Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT arvioi standardoitua neuvontaa Nexplanon-käyttäjien epäsäännöllisen verenvuodon varhaisesta lopettamisesta

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan standardoidun neuvonnan vaikutusta epäsäännöllisen verenvuodon varhaiseen lopettamiseen ehkäisyimplantaattia käyttävillä

Kliinikon neuvonnassa implantin käyttäjille tulee sisältää selitys epäsäännöllisen verenvuodon todennäköisyydestä ja jatkuvan tai toistuvan verenvuodon mahdollisuudesta kolmen käyttövuoden ajan. Jos tämä neuvonta ei anna yksityiskohtaisia ​​tietoja julkaistussa kirjallisuudessa kuvatusta verenvuotokuvioiden todellisesta jakautumisesta, on olemassa todellinen mahdollisuus puolueelliselle tai suunnatulle neuvonnalle, mikä johtaa epätarkkoihin ja liioiteltuihin odotuksiin mahdollisista verenvuotomuutoksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko standardisoitu skripti, johon liittyy visuaalinen apu odotettavissa oleviin vuotoprofiileihin liittyen ja jonka tarkoituksena on poistaa negatiivisten tai positiivisten kehystysten mahdollisuus, muuttaa käyttäjien odotuksia ja tyytyväisyyttä menetelmään, mikä johtaa alhaisempiin keskeytyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

348

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely terveyskeskuksessa saadakseen etonogestreeliä vapauttavan ihonalaisen implantin (Nexplanon) ensisijaisesti ehkäisyä varten
  • Mahdollisuus antaa suostumus englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • olet käyttänyt etonogestreeliä vapauttavaa ihonalaista implanttia (Nexplanon) 12 viikon aikana ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoitokliinikon neuvonta
Kokeellinen: Standardoitu lisäneuvonta
Muut: Standardoitu lisäneuvonta
Tutkimushenkilöstö noudattaa käsikirjoitusta, joka on suunniteltu antamaan puolueettomia, lääketieteellisesti tarkkoja tietoja verenvuodon muutoksista, joita voi ilmetä ENG-ehkäisy-implanttien käytön yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nexplanonin lopettamisprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkittavien itse ilmoittaman kyvyn selviytyä erilaisista verenvuotomallien muutoksista ja muista demografisista tiedoista perustuen analysoimme, onko niiden välillä yhteys, jotka lopettavat menetelmän käytön aikaisin haitallisen verenvuodon vuoksi, ja menetelmän päivänä saamansa neuvonnan välillä. lisäys.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen P McNicholas, DO, MSCI, Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSD201959528

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standardoitu lisäneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa