Lyhyt, skaalautuva toimenpide koronaviruksen (COVID-19) mielenterveyden seurauksiin yliopisto-opiskelijoilla
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilottitutkimus lyhyestä, skaalautuvasta interventiosta COVID-19:n mielenterveyden seurauksiin yliopisto-opiskelijoilla
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida opiskelijoiden lyhyt selviytymistaitojen interventio, joka perustuu näyttöön perustuvaan hoitoon ja toimitetaan etänä 14 lyhyen päivittäisen videon kautta.
Osallistujia on 150 Rutgersin opiskelijaa, jotka ovat ilmoittautuneet syksyllä 2020.
Koeryhmän osallistujat (n=100) saavat 4 päivittäistä älypuhelinkyselyä, joissa arvioidaan stressiä, vaikutteita ja muita siihen liittyviä tekijöitä kahden viikon ajan ennen kahden viikon selviytymistaitojen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Vertailuryhmän osallistujat (n=50) saavat arvioita saman ajanjakson aikana ilman taitojen puuttumista.
Molempia ryhmiä arvioidaan viikoittain koko syyslukukauden ajan, jotta voidaan seurata siirtymistä uudelle lukukaudelle ja intervention pidemmän aikavälin vaikutuksia.
Kontrolliehdon osallistujat pääsevät tutustumaan taitovideoihin tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ylioppilastutkinnon suorittanut Rutgersissa syksyllä 2020 (kampuksella ja/tai etänä)
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- Halukkuus noudattaa tutkimusvaatimuksia, mikä ilmenee kyvystä antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja lukea, ymmärtää ja suorittaa tutkimusmenettelyt
- iOS- ja Android-älypuhelin, joka on yhteensopiva MetricWiren kanssa
Poissulkemiskriteerit
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty ymmärtämään tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (vain arviointi)
Tämä ryhmä saa vain arvioita.
|
|
|
KOKEELLISTA: Arviointi + interventioryhmä
Tämä ryhmä saa arvioinnit ja 14 lyhyttä interventiovideota.
|
14 lyhyttä videota, jotka opettavat DBT-taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä
Aikaikkuna: Kuuden viikon päivittäinen seurantajakso
|
Hätä, älypuhelimen Ecological Momentary Assessment (EMA) -arvioinnin avulla, asteikolla 0–10, 10 vastaa enemmän ahdistusta.
|
Kuuden viikon päivittäinen seurantajakso
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Kuuden viikon päivittäinen seurantajakso
|
Arvioitu tunteiden säätelyasteikolla (DERS); pisteet vaihtelevat välillä 36-180, korkeammat pisteet vastaavat enemmän ahdistusta
|
Kuuden viikon päivittäinen seurantajakso
|
|
Ahdistus (henkilön sisäinen muutos)
Aikaikkuna: Kuuden viikon päivittäinen seurantajakso
|
Arvioitu EMA:n kautta koeryhmässä, asteikolla 0-10, 10 vastaa enemmän ahdistusta.
|
Kuuden viikon päivittäinen seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn parantamisen ylläpitäminen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa päivittäisen seurantajakson jälkeen
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS) arvioituna pisteet vaihtelevat välillä 36-180, korkeammat pisteet vastaavat enemmän ahdistusta
|
Kuusi viikkoa päivittäisen seurantajakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020002008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tietoja peruskäsikirjoitusten julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Jaamme tietoja peruskäsikirjoitusten julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .