Краткая, масштабируемая интервенция в связи с последствиями психического здоровья коронавируса (COVID-19) у студентов колледжей
23 сентября 2021 г. обновлено: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Пилотное исследование краткого масштабируемого вмешательства при последствиях психического здоровья COVID-19 у студентов колледжей
Основная цель этого пилотного исследования — оценить краткое вмешательство в навыки преодоления трудностей у студентов колледжей, основанное на доказательной терапии и проводимое удаленно с помощью 14 коротких ежедневных видеороликов.
Участниками станут 150 студентов Рутгерского университета, зачисленных осенью 2020 года.
Участники экспериментальной группы (n = 100) будут получать 4 ежедневных опроса с помощью смартфонов для оценки стресса, аффекта и других связанных факторов в течение двух недель до, во время и после двухнедельного вмешательства по преодолению стресса.
Участники контрольной группы (n=50) будут получать оценки за тот же период времени без вмешательства в развитие навыков.
Обе группы будут оцениваться еженедельно в течение осеннего семестра, чтобы отслеживать переход к новому семестру и долгосрочное влияние вмешательства.
Участники контрольного состояния будут иметь доступ к видеороликам о навыках в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше
- Поступил в Rutgers осенью 2020 года (в кампусе и / или удаленно)
- В настоящее время проживает в Соединенных Штатах
- Готовность следовать требованиям исследования, о чем свидетельствует способность предоставить письменное информированное согласие и прочитать, понять и завершить процедуры исследования
- Смартфон iOS и Android, совместимый с MetricWire
Критерий исключения
- Не говорящий по-английски
- Невозможно понять или дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (только оценка)
Эта группа будет получать только оценки.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа оценки + вмешательства
Эта группа получит оценки и 14 кратких видеороликов с интервенциями.
|
14 коротких видеороликов, обучающих навыкам DBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бедствие
Временное ограничение: Шестинедельный период ежедневного мониторинга
|
Стресс, оцениваемый с помощью мгновенной экологической оценки (EMA) смартфона, по шкале от 0 до 10, 10 соответствует большему дистрессу.
|
Шестинедельный период ежедневного мониторинга
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Шестинедельный период ежедневного мониторинга
|
Оценено по шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS); баллы варьируются от 36 до 180, более высокие баллы соответствуют большему дистрессу
|
Шестинедельный период ежедневного мониторинга
|
|
Бедствие (внутриличностное изменение)
Временное ограничение: Шестинедельный период ежедневного мониторинга
|
Оценено с помощью EMA в экспериментальной группе, по шкале от 0 до 10, 10 соответствует большему дистрессу.
|
Шестинедельный период ежедневного мониторинга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание улучшения в регуляции эмоций
Временное ограничение: Шестинедельный постдневной период мониторинга
|
Оценено с помощью Шкалы затруднений в регуляции эмоций (DERS), баллы варьируются от 36 до 180, более высокие баллы соответствуют большему дистрессу.
|
Шестинедельный постдневной период мониторинга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2020002008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся данными после публикации первичных рукописей.
Сроки обмена IPD
Мы поделимся данными после публикации первичных рукописей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Навыки диалектической поведенческой терапии (DBT)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты