Rövid, méretezhető beavatkozás a koronavírus (COVID-19) mentális egészségi következményei ellen főiskolai hallgatókban
2021. szeptember 23. frissítette: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Kísérleti tanulmány egy rövid, méretezhető beavatkozásról a COVID-19 mentális egészségügyi következményeire főiskolai hallgatókban
Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja egy rövid, megküzdési készségekkel kapcsolatos beavatkozás értékelése főiskolai hallgatók számára, bizonyítékokon alapuló kezelésen alapulva, távolról, napi 14 rövid videón keresztül.
A résztvevők 150 Rutgers egyetemista lesz, akik 2020 őszén iratkoznak be.
A kísérleti csoport résztvevői (n=100) napi 4 okostelefonos felmérést kapnak a stressz, az affektus és egyéb kapcsolódó tényezők felmérésére két hétig a 2 hetes megküzdési készségekkel kapcsolatos beavatkozás előtt, alatt és után.
A kontrollcsoport résztvevői (n=50) ugyanabban az időszakban kapnak értékelést anélkül, hogy készségekre lenne szükség.
Mindkét csoportot hetente értékelik az őszi szemeszter során, hogy figyelemmel kísérjék az új félévre való átmenetet és a beavatkozás hosszabb távú hatását.
A kontrollfeltétel résztvevői a vizsgálat végén hozzáférhetnek a készségekről szóló videókhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
153
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 éves vagy idősebb
- 2020 őszén beiratkozott a Rutgersbe (az egyetemen és/vagy távolról)
- Jelenleg az Egyesült Államokban él
- Hajlandóság a tanulmányi követelmények betartására, amit az a képesség bizonyít, hogy írásos beleegyezést kell adni, valamint elolvasni, megérteni és befejezni a vizsgálati eljárásokat
- iOS és Android okostelefon kompatibilis a MetricWire-rel
Kizárási kritériumok
- Nem angolul beszélő
- Képtelen megérteni vagy tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport (csak értékelés)
Ez a csoport csak értékelést kap.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Értékelés + Beavatkozási Csoport
Ez a csoport megkapja az értékeléseket és a 14 rövid beavatkozási videót.
|
14 rövid videó, amely megtanítja a DBT-készségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Hat hetes napi megfigyelési időszak
|
A szorongás az okostelefon ökológiai pillanatnyi értékelésével (EMA) mérve, 0-tól 10-ig terjedő skálán, a 10 több szorongást jelent.
|
Hat hetes napi megfigyelési időszak
|
|
Érzelem szabályozás
Időkeret: Hat hetes napi megfigyelési időszak
|
Az érzelmek szabályozási nehézségei skálával (DERS) értékelve; a pontszámok 36 és 180 között mozognak, a magasabb pontszámok több szorongást jelentenek
|
Hat hetes napi megfigyelési időszak
|
|
Distressz (személyen belüli változás)
Időkeret: Hat hetes napi megfigyelési időszak
|
Az EMA-n keresztül értékelve a kísérleti csoportban, 0-tól 10-ig terjedő skálán, a 10 több szorongást jelent.
|
Hat hetes napi megfigyelési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelemszabályozás fejlesztésének fenntartása
Időkeret: Hat hetes napi ellenőrzési időszak
|
Az érzelemszabályozási nehézségek skálájával (DERS) értékelve a pontszámok 36 és 180 között mozognak, a magasabb pontszámok több stresszt jelentenek.
|
Hat hetes napi ellenőrzési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2020002008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat az elsődleges kéziratok megjelenése után közöljük.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat az elsődleges kéziratok megjelenése után közöljük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .