo que resulta en habilidades sociales deficientes; sin embargo, aceptan las interacciones sociales. La voluntad de buscar experiencias sociales es la base para el desarrollo de habilidades sociales porque sin intereses iniciales en el comportamiento social, la motivación para prestar atención al entrenamiento y modelado explícito es baja. En tales casos de evitación social, el cultivo de intereses sociales a través de otras estrategias, como la creación de música, puede ser efectivo. Reducir los tipos de niños que pueden responder bien a un tipo particular de intervención puede facilitar la provisión de un tratamiento oportuno y eficiente. En este estudio, los investigadores evaluarán las señales del electroencefalograma cuantitativo (qEEG) en respuesta a la música y las escenas sociales como medidas predictivas de los resultados del tratamiento.

Las actividades neuronales electrofisiológicas espontáneas en reposo o cuando se realiza una tarea pueden medirse mediante qEEG. El análisis espectral se utiliza para descomponer las señales qEEG durante varios minutos en diferentes bandas de frecuencia, que están asociadas con funciones específicas. El patrón de hallazgos más consistente en la literatura es que las personas con TEA muestran un patrón de poder espectral en forma de U en relación con los controles sin TEA; es decir, se observa una potencia excesiva en las bandas de baja frecuencia (delta, 1-3 Hz y theta, 4-7 Hz) y alta frecuencia (beta, 13-35 Hz y gamma, >35 Hz), pero se detecta una potencia reducida en las bandas de frecuencia media. rango de banda de frecuencia (alfa, 8-12Hz). El patrón se encontró con una amplia distribución topográfica, lo que sugería anomalías en múltiples regiones del cerebro. Este hallazgo se informó para niños en diferentes grupos de edad y para individuos con o sin ID comórbida. Las bandas de alta frecuencia se han asociado con respuestas emocionales y reconocimiento de emociones y pueden estar relacionadas con tales déficits en personas con TEA. Los patrones neuronales que se desvían en mayor medida de los controles de la misma edad pueden sugerir síntomas conductuales más graves.

La asimetría alfa frontal (FAA) generalmente se investiga en relación con la respuesta emocional y las motivaciones, tanto en poblaciones clínicas como normales. La actividad cerebral izquierda lateralizada o izquierda dominante se ha relacionado con un sistema de enfoque en el que un individuo experimenta emociones y motivaciones positivas. Por el contrario, la actividad frontal lateralizada hacia la derecha puede reflejar emociones negativas e intención de retirarse. También se ha informado una potencia alfa reducida en el área frontal izquierda del cuero cabelludo en personas con TEA. La modulación de FAA se ha demostrado en el entrenamiento de neurofeedback en personas con TEA para activar sus conductas de imitación; por lo que se supone que esta medida predice y responde a las intervenciones de habilidades sociales. Las personas con TEA de alto funcionamiento muestran un procesamiento emocional intacto cuando escuchan música, aunque muestran patrones neuronales distintos en relación con los adultos neurotípicos, lo que se interpreta como una mayor carga cognitiva y activación fisiológica. La preferencia individual por la música varía dentro del grupo objetivo con ASD/ID y puede predecir cómo responderán a la intervención de habilidades sociales mediante la musicoterapia. Aunque existen escalas de calificación de autoinforme para informar la experiencia y preferencia musical, las medidas de qEEG pueden ser superiores porque indexan respuestas automáticas a estímulos musicales que la población objetivo de niños con TEA/DI puede encontrar difíciles de entender o expresar.

Los datos de EEG se pueden recopilar con productos comercialmente disponibles de bajo costo y su configuración demora solo de 5 a 10 minutos. Los niños con ASD e ID solo deben permanecer sentados durante unos minutos porque no se necesita una respuesta de tarea explícita. Con la relativa facilidad de recolección de datos, este procedimiento puede ser incluido en los controles clínicos de rutina. Los análisis de estos datos pueden ayudar a los investigadores y médicos a comprender cómo las respuestas neuronales en niños con TEA se relacionan con la presentación clínica de los síntomas del TEA y sus déficits sociales. Dichos datos pueden compararse además con los de niños neurotípicos para dilucidar los mecanismos del funcionamiento social y mejorar las intervenciones de habilidades sociales. Con una validación positiva, estos marcadores neuronales se pueden usar para prescribir el tipo de intervención que probablemente tendrá éxito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico clínico formal de TEA
  • Un coeficiente intelectual general y verbal evaluado de 50-84 por un médico certificado
  • Los niños que reportan hipersensibilidad a los sonidos pueden ser incluidos con su consentimiento, pero serán retirados inmediatamente si se observan reacciones adversas.

