Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort, skalerbar intervention for Coronavirus (COVID-19) psykiske følger hos universitetsstuderende

23. september 2021 opdateret af: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotundersøgelse af en kort, skalerbar intervention for COVID-19 mentale sundhedsfølger hos universitetsstuderende

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere en kort indsats for mestringsevner for universitetsstuderende, baseret på en evidensbaseret behandling og leveret eksternt via 14 korte daglige videoer. Deltagerne vil være 150 Rutgers-studerende, der er tilmeldt efteråret 2020. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe (n=100) vil modtage 4 daglige smartphone-undersøgelser, der vurderer stress, affekt og andre relaterede faktorer i to uger før, under og efter den 2-ugers coping skills intervention. Deltagere i kontrolgruppen (n=50) vil modtage vurderinger over samme tidsperiode uden kompetenceintervention. Begge grupper vil blive vurderet ugentligt i hele efterårssemesteret for at overvåge overgangen til det nye semester og langsigtede virkninger af interventionen. Deltagerne i kontrolbetingelsen vil have adgang til færdighedsvideoerne i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers, The State University of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 år eller ældre
  • Immatrikuleret hos Rutgers i efteråret 2020 (på campus og/eller fjernbetjening)
  • For tiden bosat i USA
  • Vilje til at følge undersøgelseskrav, som bevist af en evne til at give skriftligt informeret samtykke og læse, forstå og fuldføre undersøgelsesprocedurerne
  • iOS og Android smartphone kompatibel med MetricWire

Eksklusionskriterier

  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at forstå eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (kun vurdering)
Denne gruppe vil kun modtage vurderinger.
EKSPERIMENTEL: Evaluering + Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage vurderinger og de 14 korte interventionsvideoer.
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdigheder
14 korte videoer, der lærer DBT færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nød
Tidsramme: Seks ugers daglig overvågningsperiode
Nød, som vurderet via smartphone Ecological Momentary Assessment (EMA), 0 til 10 skala, 10 er lig med mere nød.
Seks ugers daglig overvågningsperiode
Følelsesregulering
Tidsramme: Seks ugers daglig overvågningsperiode
Vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS); score spænder fra 36-180, højere score er lig med mere nød
Seks ugers daglig overvågningsperiode
Nød (intern personændring)
Tidsramme: Seks ugers daglig overvågningsperiode
Vurderet via EMA i forsøgsgruppen, 0 til 10 skala, 10 er lig med mere nød.
Seks ugers daglig overvågningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af forbedring af følelsesregulering
Tidsramme: Seks uger efter daglig overvågningsperiode
Vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), scorer spænder fra 36-180, højere score er lig med mere stress
Seks uger efter daglig overvågningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020002008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler data efter udgivelsen af ​​primære manuskripter.

IPD-delingstidsramme

Vi deler data efter udgivelsen af ​​primære manuskripter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig regulering

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner