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Kurze, skalierbare Intervention für psychische Folgen des Coronavirus (COVID-19) bei College-Studenten

23. September 2021 aktualisiert von: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotstudie einer kurzen, skalierbaren Intervention für COVID-19-Folgen der psychischen Gesundheit bei College-Studenten

Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist die Bewertung einer kurzen Bewältigungsfähigkeitsintervention für College-Studenten, die auf einer evidenzbasierten Behandlung basiert und über 14 kurze tägliche Videos aus der Ferne durchgeführt wird. Teilnehmer werden 150 Rutgers-Studenten sein, die sich im Herbst 2020 einschreiben. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe (n=100) erhalten zwei Wochen lang vor, während und nach der zweiwöchigen Bewältigungsfähigkeitsintervention vier tägliche Smartphone-Umfragen, in denen Stress, Affekte und andere damit zusammenhängende Faktoren bewertet werden. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (n=50) erhalten Bewertungen über den gleichen Zeitraum ohne Kompetenzintervention. Beide Gruppen werden während des Herbstsemesters wöchentlich bewertet, um den Übergang zum neuen Semester und die längerfristigen Auswirkungen der Intervention zu überwachen. Die Teilnehmer der Kontrollbedingung haben am Ende der Studie Zugriff auf die Skills-Videos.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers, The State University of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Im Herbst 2020 an der Rutgers immatrikuliert (auf dem Campus und/oder remote)
  • Derzeit wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • Bereitschaft zur Einhaltung der Studienanforderungen, nachgewiesen durch die Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren zu lesen, zu verstehen und abzuschließen
  • MetricWire-kompatibles iOS- und Android-Smartphone

Ausschlusskriterien

  • Nicht englischsprachig
  • Unfähig, eine informierte Zustimmung zu verstehen oder zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (nur Bewertung)
Diese Gruppe erhält nur Bewertungen.
EXPERIMENTAL: Bewertungs- und Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält Bewertungen und die 14 kurzen Interventionsvideos.
Verhalten: Fähigkeiten der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT).
14 kurze Videos, die DBT-Fähigkeiten vermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Not
Zeitfenster: Sechswöchiger täglicher Überwachungszeitraum
Distress, bewertet per Smartphone Ecological Momentary Assessment (EMA), Skala 0 bis 10, 10 entspricht mehr Distress.
Sechswöchiger täglicher Überwachungszeitraum
Emotionsregulation
Zeitfenster: Sechswöchiger täglicher Überwachungszeitraum
Bewertet mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS); Die Werte reichen von 36-180, höhere Werte bedeuten mehr Stress
Sechswöchiger täglicher Überwachungszeitraum
Distress (Veränderung innerhalb einer Person)
Zeitfenster: Sechswöchiger täglicher Überwachungszeitraum
Bewertet über EMA in der Versuchsgruppe, Skala 0 bis 10, 10 entspricht mehr Stress.
Sechswöchiger täglicher Überwachungszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung der Verbesserung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der täglichen Überwachung
Bewertet mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), reichen die Werte von 36 bis 180, höhere Werte bedeuten mehr Stress
Sechs Wochen nach der täglichen Überwachung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2020002008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen Daten nach der Veröffentlichung von Primärmanuskripten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir teilen Daten nach der Veröffentlichung von Primärmanuskripten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Fähigkeiten der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT).

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