Kortfattad, skalbar intervention för Coronavirus (COVID-19) psykiska följdsjukdomar hos högskolestudenter
23 september 2021 uppdaterad av: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotstudie av en kort, skalbar intervention för covid-19 psykiska följdsjukdomar hos högskolestudenter
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att utvärdera en kort ingripande av coping skills för studenter, baserad på en evidensbaserad behandling och levererad på distans via 14 korta dagliga videor.
Deltagare kommer att vara 150 Rutgers-studenter som är inskrivna hösten 2020.
Deltagarna i experimentgruppen (n=100) kommer att få 4 dagliga smartphone-undersökningar som bedömer stress, påverkan och andra relaterade faktorer under två veckor före, under och efter den två veckor långa coping skills-interventionen.
Deltagarna i kontrollgruppen (n=50) kommer att få bedömningar under samma tidsperiod utan kompetensintervention.
Båda grupperna kommer att utvärderas varje vecka under höstterminen för att övervaka övergången till den nya terminen och den långsiktiga effekten av interventionen.
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att ha tillgång till färdighetsvideorna i slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 18 år eller äldre
- Utbildad i Rutgers under hösten 2020 (på campus och/eller avlägsen)
- För närvarande bosatt i USA
- Villighet att följa studiekraven, vilket framgår av en förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och läsa, förstå och slutföra studieprocedurerna
- iOS och Android smartphone kompatibel med MetricWire
Exklusions kriterier
- Icke engelsktalande
- Kan inte förstå eller ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp (endast bedömning)
Denna grupp kommer endast att få bedömningar.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Bedömnings- + Insatsgrupp
Denna grupp kommer att få bedömningar och de 14 korta interventionsvideorna.
|
14 korta filmer som lär ut DBT-kunskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Sex veckors daglig övervakningsperiod
|
Nöd, bedömd via smartphone Ecological Momentary Assessment (EMA), 0 till 10 skala, 10 är lika med mer nöd.
|
Sex veckors daglig övervakningsperiod
|
|
Känsloreglering
Tidsram: Sex veckors daglig övervakningsperiod
|
Bedömd med svårigheter i emotionsregleringsskalan (DERS); poäng varierar från 36-180, högre poäng är lika med mer stress
|
Sex veckors daglig övervakningsperiod
|
|
Nöd (förändring inom person)
Tidsram: Sex veckors daglig övervakningsperiod
|
Bedömd via EMA i experimentgruppen, 0 till 10 skala, 10 är lika med mer nöd.
|
Sex veckors daglig övervakningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätthållande av förbättring av känsloreglering
Tidsram: Sex veckor efter daglig övervakningsperiod
|
Bedömd med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), poäng varierar från 36-180, högre poäng är lika med mer stress
|
Sex veckor efter daglig övervakningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2020
Första postat (FAKTISK)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro2020002008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela data efter publiceringen av primära manuskript.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att dela data efter publiceringen av primära manuskript.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .