Intervention brève et évolutive pour les séquelles de santé mentale du coronavirus (COVID-19) chez les étudiants
23 septembre 2021 mis à jour par: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Étude pilote d'une intervention brève et évolutive pour les séquelles de santé mentale de la COVID-19 chez les étudiants du collégial
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer une brève intervention sur les capacités d'adaptation pour les étudiants, basée sur un traitement fondé sur des preuves et dispensée à distance via 14 courtes vidéos quotidiennes.
Les participants seront 150 étudiants de premier cycle de Rutgers inscrits à l'automne 2020.
Les participants du groupe expérimental (n = 100) recevront 4 enquêtes quotidiennes sur smartphone évaluant le stress, l'affect et d'autres facteurs connexes pendant deux semaines avant, pendant et après l'intervention de 2 semaines sur les capacités d'adaptation.
Les participants du groupe témoin (n = 50) recevront des évaluations sur la même période sans intervention sur les compétences.
Les deux groupes seront évalués chaque semaine tout au long du semestre d'automne pour surveiller la transition vers le nouveau semestre et l'impact à plus long terme de l'intervention.
Les participants à la condition de contrôle auront accès aux vidéos de compétences à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- 18 ans ou plus
- Inscrit à Rutgers à l'automne 2020 (sur le campus et/ou à distance)
- Résidant actuellement aux États-Unis
- Volonté de suivre les exigences de l'étude, comme en témoigne la capacité de fournir un consentement éclairé écrit et de lire, comprendre et compléter les procédures d'étude
- Smartphone iOS et Android compatible avec MetricWire
Critère d'exclusion
- Non anglophone
- Incapable de comprendre ou de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle (évaluation uniquement)
Ce groupe recevra uniquement des évaluations.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'évaluation + d'intervention
Ce groupe recevra les évaluations et les 14 brèves vidéos d'intervention.
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14 courtes vidéos qui enseignent les compétences DBT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse
Délai: Période de surveillance quotidienne de six semaines
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Détresse, telle qu'évaluée via l'évaluation momentanée écologique (EMA) du smartphone, échelle de 0 à 10, 10 équivaut à plus de détresse.
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Période de surveillance quotidienne de six semaines
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Régulation des émotions
Délai: Période de surveillance quotidienne de six semaines
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Évalué avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS); les scores vont de 36 à 180, des scores plus élevés correspondent à plus de détresse
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Période de surveillance quotidienne de six semaines
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Détresse (changement intra-personnel)
Délai: Période de surveillance quotidienne de six semaines
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Évalué via EMA dans le groupe expérimental, échelle de 0 à 10, 10 équivaut à plus de détresse.
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Période de surveillance quotidienne de six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien de l'amélioration de la régulation des émotions
Délai: Période de surveillance post-quotidienne de six semaines
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Évalué avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS), les scores vont de 36 à 180, les scores les plus élevés correspondent à plus de détresse
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Période de surveillance post-quotidienne de six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2020002008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données après la publication des manuscrits primaires.
Délai de partage IPD
Nous partagerons les données après la publication des manuscrits primaires.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .