Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort, skalerbar intervensjon for koronavirus (COVID-19) psykisk helse-følger hos studenter

23. september 2021 oppdatert av: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotstudie av en kort, skalerbar intervensjon for covid-19 mentale helsefølger hos studenter

Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere en kort intervensjon for mestringsferdigheter for studenter, basert på en evidensbasert behandling og levert eksternt via 14 korte daglige videoer. Deltakerne vil være 150 Rutgers-studenter som er påmeldt høsten 2020. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen (n=100) vil motta 4 daglige smarttelefonundersøkelser som vurderer stress, affekt og andre relaterte faktorer i to uker før, under og etter den 2-ukers mestringsintervensjonen. Deltakere i kontrollgruppen (n=50) vil motta vurderinger over samme tidsperiode uten ferdighetsintervensjon. Begge gruppene vil bli vurdert ukentlig gjennom høstsemesteret for å overvåke overgangen til det nye semesteret og langsiktig virkning av intervensjonen. Kontrolltilstandsdeltakerne vil ha tilgang til ferdighetsvideoene på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Rutgers, The State University of New Jersey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder 18 år eller eldre
  • Matrikulert ved Rutgers høsten 2020 (på campus og/eller ekstern)
  • For tiden bosatt i USA
  • Vilje til å følge studiekravene, som bevist av en evne til å gi skriftlig informert samtykke og lese, forstå og fullføre studieprosedyrene
  • iOS- og Android-smarttelefoner kompatibel med MetricWire

Eksklusjonskriterier

  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke forstå eller gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (kun vurdering)
Denne gruppen vil kun motta vurderinger.
EKSPERIMENTELL: Vurdering + Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta vurderinger og de 14 korte intervensjonsvideoene.
Atferdsmessig: Ferdigheter i dialektisk atferdsterapi (DBT).
14 korte videoer som lærer DBT-ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nød
Tidsramme: Seks ukers daglig overvåkingsperiode
Nød, vurdert via smarttelefon Ecological Momentary Assessment (EMA), 0 til 10 skala, 10 tilsvarer mer nød.
Seks ukers daglig overvåkingsperiode
Følelsesregulering
Tidsramme: Seks ukers daglig overvåkingsperiode
Vurdert med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS); score varierer fra 36-180, høyere score tilsvarer mer nød
Seks ukers daglig overvåkingsperiode
Nød (endring i person)
Tidsramme: Seks ukers daglig overvåkingsperiode
Vurdert via EMA i forsøksgruppen, 0 til 10 skala, 10 tilsvarer mer nød.
Seks ukers daglig overvåkingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av forbedring i følelsesregulering
Tidsramme: Seks uker etter daglig overvåkingsperiode
Vurdert med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), score varierer fra 36-180, høyere score tilsvarer mer stress
Seks uker etter daglig overvåkingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2020002008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele data etter publisering av primærmanuskripter.

IPD-delingstidsramme

Vi vil dele data etter publisering av primærmanuskripter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonell regulering

Kliniske studier på Ferdigheter i dialektisk atferdsterapi (DBT).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere