Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RCT standardizált tanácsadás értékelése a Nexplanon-felhasználók szabálytalan vérzése miatti korai abbahagyásáról

2024. január 28. frissítette: Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely értékeli a szabványosított tanácsadás hatását a fogamzásgátló implantátumot használók szabálytalan vérzése miatti korai abbahagyására

Az implantátum használóinak szóló klinikai tanácsadásnak tartalmaznia kell a szabálytalan vérzés valószínűségének, valamint a folyamatos vagy gyakori vérzés lehetőségének magyarázatát a három éves használat során. Ha ez a tanácsadás nem ad konkrét adatokat a publikált irodalomban leírt vérzési minták tényleges megoszlására vonatkozóan, akkor továbbra is fennáll az elfogult vagy irányított tanácsadás valós lehetősége, ami pontatlan és túlzott elvárásokhoz vezet a lehetséges vérzési változásokkal kapcsolatban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy egy szabványos szkript, amelyet vizuális segédanyag kísér a várható vérzési profilokra vonatkozóan, azzal a szándékkal, hogy megszüntesse a negatív vagy pozitív keretezés lehetőségét, megváltoztathatja-e a felhasználók elvárásait és elégedettségét a módszerrel, ami alacsonyabb megszakítási arányt eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

348

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Toborzás
        • Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Colleen P McNicholas, DO, MSCI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előadás az egészségügyi központban egy etonogesztrel-felszabadító bőr alatti implantátum (Nexplanon) átvételére, elsősorban fogamzásgátló előnyökért
  • Hozzájárulási képesség angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • a felvételt megelőző 12 héten belül etonogesztrel-felszabadító bőr alatti implantátumot (Nexplanon) használt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Sztenderd gondozási klinikai tanácsadás
Kísérleti: További szabványosított tanácsadás
Egyéb: További szabványosított tanácsadás
A kutatók egy olyan forgatókönyvet követnek, amely elfogulatlan, orvosilag pontos tájékoztatást ad az ENG fogamzásgátló implantátum alkalmazása során előforduló vérzési változásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nexplanon leállítási aránya
Időkeret: 6 hónap
Az alanyok saját bevallása szerint a vérzési minták különböző változásaival való megbirkózási képessége és egyéb demográfiai adatok alapján elemezzük, hogy van-e összefüggés azok között, akik zavaró vérzés miatt korán abbahagyják a módszer alkalmazását, és a módszer napján kapott tanácsadás között. beillesztés.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colleen P McNicholas, DO, MSCI, Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSD201959528

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a További szabványosított tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel