对大学生冠状病毒 (COVID-19) 心理健康后遗症的简短、可扩展干预
2021年9月23日 更新者：Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP、Rutgers, The State University of New Jersey
对大学生 COVID-19 心理健康后遗症进行简短、可扩展干预的试点研究
这项试点研究的主要目的是评估针对大学生的简短应对技能干预，该干预基于循证治疗并通过 14 个每日短视频远程提供。
参与者将是 2020 年秋季入学的 150 名罗格斯大学本科生。
实验组的参与者 (n=100) 将在 2 周的应对技能干预之前、期间和之后的两周内每天接受 4 次智能手机调查，评估压力、影响和其他相关因素。
对照组 (n=50) 的参与者将在没有技能干预的情况下在同一时间段内接受评估。
这两个小组将在整个秋季学期每周接受评估，以监测向新学期的过渡和干预的长期影响。
控制条件参与者将可以在研究结束时访问技能视频。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年满 18 岁
- 2020 年秋季被罗格斯大学录取（校内和/或远程）
- 目前居住在美国
- 愿意遵守研究要求，如提供书面知情同意书以及阅读、理解和完成研究程序的能力所证明
- 与 MetricWire 兼容的 iOS 和 Android 智能手机
排除标准
- 不会说英语
- 无法理解或提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：对照组（仅评估）
该组将只接受评估。
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实验性的：评估+干预组
该小组将收到评估和 14 个简短的干预视频。
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14 个教授 DBT 技能的简短视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遇险
大体时间：六周每日监测期
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痛苦，通过智能手机生态瞬时评估 (EMA) 进行评估，从 0 到 10 分，10 表示更痛苦。
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六周每日监测期
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情绪调节
大体时间：六周每日监测期
|
用情绪调节困难量表（DERS）进行评估；分数范围为 36-180，分数越高越痛苦
|
六周每日监测期
|
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遇险（人内变化）
大体时间：六周每日监测期
|
实验组通过 EMA 进行评估，从 0 到 10 分，10 表示更痛苦。
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六周每日监测期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维持情绪调节的改善
大体时间：每日监测期后六周
|
用情绪调节困难量表（DERS）评估，分数范围为36-180，分数越高越痛苦
|
每日监测期后六周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月12日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月20日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro2020002008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将在主要手稿发表后共享数据。
IPD 共享时间框架
我们将在主要手稿发表后共享数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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