Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka, skalowalna interwencja w związku ze zdrowiem psychicznym związanym z koronawirusem (COVID-19) u studentów

23 września 2021 zaktualizowane przez: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey

Badanie pilotażowe krótkiej, skalowalnej interwencji w następstwie COVID-19 w zakresie zdrowia psychicznego u studentów

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena krótkiej interwencji w zakresie umiejętności radzenia sobie dla studentów, opartej na leczeniu opartym na dowodach i realizowanej zdalnie za pośrednictwem 14 krótkich codziennych filmów. Uczestnikami będzie 150 studentów Rutgers, którzy zostaną zapisani jesienią 2020 r. Uczestnicy grupy eksperymentalnej (n=100) otrzymają codziennie 4 ankiety na smartfonie oceniające stres, afekt i inne powiązane czynniki przez dwa tygodnie przed, w trakcie i po 2-tygodniowej interwencji dotyczącej umiejętności radzenia sobie. Uczestnicy z grupy kontrolnej (n=50) otrzymają oceny w tym samym okresie bez interwencji w zakresie umiejętności. Obie grupy będą oceniane co tydzień przez cały semestr jesienny, aby monitorować przejście do nowego semestru i długoterminowy wpływ interwencji. Uczestnicy warunku kontrolnego będą mieli dostęp do filmów z umiejętnościami na koniec badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers, The State University of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zarejestrowany w Rutgers jesienią 2020 r. (Na kampusie i / lub zdalnie)
  • Obecnie mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Gotowość do przestrzegania wymagań dotyczących badania, o czym świadczy umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przeczytania, zrozumienia i ukończenia procedur badania
  • Smartfon z systemem iOS i Android kompatybilny z MetricWire

Kryteria wyłączenia

  • Nieanglojęzyczny
  • Niemożność zrozumienia lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (tylko ocena)
Ta grupa otrzyma tylko oceny.
EKSPERYMENTALNY: Ocena + Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzyma oceny i 14 krótkich filmów interwencyjnych.
Behawioralne: Umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT).
14 krótkich filmów, które uczą umiejętności DBT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpacz
Ramy czasowe: Sześciotygodniowy dzienny okres monitorowania
Cierpienie oceniane za pomocą chwilowej oceny ekologicznej smartfona (EMA), skala od 0 do 10, 10 oznacza większy niepokój.
Sześciotygodniowy dzienny okres monitorowania
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Sześciotygodniowy dzienny okres monitorowania
Oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS); wyniki wahają się od 36-180, wyższe wyniki oznaczają większy niepokój
Sześciotygodniowy dzienny okres monitorowania
Cierpienie (zmiana wewnątrz osoby)
Ramy czasowe: Sześciotygodniowy dzienny okres monitorowania
Oceniane przez EMA w grupie eksperymentalnej, skala od 0 do 10, 10 oznacza większy niepokój.
Sześciotygodniowy dzienny okres monitorowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie poprawy regulacji emocji
Ramy czasowe: Sześciotygodniowy okres monitorowania po dniu
Oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS), wyniki wahają się od 36-180, wyższe wyniki oznaczają większy niepokój
Sześciotygodniowy okres monitorowania po dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2020002008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy dane po opublikowaniu pierwotnych rękopisów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy dane po opublikowaniu pierwotnych rękopisów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj