随机对照试验评估 Nexplanon 使用者不规则出血早期停药的标准化咨询
随机对照试验评估标准化咨询对植入避孕药使用者不规则出血早期停药的影响
临床医生对种植体使用者的咨询应包括对不规则出血的可能性以及在三年使用期间持续或频繁出血的可能性的解释。
如果该咨询未提供已发表文献中描述的出血模式实际分布的具体情况，则仍然存在存在偏见或定向咨询的真实可能性，从而导致对潜在出血变化的不准确和夸大的预期。
本研究旨在评估标准化脚本以及有关预期出血情况的视觉辅助工具（旨在消除任何负面或正面框架的可能性）是否可以改变用户对其方法的期望和满意度，从而降低停药率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
348
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63108
- Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在健康中心接受释放依托孕烯的皮下植入剂（Nexplanon），主要用于避孕
- 能够用英语表示同意
排除标准：
- 入组前 12 周内使用过依托孕烯释放皮下植入剂 (Nexplanon)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：护理标准临床医生咨询
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实验性的：额外的标准化咨询
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研究人员将遵循一个脚本，旨在提供有关使用避孕内皮植入物可能发生的出血变化的公正、医学上准确的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nexplanon 停药率
大体时间：6个月
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根据受试者自我报告的应对各种出血模式变化的能力以及其他人口统计信息，我们将分析那些因麻烦的出血而提前停止使用方法的人与他们在方法当天接受的咨询之间是否存在关联插入。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colleen P McNicholas, DO, MSCI、Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月24日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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