Criterio de exclusión:

  • Niños que presentan discapacidades físicas o sensoriales graves (p. ej., sordera) que pueden limitar su participación en cualquiera de las intervenciones
  • Los niños con otras comorbilidades del neurodesarrollo, psiquiátricas o neurológicas o que estén tomando medicamentos psiquiátricos recetados también serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical
El grupo de tratamiento recibirá una intervención de habilidades sociales usando musicoterapia en grupos de ocho. Un musicoterapeuta certificado con experiencia previa con niños con ASD e ID será el capacitador del grupo de tratamiento. Se invitará a los padres o cuidadores principales a asistir a las sesiones de intervención ya observar la capacitación. Un entrenador asistente también estará presente en todas las sesiones para facilitar las actividades grupales, manejar situaciones inesperadas y garantizar la seguridad de los participantes.
Cada sesión seguirá una estructura similar con una canción de saludo, actividades musicales y una canción de despedida. Las actividades musicales variarán en cada sesión y se mezclarán en sesiones posteriores para repasar y practicar habilidades sociales.
Experimental: Entrenamiento de habilidades sociales basado en el comportamiento
El grupo de control recibirá capacitación en habilidades sociales basadas en el comportamiento en grupos de ocho. El capacitador será un trabajador social registrado con experiencia en brindar capacitación en habilidades sociales para niños con ASD e ID. Se invitará a los padres o cuidadores principales a asistir a las sesiones de intervención ya observar la capacitación. Un entrenador asistente también estará presente en todas las sesiones para brindar apoyo.
Cada sesión de intervención seguirá una estructura estándar de saludos de apertura, actividades sociales según el tema de la sesión y una actividad de cierre. Las actividades y los juegos variarán en cada sesión y se combinarán en sesiones posteriores para repasar y practicar habilidades sociales.
Otros nombres:
  • terapia basada en juegos, análisis conductual aplicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la escala de calificación del autismo infantil-2
Periodo de tiempo: Prueba previa 2 semanas antes del día 1
Esta escala consta de 15 preguntas que califican los síntomas autistas y la impresión general de desviación en función de las observaciones del comportamiento. Cada pregunta se califica del 1 al 4, y las puntuaciones altas se asocian con un alto nivel de discapacidad. Las puntuaciones por debajo de 30 indican que un individuo no tiene TEA, las puntuaciones entre 30 y 36,5 implican autismo leve a moderado, y las puntuaciones de 37 a 60 corresponden a autismo severo.
Prueba previa 2 semanas antes del día 1
Cambios en la escala de calificación del autismo infantil-2
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
Esta escala consta de 15 preguntas que califican los síntomas autistas y la impresión general de desviación en función de las observaciones del comportamiento. Cada pregunta se califica del 1 al 4, y las puntuaciones altas se asocian con un alto nivel de discapacidad. Las puntuaciones por debajo de 30 indican que un individuo no tiene TEA, las puntuaciones entre 30 y 36,5 implican autismo leve a moderado, y las puntuaciones de 37 a 60 corresponden a autismo severo.
2 semanas después de la intervención
Cambios en la escala de calificación del autismo infantil-2
Periodo de tiempo: 4 meses después de la intervención
Esta escala consta de 15 preguntas que califican los síntomas autistas y la impresión general de desviación en función de las observaciones del comportamiento. Cada pregunta se califica del 1 al 4, y las puntuaciones altas se asocian con un alto nivel de discapacidad. Las puntuaciones por debajo de 30 indican que un individuo no tiene TEA, las puntuaciones entre 30 y 36,5 implican autismo leve a moderado, y las puntuaciones de 37 a 60 corresponden a autismo severo.
4 meses después de la intervención
Escala de Cambios en la Capacidad de Respuesta Social segunda edición
Periodo de tiempo: Prueba previa 2 semanas antes del día 1
La escala es un cuestionario de 65 ítems que mide la gravedad de las deficiencias sociales asociadas con los TEA. Las cinco subescalas incluyen conciencia social, cognición social, motivación social, comunicación social y manierismos autistas. Cada elemento se califica en una escala de "0" (nunca es cierto) a "3" (casi siempre es cierto), y las puntuaciones altas indican deficiencias sociales graves.
Prueba previa 2 semanas antes del día 1
Escala de Cambios en la Capacidad de Respuesta Social segunda edición
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
La escala es un cuestionario de 65 ítems que mide la gravedad de las deficiencias sociales asociadas con los TEA. Las cinco subescalas incluyen conciencia social, cognición social, motivación social, comunicación social y manierismos autistas. Cada elemento se califica en una escala de "0" (nunca es cierto) a "3" (casi siempre es cierto), y las puntuaciones altas indican deficiencias sociales graves.
2 semanas después de la intervención
Escala de Cambios en la Capacidad de Respuesta Social segunda edición
Periodo de tiempo: 4 meses después de la intervención
La escala es un cuestionario de 65 ítems que mide la gravedad de las deficiencias sociales asociadas con los TEA. Las cinco subescalas incluyen conciencia social, cognición social, motivación social, comunicación social y manierismos autistas. Cada elemento se califica en una escala de "0" (nunca es cierto) a "3" (casi siempre es cierto), y las puntuaciones altas indican deficiencias sociales graves.
4 meses después de la intervención
Comportamiento social en la sesión
Periodo de tiempo: Día 1
Las sesiones de intervención en los grupos de tratamiento y control se grabarán en video usando una cámara de video de alta resolución, y los datos de la primera y la última sesión se codificarán para el comportamiento social objetivo.
Día 1
Comportamiento social en la sesión
Periodo de tiempo: Última sesión de intervención, aproximadamente 12 semanas después del Día 1.
Las sesiones de intervención en los grupos de tratamiento y control se grabarán en video usando una cámara de video de alta resolución, y los datos de la primera y la última sesión se codificarán para el comportamiento social objetivo.
Última sesión de intervención, aproximadamente 12 semanas después del Día 1.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de registro de EEG
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del día 1
El EEG se registrará en tres condiciones, a saber, estado de reposo, escenas sociales y música preferida, durante 5 minutos cada una, utilizando auriculares EEG de grado de investigación Epoc X (EMOTIV) con 14 canales digitalizados a 256 Hz. Se seleccionarán segmentos de EEG libres de artefactos y se realizará la descomposición del espectro. Los niveles de potencia absoluta y relativa en diferentes bandas de frecuencia (alfa, beta, delta, gamma y theta) se calcularán en cada condición. El índice FAA se calculará restando la potencia de frecuencia alfa de los electrodos frontales izquierdo y derecho. La diferencia en FAA en las escenas sociales y la línea de base se usará como predictor en el modelado de datos en los grupos de tratamiento y control. La FAA en la condición de música preferida se correlacionará con la efectividad del tratamiento solo en el grupo de tratamiento.
2 semanas antes del día 1
Cambios de registro de EEG
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
El EEG se registrará en tres condiciones, a saber, estado de reposo, escenas sociales y música preferida, durante 5 minutos cada una, utilizando auriculares EEG de grado de investigación Epoc X (EMOTIV) con 14 canales digitalizados a 256 Hz. Se seleccionarán segmentos de EEG libres de artefactos y se realizará la descomposición del espectro. Los niveles de potencia absoluta y relativa en diferentes bandas de frecuencia (alfa, beta, delta, gamma y theta) se calcularán en cada condición. El índice FAA se calculará restando la potencia de frecuencia alfa de los electrodos frontales izquierdo y derecho. La diferencia en FAA en las escenas sociales y la línea de base se usará como predictor en el modelado de datos en los grupos de tratamiento y control. La FAA en la condición de música preferida se correlacionará con la efectividad del tratamiento solo en el grupo de tratamiento.
2 semanas después de la intervención
Cambios de registro de EEG
Periodo de tiempo: 4 meses después de la intervención
El EEG se registrará en tres condiciones, a saber, estado de reposo, escenas sociales y música preferida, durante 5 minutos cada una, utilizando auriculares EEG de grado de investigación Epoc X (EMOTIV) con 14 canales digitalizados a 256 Hz. Se seleccionarán segmentos de EEG libres de artefactos y se realizará la descomposición del espectro. Los niveles de potencia absoluta y relativa en diferentes bandas de frecuencia (alfa, beta, delta, gamma y theta) se calcularán en cada condición. El índice FAA se calculará restando la potencia de frecuencia alfa de los electrodos frontales izquierdo y derecho. La diferencia en FAA en las escenas sociales y la línea de base se usará como predictor en el modelado de datos en los grupos de tratamiento y control. La FAA en la condición de música preferida se correlacionará con la efectividad del tratamiento solo en el grupo de tratamiento.
4 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia musical

3
Suscribir