Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT evaluerer standardiseret rådgivning om tidlig seponering for uregelmæssig blødning hos Nexplanon-brugere

29. maj 2025 opdateret af: Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer indvirkningen af ​​standardiseret rådgivning på tidlig seponering for uregelmæssig blødning hos brugere af præventionsimplantatet

Klinikerrådgivning til implantatbrugere bør omfatte en forklaring af sandsynligheden for uregelmæssig blødning og muligheden for fortsat eller hyppig blødning gennem tre års brug. Hvis denne rådgivning ikke giver detaljer om den faktiske fordeling af blødningsmønstre beskrevet i publiceret litteratur, er der stadig en reel mulighed for partisk eller rettet rådgivning, hvilket fører til en unøjagtig og overdreven forventning om potentielle blødningsændringer. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om et standardiseret script ledsaget af et visuelt hjælpemiddel vedrørende forventede blødningsprofiler, med den hensigt at fjerne enhver mulighed for negativ eller positiv indramning, kan ændre brugernes forventninger og tilfredshed med deres metode, hvilket fører til lavere seponeringsrater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

348

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer på sundhedscentret for at modtage et etonogestrel-frigivende subdermalt implantat (Nexplanon) til primært prævention
  • Evne til at give samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har brugt et etonogestrel-frigivende subdermalt implantat (Nexplanon) inden for de 12 uger før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care Klinikerrådgivning
Eksperimentel: Yderligere standardiseret rådgivning
Andet: Yderligere standardiseret rådgivning
Forskningspersonalet vil følge et script, der er designet til at give upartiske, medicinsk nøjagtige oplysninger om blødningsforandringer, der kan opstå ved brug af et svangerskabsforebyggende ENG-implantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nexplanon ophørsrater
Tidsramme: 6 måneder
Baserede forsøgspersoners selvrapporterede evne til at håndtere forskellige ændringer i blødningsmønstre og anden demografisk information, vil vi analysere, om der er en sammenhæng mellem dem, der stopper deres metodebrug tidligt på grund af generende blødning, og den rådgivning, de modtog på metodedagen. indskud.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen P McNicholas, DO, MSCI, Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSD201959528

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yderligere standardiseret rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner