Nexplanon 사용자의 불규칙 출혈에 대한 조기 중단에 대한 표준화된 상담을 평가하는 RCT
2025년 5월 29일 업데이트: Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
피임 임플란트 사용자의 불규칙 출혈에 대한 조기 중단에 대한 표준화된 상담의 영향을 평가하는 무작위 대조 시험
임플란트 사용자를 위한 임상의 상담에는 불규칙한 출혈 가능성과 사용 기간 3년 동안 지속되거나 빈번한 출혈 가능성에 대한 설명이 포함되어야 합니다.
해당 상담이 출판된 문헌에 설명된 출혈 패턴의 실제 분포에 대한 세부 사항을 제공하지 않는 경우 편향되거나 지시된 상담의 실제 가능성이 남아 있어 잠재적인 출혈 변화에 대한 부정확하고 과장된 기대로 이어집니다.
이 연구의 목적은 부정적인 또는 긍정적인 프레이밍의 가능성을 제거하려는 의도로 예상되는 출혈 프로파일에 관한 시각적 보조 자료가 수반된 표준화된 스크립트가 해당 방법에 대한 사용자의 기대와 만족도를 변화시켜 중단율을 낮출 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
348
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주로 피임 효과가 있는 에토노게스트렐 방출 피하 임플란트(Nexplanon)를 받기 위해 보건소에 방문
- 영어 동의 능력
제외 기준:
- 등록 전 12주 이내에 에토노게스트렐 방출 피하 임플란트(Nexplanon)를 사용한 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 표준 임상 상담
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실험적: 추가적인 표준화된 상담
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연구진은 피임용 ENG 임플란트 사용 시 발생할 수 있는 출혈 변화에 대해 편견 없고 의학적으로 정확한 정보를 제공하도록 설계된 스크립트를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nexplanon 단종율
기간: 6 개월
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피험자가 자가 보고한 다양한 출혈 패턴 변화에 대처하는 능력과 기타 인구통계학적 정보를 바탕으로, 문제가 되는 출혈로 인해 피험자가 피험자 방법 사용을 조기에 중단한 사람들과 피험자가 피험자에게 피험자 피험자에게 받은 당일 상담과의 연관성이 있는지 분석합니다. 삽입.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen P McNicholas, DO, MSCI, Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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추가적인 표준화된 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한